Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie rzadkich zapaleń stawów w porównaniu z klasycznymi zapaleniami stawów: obserwacje tkankowe i charakterystyka nacieku immunologicznego: projekt UTOPIC (UTOPIC)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Zrozumienie rzadkiego zapalenia stawów w porównaniu do klasycznego zapalenia stawów : Obserwacje tkankowe i charakterystyka nacieku immunologicznego : Projekt UTOPIC

Patofizjologia niektórych zapalnych artropatii pozostaje słabo poznana, szczególnie gdy są one związane z rzadkimi ogólnoustrojowymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak twardzina układowa (SSc), lub gdy pojawiają się w kontekście zdarzeń niepożądanych związanych z układem odpornościowym w wyniku immunoterapii przeciwnowotworowych. Te wywołane immunoterapią artropatie stanowią nową i coraz częściej spotykaną jednostkę kliniczną w reumatologii. Dokładniejsze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw zapalenia stawów w tych sytuacjach jest niezbędne dla identyfikacji specyficznych celów terapeutycznych, zwłaszcza biorąc pod uwagę ograniczenia obecnych opcji leczenia oraz ryzyko związane z szerokimi strategiami immunosupresyjnymi, takimi jak długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, które mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną przeciwnowotworową.

Analiza biopsji błony maziowej stanowi potężne narzędzie do rozkładania na czynniki pierwsze komórkowych i molekularnych składników zapalenia stawów, w tym nacieku komórek odpornościowych, profili cytokin oraz interakcji międzykomórkowych. Postępy w technikach wysokowymiarowych, takich jak wielokanałowa immunofluorescencja i cytometria masowa, umożliwiają obecnie identyfikację i przestrzenną lokalizację licznych znaczników białkowych na poziomie subkomórkowym. Dodatkowo, transkryptomika przestrzenna oferuje uzupełniający wgląd w profile ekspresji genów w obrębie mikrośrodowiska tkankowego, zapewniając kompleksowe zrozumienie procesów zapalnych.

Badacze proponują prospektywne, koncepcyjne badanie w celu scharakteryzowania i porównania rzadkich oraz nowo pojawiających się zapalnych artropatii – w tym tych związanych z SSc i toksycznością immunologiczną związaną z immunoterapią – z klasycznymi zapalnymi chorobami reumatycznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów (RA), łuszczycowe zapalenie stawów (PsA), spondyloartropatia (SpA), polimialgia reumatyczna (PMR) i reaktywne zapalenie stawów. Poprzez szczegółowe profilowanie immunologiczne i molekularne, badanie to ma na celu identyfikację specyficznych dla choroby sygnatur oraz nowych celów terapeutycznych. Odkrycia te mogą utorować drogę dla podejść medycyny precyzyjnej i przyczynić się do opracowania ukierunkowanych terapii zarówno w rzadkich, jak i powszechnych postaciach zapalnego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33404
      • Brest, Francja, 29200
        • Rekrutacyjny
        • CHU Brest - Hopital Morvan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla wszystkich uczestników:

    • Podpisana forma zgody
    • Pacjenci powyżej 18. roku życia
    • Przypisani do systemu ubezpieczeń społecznych

  • Dla przypadków:

    • Skierowani z powodu zapalenia stawów lub kaletki maziowej występującego w kontekście rzadkiej układowej choroby autoimmunologicznej (SAID) lub toksyczności polekowej.
    • Prezentujący co najmniej jedno kliniczne zapalenie stawów z pogrubieniem błony maziowej potwierdzonym w badaniu ultrasonograficznym (stopień ≥2 w trybie B) i stanem zapalnym w Dopplerze stopnia ≥1, lub pogrubienie błony maziowej ≥B2 związane z wysiękiem stawowym.

Dla zapalenia kaletki maziowej: pogrubienie ≥2mm co najmniej jednej okołostawowej kaletki maziowej w badaniu ultrasonograficznym związane ze stanem zapalnym w Dopplerze stopnia ≥1, lub pogrubienie błony maziowej ≥2mm związane z wysiękiem stawowym, z klinicznymi dowodami zajęcia zapalnego.

*Dla grupy kontrolnej:

Dla zapalenia stawów:

  • Prezentujący kliniczne zapalenie stawów z pogrubieniem błony maziowej potwierdzonym w badaniu ultrasonograficznym (stopień ≥2 w trybie B (B2)) i stanem zapalnym w Dopplerze stopnia ≥1, lub pogrubienie błony maziowej ≥B2 związane z wysiękiem stawowym.
  • Zdiagnozowani, zgodnie z kryteriami klasyfikacji specyficznymi dla choroby, z reumatoidalnym zapaleniem stawów (zgodnie z kryteriami ACR/EULAR 2010), osiowym lub obwodowym zapaleniem stawów kręgosłupa (zgodnie z kryteriami ASAS 2009), łuszczycowym zapaleniem stawów (zgodnie z kryteriami CASPAR) lub reaktywnym zapaleniem stawów na podstawie oceny klinicysty.

Dla zapalenia kaletki maziowej:

  • Pogrubienie ≥2mm co najmniej jednej okołostawowej kaletki maziowej w badaniu ultrasonograficznym związane ze stanem zapalnym w Dopplerze stopnia ≥1, lub pogrubienie błony maziowej ≥2mm związane z wysiękiem stawowym.
  • Spełniający kryteria ACR/EULAR 2012 dla polimialgii reumatycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla wszystkich uczestników:

    • Pacjenci pod ochroną prawną lub niezdolni do wyrażenia zgody
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Leczenie przeciwzakrzepowe: antagoniści witaminy K (Coumadin, fluindione), doustne antykoagulanty bezpośrednie (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), heparyny w dawkach leczniczych
    • Przeciwwskazanie do procedury miejscowej: obrzęk limfatyczny w pobliżu stawu, przewlekła rana w miejscu stawu, proteza stawowa na dotkniętym stawie, infiltracja kortykosteroidami mniej niż 3 miesiące temu w tym samym miejscu
    • Historia leczenia bioterapią lub terapią celowaną (inhibitory JAK) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy w przypadku leczenia Rituksymabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramie A
Zapalenie stawów lub kaletki występujące w kontekście rzadkiego MIS lub toksyczności polekowej.
Procedura: Biopsja
"Biopsję błony maziowej przeprowadzi się zgodnie z zaleceniami
Inny: Zapalenie stawów lub zapalenie kaletki maziowej
Procedura: Biopsja
"Biopsję błony maziowej przeprowadzi się zgodnie z zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scharakteryzować naciek zapalny w biopsjach maziówki
Ramy czasowe: Dzień 1
Utworzenie biobanku do scharakteryzowania nacieku zapalnego w biopsjach maziówki z zapalenia stawów lub kaletki maziowej występujących w kontekście rzadkich układowych chorób autoimmunologicznych (SAIDs) lub toksyczności leków o podłożu immunologicznym, oraz porównanie go z naciekiem w maziówce w zapaleniu stawów/kaletki maziowej związanych z powszechnymi zapalnymi chorobami reumatycznymi często spotykanymi w reumatologii.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie środowiska cytokin
Ramy czasowe: dzień 1
Badanie środowiska cytokin w biopsjach maziówki w przebiegu zapalenia stawów/zapalenia kaletek występujących w kontekście rzadkich zespołów autoimmunologicznych/zapalnych lub toksyczności leków
dzień 1
Badanie środowiska cytokinowego
Ramy czasowe: dzień 1
Badanie środowiska cytokinowego w biopsjach maziówki w zapaleniach stawów/kaletek występujących w powszechnych zapalnych chorobach reumatycznych.
dzień 1
porównanie środowiska cytokinowego
Ramy czasowe: dzień 1
porównanie środowiska cytokinowego w biopsjach maziówki z zapaleniem stawów/zapaleniem kaletki występującym w kontekście rzadkich zespołów autoimmunologicznych/zapalnych lub toksyczności leków, n z zapaleniem stawów/zapaleniem kaletki występującym w częstych zapalnych chorobach reumatycznych.
dzień 1
Badanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: dzień 1
Badanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych obecnych w biopsjach błony maziowej z zapalenia stawów/zapalenia kaletki występujących w kontekście rzadkich zespołów autoimmunologicznych/zapalnych lub toksyczności leków,
dzień 1
Badanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: dzień 1
Badanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych obecnych w zapaleniu stawów/zapaleniu kaletki występujących w powszechnych zapalnych chorobach reumatycznych.
dzień 1
porównanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych
Ramy czasowe: dzień 1
porównanie profilu ekspresji genów komórek odpornościowych w biopsjach maziówkowych z zapalenia stawów/zapalenia kaletki maziowej występujących w kontekście rzadkich zespołów autoimmunologicznych/zapalnych lub toksyczności leków versus z zapalenia stawów/zapalenia kaletki maziowej występujących w powszechnych zapalnych chorobach reumatycznych
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.037

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj