- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302074
Compréhension de l'Arthrite Inflammatoire Rare en Comparaison à l'Arthrite Inflammatoire Classique : Observations Tissulaires et Caractérisation de l'Infiltration Immunitaire : le Projet UTOPIC (UTOPIC)
La physiopathologie de certaines arthrites inflammatoires reste mal comprise, notamment lorsqu'elle est associée à des maladies auto-immunes systémiques rares telles que la sclérodermie systémique (SSc), ou lorsqu'elle émerge dans le contexte d'événements indésirables liés à l'immunité suite à des immunothérapies anticancéreuses. Ces arthrites induites par immunothérapie représentent une nouvelle entité clinique de plus en plus rencontrée en rhumatologie. Une compréhension plus approfondie des mécanismes sous-jacents à l'inflammation articulaire dans ces contextes est essentielle pour identifier des cibles thérapeutiques spécifiques, d'autant plus que les options de traitement actuelles sont limitées et que les stratégies immunosuppressives générales, comme l'utilisation prolongée de corticostéroïdes, peuvent compromettre les réponses immunitaires antitumorales.
L'analyse de biopsie synoviale constitue un outil puissant pour disséquer les composantes cellulaires et moléculaires de l'inflammation articulaire, notamment l'infiltration de cellules immunitaires, les profils de cytokines et les interactions intercellulaires. Les progrès des techniques à haute dimension, comme l'immunofluorescence multiplex et la cytométrie de masse, permettent désormais d'identifier et de localiser spatialement de nombreux marqueurs protéiques au niveau subcellulaire. De plus, la transcriptomique spatiale offre un aperçu complémentaire des profils d'expression génique au sein du microenvironnement tissulaire, fournissant une compréhension globale des processus inflammatoires.
Les investigateurs proposent une étude prospective de preuve de concept pour caractériser et comparer les arthrites inflammatoires rares et émergentes – y compris celles liées à la SSc et à la toxicité immunitaire associée à l'immunothérapie – avec les maladies rhumatismales inflammatoires classiques telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite psoriasique (APs), la spondylarthrite (SpA), la polymyalgie rhumatismale (PMR) et l'arthrite réactionnelle. Grâce à un profilage immunologique et moléculaire détaillé, cette étude vise à identifier des signatures spécifiques aux maladies et de nouvelles cibles thérapeutiques. Ces découvertes pourraient ouvrir la voie à des approches de médecine de précision et orienter le développement de thérapies ciblées, tant pour les formes rares que courantes de l'arthrite inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alice Tison, Dr
- Numéro de téléphone: +33(0)298347264
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
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Bordeaux, France, 33404
- Pas encore de recrutement
- CHU Bordeaux
-
Contact:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Numéro de téléphone: +(0) 0556794919
- E-mail: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
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Brest, France, 29200
- Recrutement
- CHU Brest - Hôpital Morvan
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Contact:
- Alice Tison, Dr
- Numéro de téléphone: + 33 (0)2 98 34 72 64
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Pour tous les participants :
- Formulaire de consentement signé
- Patients de plus de 18 ans
- Affiliés à un régime de sécurité sociale
Pour les cas :
- Référés pour une arthrite ou une bursite survenant dans le contexte d'une maladie auto-immune systémique rare (SAID) ou d'une toxicité médicamenteuse.
- Présentant au moins une arthrite clinique avec un épaississement synovial confirmé par échographie (grade ≥2 en mode B) et une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥B2 associé à un épanchement articulaire.
Pour la bursite : épaississement ≥2 mm d'au moins une bourse périarticulaire à l'échographie associé à une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥2 mm associé à un épanchement articulaire, avec des signes cliniques d'atteinte inflammatoire.
*Pour le groupe témoin :
Pour l'arthrite :
- Présentant une arthrite clinique avec un épaississement synovial confirmé par échographie (grade ≥2 en mode B (B2)) et une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥B2 associé à un épanchement articulaire.
- Diagnostiqués, selon les critères de classification spécifiques à la maladie, soit d'arthrite rhumatoïde (selon les critères ACR/EULAR 2010), de spondylarthrite axiale ou périphérique (selon les critères ASAS 2009), d'arthrite psoriasique (selon les critères CASPAR), ou d'arthrite réactionnelle basée sur l'évaluation du clinicien.
Pour la bursite :
- Épaississement ≥2 mm d'au moins une bourse périarticulaire à l'échographie associé à une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥2 mm associé à un épanchement articulaire.
- Remplissant les critères ACR/EULAR 2012 pour la polymyalgie rhumatismale.
Critères d'exclusion :
Pour tous les participants :
- Patients sous mesure de protection ou incapables de consentir
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Traitement anticoagulant : antagonistes de la vitamine K (Coumadin, fluindione), anticoagulants oraux directs (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), héparines à doses curatives
- Contre-indication à la procédure locale : lymphœdème près de l'articulation, plaie chronique au niveau de l'articulation, prothèse articulaire sur l'articulation affectée, infiltration de corticostéroïde il y a moins de 3 mois au même site
- Antécédent de traitement par biothérapie ou thérapie ciblée (inhibiteurs de JAK) au cours des 3 derniers mois, ou au cours des 6 derniers mois si traité par Rituximab
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras A
Arthrite ou bursite survenant dans le contexte d'un MIS rare ou d'une toxicité induite par un médicament.
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"Une biopsie synoviale sera réalisée comme recommandé
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Autre: Arthrite ou bursite
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"Une biopsie synoviale sera réalisée comme recommandé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractériser l'infiltrat inflammatoire dans les biopsies synoviales
Délai: Jour 1
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Mise en place d'une biobanque pour caractériser l'infiltrat inflammatoire dans les biopsies synoviales de l'arthrite ou de la bursite survenant dans le contexte de maladies auto-immunes systémiques rares (MAIS) ou de toxicités médicamenteuses à médiation immunitaire, et pour le comparer avec l'infiltrat dans la synoviale de l'arthrite/bursite associée aux affections rhumatismales inflammatoires courantes fréquemment rencontrées en rhumatologie.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
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Étude de l'environnement cytokinique dans les biopsies synoviales provenant d'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse
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jour 1
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Étude de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
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Étude de l'environnement cytokinique dans les biopsies synoviales provenant d'arthrites/bursites survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
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jour 1
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comparaison de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
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comparaison de l'environnement cytokinique au sein de biopsies synoviales provenant d'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse, avec celui de l'arthrite/bursite survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
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jour 1
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Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
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Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires présentes dans les biopsies synoviales de l'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse,
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jour 1
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Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
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Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires présentes dans l'arthrite/la bursite survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
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jour 1
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comparaison du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
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comparaison du profil d'expression génique des cellules immunitaires dans les biopsies synoviales provenant d'arthrites/bursites survenant dans le cadre de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse par rapport à celles provenant d'arthrites/bursites survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies articulaires
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Arthrite
- Maladies du tissu conjonctif
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Biopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC24.037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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