Harvinaisen tulehduksellisen niveltulehduksen ymmärtäminen verrattuna klassiseen tulehdukselliseen niveltulehdukseen : Kudoshavainnot ja immuunivälitteisen infiltraatin karakterisointi : UTOPIC-projekti (UTOPIC)
Harvinaisen tulehduksellisen niveltulehduksen ymmärtäminen verrattuna klassiseen tulehdukselliseen niveltulehdukseen: Kudoshavainnot ja immuunisen soluväestön karakterisointi: UTOPIC-projekti
Tiettyjen tulehduksellisten niveltulehdusten patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty, erityisesti silloin, kun ne liittyvät harvinaisiin systeemisiin autoimmuunisairauksiin, kuten systeemiseen skleroosiin (SSc), tai kun ne ilmaantuvat syöpäimmunoterapioiden aiheuttamien immuunivasteiden yhteydessä. Nämä immunoterapian aiheuttamat niveltulehdukset edustavat uutta ja yhä useammin kohdattua kliinistä kokonaisuutta reumatologiassa. Näissä tilanteissa esiintyvän niveltulehduksen taustalla olevien mekanismien syvempi ymmärtäminen on välttämätöntä erityisten hoitokohteiden tunnistamiseksi, erityisesti ottaen huomioon nykyisten hoitovaihtoehtojen rajoitukset ja laajoihin immunosuppressiivisiin strategioihin liittyvät riskit, kuten pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö, joka voi heikentää kasvainta vastaan suunnattuja immuunivasteita.
Nivelkudosbiopsian analyysi tarjoaa tehokkaan työkalun niveltulehduksen solullisten ja molekulaaristen komponenttien erittelemiseksi, mukaan lukien immuunisolujen tunkeutuminen, sytokiiniprofiilit ja solujen väliset vuorovaikutukset. Korkean ulottuvuuden tekniikoiden, kuten monikanavaisen immunofluoresenssin ja massasytometrian, edistysaskeleet mahdollistavat nyt useiden proteiinimerkkien tunnistamisen ja spatiaalisen paikallistamisen subkellulaarisella tasolla. Lisäksi spatiaalinen transkriptomiikka tarjoaa täydentävää näkemystä kudoksen mikroympäristön sisällä olevista geenien ilmentymisprofiileista, antaen kattavan ymmärryksen tulehdusprosesseista.
Tutkijat esittävät prospektiivisen, konseptin todentamiseen tarkoitetun tutkimuksen, jossa kuvataan ja verrataan harvinaisia ja uusia tulehduksellisia niveltulehduksia – mukaan lukien SSc:hen ja immunoterapiaan liittyvään immunomyrkyllisyyteen liittyvät – perinteisiin tulehduksellisiin reumaattisiin sairauksiin, kuten reumaan (RA), psoriaattiseen artriittiin (PsA), spondyloartriittiin (SpA), polymyalgia rheumaticaan (PMR) ja reaktioartriittiin. Yksityiskohtaisen immunologisen ja molekulaarisen profilointin avulla tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan sairausspesifisiä piirteitä ja uusia hoitokohteita. Nämä löydökset voivat avata tien tarkkailututkimuslähestymistavoille ja ohjata kohdennettujen hoitojen kehittämistä sekä harvinaisissa että yleisissä tulehduksellisen niveltulehduksen muodoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Tison, Dr
- Puhelinnumero: +33(0)298347264
- Sähköposti: alice.tison@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33404
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Puhelinnumero: +(0) 0556794919
- Sähköposti: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU Brest - Hôpital Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Tison, Dr
- Puhelinnumero: + 33 (0)2 98 34 72 64
- Sähköposti: alice.tison@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Potilaat yli 18-vuotiaat
- Sosiaaliturvaan kuuluvat
Tapauksille:
- Ohjattu niveltulehdukseen tai pussitulehdukseen, joka ilmenee harvinaisen systeemisen autoimmuunisairauden (SAID) tai lääkkeiden aiheuttaman toksisuuden yhteydessä.
- Vähintään yksi kliininen niveltulehdus, jossa nivelkalvon paksuuntuma on vahvistettu ultraäänellä (aste ≥2 B-moodissa) ja Doppler-tulehdus aste ≥1, tai nivelkalvon paksuuntuma ≥B2, johon liittyy nivelveden kertymä.
Pussitulehdukselle: vähintään yhden nivelkulman pussin paksuuntuma ≥2 mm ultraäänellä, johon liittyy Doppler-tulehdus aste ≥1, tai nivelkalvon paksuuntuma ≥2 mm, johon liittyy nivelveden kertymä, kliinisin todistein tulehduksellisesta osallistumisesta.
*Vertailuryhmälle:
Niveltulehdukselle:
- Kliininen niveltulehdus, jossa nivelkalvon paksuuntuma on vahvistettu ultraäänellä (aste ≥2 B-moodissa (B2)) ja Doppler-tulehdus aste ≥1, tai nivelkalvon paksuuntuma ≥B2, johon liittyy nivelveden kertymä.
- Diagnosoitu sairauskohtaisten luokittelukriteerien mukaisesti joko reumaattiseksi niveltulehdukseksi (ACR/EULAR 2010 -kriteerien mukaan), aksiaaliseksi tai perifeeriseksi nivelreumaksi (ASAS 2009 -kriteerien mukaan), psoriaattiseksi niveltulehdukseksi (CASPAR-kriteerien mukaan) tai reaktiiviseksi niveltulehdukseksi lääkärin arvion perusteella.
Pussitulehdukselle:
- Vähintään yhden nivelkulman pussin paksuuntuma ≥2 mm ultraäänellä, johon liittyy Doppler-tulehdus aste ≥1, tai nivelkalvon paksuuntuma ≥2 mm, johon liittyy nivelveden kertymä.
- Täyttää polymyalgia rheumatican ACR/EULAR 2012 -kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Potilaat suojelutoimenpiteiden alaisina tai kykenemättömiä antamaan suostumusta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Antikoagulanttihoidot: K-vitamiinin antagonistit (Coumadin, fluindione), suorat suun kautta otettavat antikoagulantit (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), parannusannoksin käytetyt heparinit
- Paikallisen toimenpiteen vasta-aihe: nivelseudun lymfoödeema, krooninen haava nivelen kohdalla, nivelproteesi vaivaisessa nivelessä, kortikosteroidi-infiltratio alle 3 kuukautta sitten samassa kohdassa
- Hoitohistoria bioterapialla tai kohdennetulla terapialla (JAK-estäjät) viimeisen 3 kuukauden aikana tai viimeisen 6 kuukauden aikana, jos hoidettu Rituksimabilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara A
Nivel- tai limapussitulehdus, joka esiintyy harvinaisen MIS:n tai lääkeaineen aiheuttaman myrkytyksen yhteydessä.
|
"Nivelkalvon biopsia suoritetaan suositusten mukaisesti
|
|
Muut: Nivelreuma tai bursiitti
|
"Nivelkalvon biopsia suoritetaan suositusten mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karakterisoida tulehdusinfiltraatti nivelkalvon biopsioissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Biopankin perustaminen synoviaalisten biopsioiden tulehduksellisen infiltraatin karakterisoimiseksi niveltulehduksessa tai bursiitissa, jotka esiintyvät harvinaisten systemaattisten autoimmuunisairauksien (SAID) tai immuunivälitteisten lääkemyrkytyksien yhteydessä, sekä sen vertaaminen infiltraattiin niveltulehduksen/bursiitin nivelsynoviaumissa, joka liittyy reumatologiassa usein esiintyviin yleisiin tulehduksellisiin reumaattisiin tiloihin.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniympäristön tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkimus nivelnäytteiden sytokiiniympäristöstä niveltulehduksessa/taskutulehduksessa, joka ilmenee harvinaisten autoimmuuni-/tulehdusoireyhtymien tai lääkemyrkytyksen yhteydessä
|
päivä 1
|
|
Tutkimus sytokiiniympäristöstä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkimus sytokiiniympäristöstä nivelkalvon biopsioista, jotka on otettu niveltulehdus-/pussitulehdustilanteista yleisissä tulehduksellisissa reumasairauksissa.
|
päivä 1
|
|
sytokiiniympäristön vertailu
Aikaikkuna: päivä 1
|
verrata nivelnäytteiden sytokiiniympäristöä harvinaisten autoimmuuni-/tulehdusoireyhtymien tai lääkemyrkytyksen yhteydessä esiintyvän niveltulehduksen/pussitulehduksen ja yleisten tulehduksellisten reumasairauksien yhteydessä esiintyvän niveltulehduksen/pussitulehduksen välillä.
|
päivä 1
|
|
Tutkimus immuunisolujen geeniekspressioprofiilista
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkimus immuunisolujen geenien ilmentymisprofiilista nivelkalvon biopsioissa, jotka on otettu harvinaisten autoimmuuni-/tulehdusoireyhtymien tai lääkemyrkytyksen yhteydessä esiintyvästä niveltulehduksesta/taskulimakalvontulehduksesta,
|
päivä 1
|
|
Tutkimus immunisolujen geenien ilmentymisprofiilista
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkimus niveltulehdusta/taskulihastulehdusta sairastavien yleisten tulehduksellisten reumasairauksien immuunisolujen geenien ilmentymisprofiilista.
|
päivä 1
|
|
immunosolujen geeniekspressioprofiilin vertailu
Aikaikkuna: 1. päivä
|
verrattavan immuunisolujen geeniekspressioprofiilin vertailusta nivelkalvon biopsioista harvinaisten autoimmuuni-/tulehdusoireyhtymien tai lääkemyrkytyksen yhteydessä esiintyvästä niveltulehduksesta/liitinkalvontulehduksesta yleisten tulehduksellisten reumasairauksien yhteydessä esiintyvän niveltulehduksen/liitinkalvontulehduksen kanssa
|
1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Sidekudostaudit
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .