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Compréhension de l'Arthrite Inflammatoire Rare en Comparaison à l'Arthrite Inflammatoire Classique : Observations Tissulaires et Caractérisation de l'Infiltration Immunitaire : le Projet UTOPIC (UTOPIC)

30 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

La physiopathologie de certaines arthrites inflammatoires reste mal comprise, notamment lorsqu'elle est associée à des maladies auto-immunes systémiques rares telles que la sclérodermie systémique (SSc), ou lorsqu'elle émerge dans le contexte d'événements indésirables liés à l'immunité suite à des immunothérapies anticancéreuses. Ces arthrites induites par immunothérapie représentent une nouvelle entité clinique de plus en plus rencontrée en rhumatologie. Une compréhension plus approfondie des mécanismes sous-jacents à l'inflammation articulaire dans ces contextes est essentielle pour identifier des cibles thérapeutiques spécifiques, d'autant plus que les options de traitement actuelles sont limitées et que les stratégies immunosuppressives générales, comme l'utilisation prolongée de corticostéroïdes, peuvent compromettre les réponses immunitaires antitumorales.

L'analyse de biopsie synoviale constitue un outil puissant pour disséquer les composantes cellulaires et moléculaires de l'inflammation articulaire, notamment l'infiltration de cellules immunitaires, les profils de cytokines et les interactions intercellulaires. Les progrès des techniques à haute dimension, comme l'immunofluorescence multiplex et la cytométrie de masse, permettent désormais d'identifier et de localiser spatialement de nombreux marqueurs protéiques au niveau subcellulaire. De plus, la transcriptomique spatiale offre un aperçu complémentaire des profils d'expression génique au sein du microenvironnement tissulaire, fournissant une compréhension globale des processus inflammatoires.

Les investigateurs proposent une étude prospective de preuve de concept pour caractériser et comparer les arthrites inflammatoires rares et émergentes – y compris celles liées à la SSc et à la toxicité immunitaire associée à l'immunothérapie – avec les maladies rhumatismales inflammatoires classiques telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite psoriasique (APs), la spondylarthrite (SpA), la polymyalgie rhumatismale (PMR) et l'arthrite réactionnelle. Grâce à un profilage immunologique et moléculaire détaillé, cette étude vise à identifier des signatures spécifiques aux maladies et de nouvelles cibles thérapeutiques. Ces découvertes pourraient ouvrir la voie à des approches de médecine de précision et orienter le développement de thérapies ciblées, tant pour les formes rares que courantes de l'arthrite inflammatoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33404
      • Brest, France, 29200
        • Recrutement
        • CHU Brest - Hôpital Morvan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Pour tous les participants :

    • Formulaire de consentement signé
    • Patients de plus de 18 ans
    • Affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Pour les cas :

    • Référés pour une arthrite ou une bursite survenant dans le contexte d'une maladie auto-immune systémique rare (SAID) ou d'une toxicité médicamenteuse.
    • Présentant au moins une arthrite clinique avec un épaississement synovial confirmé par échographie (grade ≥2 en mode B) et une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥B2 associé à un épanchement articulaire.

Pour la bursite : épaississement ≥2 mm d'au moins une bourse périarticulaire à l'échographie associé à une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥2 mm associé à un épanchement articulaire, avec des signes cliniques d'atteinte inflammatoire.

*Pour le groupe témoin :

Pour l'arthrite :

  • Présentant une arthrite clinique avec un épaississement synovial confirmé par échographie (grade ≥2 en mode B (B2)) et une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥B2 associé à un épanchement articulaire.
  • Diagnostiqués, selon les critères de classification spécifiques à la maladie, soit d'arthrite rhumatoïde (selon les critères ACR/EULAR 2010), de spondylarthrite axiale ou périphérique (selon les critères ASAS 2009), d'arthrite psoriasique (selon les critères CASPAR), ou d'arthrite réactionnelle basée sur l'évaluation du clinicien.

Pour la bursite :

  • Épaississement ≥2 mm d'au moins une bourse périarticulaire à l'échographie associé à une inflammation Doppler de grade ≥1, ou un épaississement synovial ≥2 mm associé à un épanchement articulaire.
  • Remplissant les critères ACR/EULAR 2012 pour la polymyalgie rhumatismale.

Critères d'exclusion :

  • Pour tous les participants :

    • Patients sous mesure de protection ou incapables de consentir
    • Femmes enceintes ou allaitantes
    • Traitement anticoagulant : antagonistes de la vitamine K (Coumadin, fluindione), anticoagulants oraux directs (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), héparines à doses curatives
    • Contre-indication à la procédure locale : lymphœdème près de l'articulation, plaie chronique au niveau de l'articulation, prothèse articulaire sur l'articulation affectée, infiltration de corticostéroïde il y a moins de 3 mois au même site
    • Antécédent de traitement par biothérapie ou thérapie ciblée (inhibiteurs de JAK) au cours des 3 derniers mois, ou au cours des 6 derniers mois si traité par Rituximab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A
Arthrite ou bursite survenant dans le contexte d'un MIS rare ou d'une toxicité induite par un médicament.
"Une biopsie synoviale sera réalisée comme recommandé
Autre: Arthrite ou bursite
"Une biopsie synoviale sera réalisée comme recommandé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractériser l'infiltrat inflammatoire dans les biopsies synoviales
Délai: Jour 1
Mise en place d'une biobanque pour caractériser l'infiltrat inflammatoire dans les biopsies synoviales de l'arthrite ou de la bursite survenant dans le contexte de maladies auto-immunes systémiques rares (MAIS) ou de toxicités médicamenteuses à médiation immunitaire, et pour le comparer avec l'infiltrat dans la synoviale de l'arthrite/bursite associée aux affections rhumatismales inflammatoires courantes fréquemment rencontrées en rhumatologie.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
Étude de l'environnement cytokinique dans les biopsies synoviales provenant d'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse
jour 1
Étude de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
Étude de l'environnement cytokinique dans les biopsies synoviales provenant d'arthrites/bursites survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
jour 1
comparaison de l'environnement cytokinique
Délai: jour 1
comparaison de l'environnement cytokinique au sein de biopsies synoviales provenant d'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse, avec celui de l'arthrite/bursite survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
jour 1
Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires présentes dans les biopsies synoviales de l'arthrite/bursite survenant dans le contexte de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse,
jour 1
Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
Étude du profil d'expression génique des cellules immunitaires présentes dans l'arthrite/la bursite survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes.
jour 1
comparaison du profil d'expression génique des cellules immunitaires
Délai: jour 1
comparaison du profil d'expression génique des cellules immunitaires dans les biopsies synoviales provenant d'arthrites/bursites survenant dans le cadre de syndromes auto-immuns/inflammatoires rares ou de toxicité médicamenteuse par rapport à celles provenant d'arthrites/bursites survenant dans les maladies rhumatismales inflammatoires courantes
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

3 mars 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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