Forståelse av sjelden inflammatorisk artritt i sammenligning med klassisk inflammatorisk artritt: Vevsobservasjoner og karakterisering av immuninfiltrat: UTOPIC-prosjektet (UTOPIC)
Forståelse av Sjeldne Inflammatoriske Artritter i Sammenligning med Klassiske Inflammatoriske Artritter : Vevsobservasjoner og Karakterisering av Immuncelleinfiltrasjon : UTOPIC-prosjektet
Patofysiologien til visse inflammatoriske artritider forblir dårlig forstått, spesielt når de er assosiert med sjeldne systemiske autoimmune sykdommer som systemisk sklerose (SSc), eller når de oppstår i sammenheng med immunrelaterte bivirkninger fra kreftimmunterapier. Disse immunoterapi-induserte artritidene representerer en ny og økende klinisk enhet i revmatologi. En dypere forståelse av mekanismene som ligger til grunn for leddbetennelse i disse settingene er avgjørende for å identifisere spesifikke terapeutiske mål, spesielt gitt begrensningene i dagens behandlingsalternativer og risikoene knyttet til brede immunsuppressive strategier som langvarig bruk av kortikosteroider, som kan hemme anti-tumor immunresponser.
Synovial biopsianalyse gir et kraftig verktøy for å dissekere de cellulære og molekylære komponentene i leddbetennelse, inkludert immuncelleinfiltrasjon, cytokinprofiler og celle-til-celle-interaksjoner. Fremskritt innen høydimensjonale teknikker som multiplex immunofluorescens og massesytometri muliggjør nå identifikasjon og romlig lokalisering av tallrike proteinmarkører på subcellulært nivå. I tillegg tilbyr romlig transkriptomikk komplementær innsikt i genuttrykksprofiler innen vevsmikromiljøet, noe som gir en omfattende forståelse av inflammatoriske prosesser.
Forskerne foreslår en prospektiv, proof-of-concept-studie for å karakterisere og sammenligne sjeldne og fremvoksende inflammatoriske artritider – inkludert de knyttet til SSc og immunoterapi-relatert immunforgiftning – med klassiske inflammatoriske revmatiske sykdommer som revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA), spondylartritt (SpA), polymyalgia rheumatica (PMR) og reaktiv artritt. Gjennom detaljert immunologisk og molekylær profilering har denne studien som mål å identifisere sykdomsspesifikke signaturer og nye terapeutiske mål. Disse funnene kan banne vei for presisjonsmedisinske tilnærminger og informere utviklingen av målrettede terapier i både sjeldne og vanlige former for inflammatorisk artritt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alice Tison, Dr
- Telefonnummer: +33(0)298347264
- E-post: alice.tison@chu-brest.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33404
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Marie-elise Truchetet, professeur
- Telefonnummer: +(0) 0556794919
- E-post: Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Frankrike, 29200
- Rekruttering
- CHU Brest - Hôpital Morvan
-
Ta kontakt med:
- Alice Tison, Dr
- Telefonnummer: + 33 (0)2 98 34 72 64
- E-post: alice.tison@chu-brest.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- Signert samtykkeerklæring
- Pasienter over 18 år
- Tilknyttet et sosialtrygdsordning
For tilfeller:
- Henvist for artritt eller bursitt som forekommer i sammenheng med en sjelden systemisk autoimmun sykdom (SAID) eller legemiddelindusert toksisitet.
- Presenterer minst en klinisk artritt med synovial fortykkelse bekreftet ved ultralyd (grad ≥2 i B-modus) og Doppler-inflammasjon av grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥B2 assosiert med leddvæskeansamling.
For bursitt: fortykkelse ≥2mm av minst én periartikulær bursa på ultralyd assosiert med Doppler-inflammasjon av grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥2mm assosiert med leddvæskeansamling, med klinisk bevis på inflammatorisk involvering.
*For kontrollgruppen:
For artritt:
- Presenterer klinisk artritt med synovial fortykkelse bekreftet ved ultralyd (grad ≥2 i B-modus (B2)) og Doppler-inflammasjon av grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥B2 assosiert med leddvæskeansamling.
- Diagnostisert, i henhold til sykdomsspesifikke klassifiseringskriterier, med enten revmatoid artritt (i henhold til ACR/EULAR 2010-kriterier), aksial eller perifer spondylartritt (i henhold til ASAS 2009-kriterier), psoriatisk artritt (i henhold til CASPAR-kriterier), eller reaktiv artritt basert på klinikerens vurdering.
For bursitt:
- Fortykkelse ≥2mm av minst én periartikulær bursa på ultralyd assosiert med Doppler-inflammasjon av grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥2mm assosiert med leddvæskeansamling.
- Oppfyller ACR/EULAR 2012-kriterier for polymyalgia rheumatica.
Eksklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- Pasienter under beskyttelsestiltak eller ute av stand til å samtykke
- Gravide eller ammende kvinner
- Antikoagulantbehandling: vitamin K-antagonister (Coumadin, fluindion), direkte orale antikoagulantia (Eliquis, Pradaxa, Rivaroksaban), hepariner i kurative doser
- Kontraindikasjon for lokal prosedyre: lymfødem nær leddet, kronisk sår på leddstedet, leddprotese på det berørte leddet, kortikosteroidinfiltrasjon mindre enn 3 måneder siden på samme sted
- Historie med behandling med bioterapi eller målrettet terapi (JAK-hemmere) innen de siste 3 månedene, eller innen de siste 6 månedene hvis behandlet med Rituximab
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A
Artritt eller bursitt som forekommer i sammenheng med en sjelden MIS eller legemiddelindusert toksisitet.
|
En synovialbiopsi vil bli utført som anbefalt
|
|
Annen: Artritt eller bursitt
|
En synovialbiopsi vil bli utført som anbefalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakteriser det inflammatoriske infiltratet i synovialbiopsier
Tidsramme: Dag 1
|
Etablering av en biobank for å karakterisere den inflammatoriske infiltratet i synovialbiopsier fra artritt eller bursitt som forekommer i forbindelse med sjeldne systemiske autoimmune sykdommer (SAIDs) eller immunmedierte legemiddelbivirkninger, og for å sammenligne det med infiltratet i synoviet ved artritt/bursitt assosiert med vanlige inflammatoriske revmatiske tilstander som ofte påtreffes i revmatologien.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie av cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
|
Studie av cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra artritt/bursitt som oppstår i sammenheng med sjeldne autoimmun/inflammatoriske syndromer eller legemiddeltoksistet
|
dag 1
|
|
Studie av cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
|
Studie av cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra leddbetennelse/bursitt som oppstår i vanlige inflammatoriske revmatiske sykdommer.
|
dag 1
|
|
sammenligning av cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
|
sammenligning av cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra artritt/bursitt som oppstår i forbindelse med sjeldne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller legemiddelbivirkninger, med det fra artritt/bursitt som oppstår i vanlige inflammatoriske revmatiske sykdommer.
|
dag 1
|
|
Studie av genuttrykksprofilen til immunceller
Tidsramme: dag 1
|
Studie av genuttrykksprofilen til immunceller som finnes i synoviale biopsier fra artritt/bursitt som forekommer i sammenheng med sjeldne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller legemiddeltoksistet,
|
dag 1
|
|
Studie av genuttrykksprofilen til immunforsvarets celler
Tidsramme: dag 1
|
Studie av genuttrykksprofilen til immunceller som forekommer ved artritt/bursitt i vanlige inflammatoriske revmatiske sykdommer.
|
dag 1
|
|
sammenligning av genuttrykksprofilen til immunceller
Tidsramme: dag 1
|
sammenligning av genuttrykksprofilen til immunceller i synovialvevsprøver fra leddbetennelse/slimeposebetennelse som oppstår i sammenheng med sjeldne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller legemiddeltoksistet, kontra de fra leddbetennelse/slimeposebetennelse som oppstår i vanlige inflammatoriske revmatiske sykdommer
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Bindevevssykdommer
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Biopsi
Andre studie-ID-numre
- 29BRC24.037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .