Porozumění vzácným zánětlivým artritidám ve srovnání s klasickými zánětlivými artritidami : Pozorování tkání a charakterizace imunitního infiltrátu : projekt UTOPIC (UTOPIC)
Pochopení vzácné zánětlivé artritidy ve srovnání s klasickou zánětlivou artritidou : Pozorování tkání a charakterizace imunitního infiltrátu : projekt UTOPIC
Patofyziologie některých zánětlivých artritid zůstává špatně pochopena, zejména pokud jsou spojeny se vzácnými systémovými autoimunitními onemocněními, jako je systémová sklerodermie (SSc), nebo pokud se objevují v souvislosti s imunitně zprostředkovanými nežádoucími účinky protinádorové imunoterapie. Tyto imunoterapií indukované artritidy představují novou a stále častěji se vyskytující klinickou jednotku v revmatologii. Hlubší porozumění mechanismům, které stojí za zánětem kloubů v těchto situacích, je nezbytné pro identifikaci specifických terapeutických cílů, zejména s ohledem na omezení současných léčebných možností a rizika spojená s širokými imunosupresivními strategiemi, jako je dlouhodobé užívání kortikosteroidů, které mohou narušit protinádorové imunitní odpovědi.
Analýza synoviální biopsie poskytuje účinný nástroj pro rozbor buněčných a molekulárních složek zánětu kloubů, včetně infiltrace imunitních buněk, cytokinových profilů a interakcí mezi buňkami. Pokroky ve vícerozměrných technikách, jako je multiplexní imunofluorescence a hmotnostní cytometrie, nyní umožňují identifikaci a prostorovou lokalizaci četných proteinových markerů na subbuněčné úrovni. Dále prostorová transkriptomika nabízí doplňující pohled na genové expresní profily v rámci tkáňového mikroprostředí, což poskytuje komplexní porozumění zánětlivým procesům.
Výzkumníci navrhují prospektivní, průkaznou studii k charakterizaci a srovnání vzácných a nově se objevujících zánětlivých artritid – včetně těch spojených se SSc a imunitní toxicitou související s imunoterapií – s klasickými zánětlivými revmatickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida (RA), psoriatická artritida (PsA), spondylartritida (SpA), polymyalgia rheumatica (PMR) a reaktivní artritida. Prostřednictvím podrobného imunologického a molekulárního profilování si tato studie klade za cíl identifikovat onemocnění specifické signatury a nové terapeutické cíle. Tyto zjištění by mohly otevřít cestu k přístupům precizní medicíny a přispět k vývoji cílených terapií u vzácných i běžných forem zánětlivé artritidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Tison, Dr
- Telefonní číslo: +33(0)298347264
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33404
- Zatím nenabíráme
- CHU Bordeaux
-
Kontakt:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Telefonní číslo: +(0) 0556794919
- E-mail: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Francie, 29200
- Nábor
- CHU Brest - Hopital Morvan
-
Kontakt:
- Alice Tison, Dr
- Telefonní číslo: + 33 (0)2 98 34 72 64
- E-mail: alice.tison@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny účastníky:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacienti starší 18 let
- Pojištěni v systému sociálního zabezpečení
Pro případy:
- Odesláni pro artritidu nebo burzitidu vyskytující se v kontextu vzácného systémového autoimunitního onemocnění (SAID) nebo léky vyvolané toxicity.
- Prezentující alespoň jednu klinickou artritidu se synoviálním ztluštěním potvrzeným ultrazvukem (stupeň ≥2 v B-režimu) a Dopplerovým zánětem stupně ≥1, nebo synoviální ztluštění ≥B2 spojené s kloubním výpotkem.
Pro burzitidu: ztluštění ≥2 mm alespoň jedné periartikulární burzy na ultrazvuku spojené s Dopplerovým zánětem stupně ≥1, nebo synoviální ztluštění ≥2 mm spojené s kloubním výpotkem, s klinickými důkazy zánětlivého postižení.
*Pro kontrolní skupinu:
Pro artritidu:
- Prezentující klinickou artritidu se synoviálním ztluštěním potvrzeným ultrazvukem (stupeň ≥2 v B-režimu (B2)) a Dopplerovým zánětem stupně ≥1, nebo synoviální ztluštění ≥B2 spojené s kloubním výpotkem.
- Diagnostikováni podle specifických klasifikačních kritérií onemocnění buď s revmatoidní artritidou (podle kritérií ACR/EULAR 2010), axiální nebo periferní spondylartritidou (podle kritérií ASAS 2009), psoriatickou artritidou (podle kritérií CASPAR) nebo reaktivní artritidou na základě hodnocení klinika.
Pro burzitidu:
- Ztluštění ≥2 mm alespoň jedné periartikulární burzy na ultrazvuku spojené s Dopplerovým zánětem stupně ≥1, nebo synoviální ztluštění ≥2 mm spojené s kloubním výpotkem.
- Splňující kritéria ACR/EULAR 2012 pro polymyalgia rheumatica.
Kritéria vyloučení:
Pro všechny účastníky:
- Pacienti pod ochrannými opatřeními nebo neschopní dát souhlas
- Těhotné nebo kojící ženy
- Antikoagulační léčba: antagonisté vitaminu K (Coumadin, fluindion), přímá perorální antikoagulancia (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), hepariny v terapeutických dávkách
- Kontraindikace k místnímu zákroku: lymfedém v blízkosti kloubu, chronická rána v místě kloubu, kloubní protéza na postiženém kloubu, kortikosteroidní infiltrace před méně než 3 měsíci na stejném místě
- Historie léčby bioterapií nebo cílenou terapií (inhibitory JAK) v posledních 3 měsících, nebo v posledních 6 měsících pokud léčeni Rituximabem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Artritida nebo burzitida vyskytující se v kontextu vzácné MIS nebo toxicity vyvolané léky.
|
"Synoviální biopsie bude provedena podle doporučení
|
|
Jiný: Artróza nebo burzitida
|
"Synoviální biopsie bude provedena podle doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakterizovat zánětlivý infiltrát v synoviálních biopsiích
Časové okno: Den 1
|
Založení biobanky pro charakterizaci zánětlivého infiltrátu v synoviálních biopsiích z artritidy nebo burzitidy vyskytující se v kontextu vzácných systémových autoimunitních onemocnění (SAIDs) nebo imunologicky zprostředkovaných lékových toxicit a jeho srovnání s infiltrátem v synoviální membráně u artritidy/burzitidy spojené s běžnými zánětlivými revmatickými stavy často se vyskytujícími v revmatologii.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie cytokinového prostředí
Časové okno: den 1
|
Studie cytokinového prostředí v synoviálních biopsiích při artritidě/burzitidě vyskytující se v kontextu vzácných autoimunitních/zánětlivých syndromů nebo toxicity léků
|
den 1
|
|
Studie cytokinového prostředí
Časové okno: 1. den
|
Studie cytokinového prostředí v synoviálních biopsiích při artritidě/burzitidě vznikajících v běžných zánětlivých revmatických onemocněních.
|
1. den
|
|
porovnání cytokinového prostředí
Časové okno: den 1
|
srovnání cytokinového prostředí v synoviálních biopsiích u artritidy/burzitidy vyskytující se v kontextu vzácných autoimunitních/zánětlivých syndromů nebo lékové toxicity s artritidou/burzitidou vznikající u běžných zánětlivých revmatických onemocnění.
|
den 1
|
|
Studie profilu genové exprese imunitních buněk
Časové okno: 1. den
|
Studie profilu genové exprese imunitních buněk přítomných v synoviálních biopsiích při artritidě/burzitidě vyskytující se v kontextu vzácných autoimunitních/zánětlivých syndromů nebo toxicity léků,
|
1. den
|
|
Studie expresního profilu genů imunitních buněk
Časové okno: den 1
|
Studium profilu genové exprese imunitních buněk přítomných při artritidě/bursitidě vyskytující se u běžných zánětlivých revmatických onemocnění.
|
den 1
|
|
porovnání expresního profilu genů imunitních buněk
Časové okno: den 1
|
porovnání profilu genové exprese imunitních buněk v synoviálních biopsiích u artritidy/burziitidy vyskytující se v rámci vzácných autoimunitních/zánětlivých syndromů nebo toxicity léků versus artritidy/burziitidy vyskytující se u běžných zánětlivých revmatických onemocnění
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Artritida
- Nemoci pojivové tkáně
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Biopsie
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno