Comprensión de la Artritis Inflamatoria Rara en Comparación con la Artritis Inflamatoria Clásica: Observaciones Tisulares y Caracterización del Infiltrado Inmune: el Proyecto UTOPIC (UTOPIC)
Comprensión de la Artritis Inflamatoria Rara en Comparación con la Artritis Inflamatoria Clásica: Observaciones Tisulares y Caracterización del Infiltrado Inmunológico: el Proyecto UTOPIC
La fisiopatología de ciertas artritis inflamatorias sigue estando poco comprendida, particularmente cuando se asocia con enfermedades autoinmunes sistémicas raras como la esclerosis sistémica (ES), o cuando surge en el contexto de eventos adversos relacionados con la inmunidad derivados de inmunoterapias contra el cáncer. Estas artritis inducidas por inmunoterapia representan una nueva entidad clínica cada vez más frecuente en reumatología. Una comprensión más profunda de los mecanismos subyacentes a la inflamación articular en estos contextos es esencial para identificar dianas terapéuticas específicas, especialmente dada las limitaciones de las opciones de tratamiento actuales y los riesgos asociados con estrategias inmunosupresoras amplias como el uso prolongado de corticosteroides, que pueden perjudicar las respuestas inmunitarias antitumorales.
El análisis de biopsia sinovial proporciona una herramienta poderosa para diseccionar los componentes celulares y moleculares de la inflamación articular, incluyendo la infiltración de células inmunitarias, los perfiles de citoquinas y las interacciones célula-célula. Los avances en técnicas de alta dimensión como la inmunofluorescencia multiplex y la citometría de masas ahora permiten la identificación y localización espacial de numerosos marcadores proteicos a nivel subcelular. Además, la transcriptómica espacial ofrece información complementaria sobre los perfiles de expresión génica dentro del microambiente tisular, proporcionando una comprensión integral de los procesos inflamatorios.
Los investigadores proponen un estudio prospectivo de prueba de concepto para caracterizar y comparar artritis inflamatorias raras y emergentes, incluidas aquellas vinculadas a la ES y la toxicidad inmunitaria relacionada con inmunoterapia, con enfermedades reumáticas inflamatorias clásicas como la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (APs), la espondiloartritis (SpA), la polimialgia reumática (PMR) y la artritis reactiva. A través de perfiles inmunológicos y moleculares detallados, este estudio tiene como objetivo identificar firmas específicas de la enfermedad y nuevas dianas terapéuticas. Estos hallazgos podrían allanar el camino para enfoques de medicina de precisión e informar el desarrollo de terapias dirigidas tanto en formas raras como comunes de artritis inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alice Tison, Dr
- Número de teléfono: +33(0)298347264
- Correo electrónico: alice.tison@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33404
- Aún no reclutando
- CHU Bordeaux
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Contacto:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Número de teléfono: +(0) 0556794919
- Correo electrónico: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- CHU Brest - Hôpital Morvan
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Contacto:
- Alice Tison, Dr
- Número de teléfono: + 33 (0)2 98 34 72 64
- Correo electrónico: alice.tison@chu-brest.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- Formulario de consentimiento firmado
- Pacientes mayores de 18 años
- Afiliados a un régimen de seguridad social
Para los casos:
- Remitidos por artritis o bursitis que se produce en el contexto de una enfermedad autoinmune sistémica rara (SAID) o toxicidad inducida por fármacos.
- Presentar al menos una artritis clínica con engrosamiento sinovial confirmado por ecografía (grado ≥2 en modo B) e inflamación Doppler de grado ≥1, o engrosamiento sinovial ≥B2 asociado con derrame articular.
Para bursitis: engrosamiento ≥2 mm de al menos una bursa periarticular en ecografía asociado con inflamación Doppler de grado ≥1, o engrosamiento sinovial ≥2 mm asociado con derrame articular, con evidencia clínica de afectación inflamatoria.
*Para el grupo de control:
Para artritis:
- Presentar artritis clínica con engrosamiento sinovial confirmado por ecografía (grado ≥2 en modo B (B2)) e inflamación Doppler de grado ≥1, o engrosamiento sinovial ≥B2 asociado con derrame articular.
- Diagnosticados, según los criterios de clasificación específicos de la enfermedad, con artritis reumatoide (según criterios ACR/EULAR 2010), espondiloartritis axial o periférica (según criterios ASAS 2009), artritis psoriásica (según criterios CASPAR) o artritis reactiva basada en la evaluación clínica.
Para bursitis:
- Engrosamiento ≥2 mm de al menos una bursa periarticular en ecografía asociado con inflamación Doppler de grado ≥1, o engrosamiento sinovial ≥2 mm asociado con derrame articular.
- Cumplir con los criterios ACR/EULAR 2012 para polimialgia reumática.
Criterios de exclusión:
Para todos los participantes:
- Pacientes bajo medidas de protección o incapaces de dar consentimiento
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Tratamiento anticoagulante: antagonistas de la vitamina K (Coumadin, fluindiona), anticoagulantes orales directos (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), heparinas en dosis curativas
- Contraindicación para el procedimiento local: linfedema cerca de la articulación, herida crónica en el sitio de la articulación, prótesis articular en la articulación afectada, infiltración de corticosteroides hace menos de 3 meses en el mismo sitio
- Antecedentes de tratamiento con bioterapia o terapia dirigida (inhibidores de JAK) en los últimos 3 meses, o en los últimos 6 meses si se trató con Rituximab
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazos A
Artritis o bursitis que ocurre en el contexto de un MIS raro o toxicidad inducida por fármacos.
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"Se llevará a cabo una biopsia sinovial según lo recomendado"
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Otro: Artritis o bursitis
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"Se llevará a cabo una biopsia sinovial según lo recomendado"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caracterizar el infiltrado inflamatorio en biopsias sinoviales
Periodo de tiempo: Día 1
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Establecimiento de un biobanco para caracterizar el infiltrado inflamatorio en biopsias sinoviales de artritis o bursitis que ocurren en el contexto de enfermedades autoinmunes sistémicas raras (SAID) o toxicidades medicamentosas inmunomediadas, y para compararlo con el infiltrado en la sinovial de artritis/bursitis asociada con afecciones reumáticas inflamatorias comunes frecuentemente encontradas en reumatología.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio del entorno de citocinas
Periodo de tiempo: día 1
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Estudio del entorno de citoquinas en biopsias sinoviales de artritis/bursitis que ocurren en el contexto de síndromes autoinmunes/inflamatorios raros o toxicidad farmacológica
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día 1
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Estudio del entorno de citocinas
Periodo de tiempo: día 1
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Estudio del entorno de citoquinas en biopsias sinoviales de artritis/bursitis que surgen en enfermedades reumáticas inflamatorias comunes.
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día 1
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comparación del entorno de citocinas
Periodo de tiempo: día 1
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comparación del entorno de citoquinas en biopsias sinoviales de artritis/bursitis que ocurren en el contexto de síndromes autoinmunes/inflamatorios raros o toxicidad por fármacos, con el de la artritis/bursitis que surge en enfermedades reumáticas inflamatorias comunes.
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día 1
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Estudio del perfil de expresión génica de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: día 1
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Estudio del perfil de expresión génica de las células inmunitarias presentes en las biopsias sinoviales de artritis/bursitis que ocurren en el contexto de síndromes autoinmunes/inflamatorios raros o toxicidad por fármacos,
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día 1
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Estudio del perfil de expresión génica de las células inmunitarias
Periodo de tiempo: día 1
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Estudio del perfil de expresión génica de las células inmunitarias presentes en la artritis/bursitis que ocurre en las enfermedades reumáticas inflamatorias comunes.
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día 1
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comparación del perfil de expresión génica de células inmunitarias
Periodo de tiempo: día 1
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comparación del perfil de expresión génica de células inmunitarias en biopsias sinoviales de artritis/bursitis que ocurren en el contexto de síndromes autoinmunes/inflamatorios raros o toxicidad farmacológica frente a las de artritis/bursitis que ocurren en enfermedades reumáticas inflamatorias comunes
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades del tejido conectivo
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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