Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af Sjælden Inflammatorisk Arthritis i Sammenligning med Klassisk Inflammatorisk Arthritis : Vævsobservationer og Karakterisering af Immuninfiltrat : UTOPIC-projektet (UTOPIC)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Brest

Patofysiologien for visse inflammatoriske artritider forbliver dårligt forstået, især når de er forbundet med sjældne systemiske autoimmune sygdomme såsom systemisk sklerose (SSc), eller når de opstår i forbindelse med immunrelaterede bivirkninger fra cancerimmunterapier. Disse immunoterapi-inducerede artritider repræsenterer en ny og i stigende grad påtruffet klinisk enhed i reumatologien. En dybere forståelse af de underliggende mekanismer for ledbetændelse i disse sammenhænge er afgørende for at identificere specifikke terapeutiske mål, især i betragtning af begrænsningerne i de nuværende behandlingsmuligheder og risiciene forbundet med bredere immunsuppressive strategier såsom langvarig brug af kortikosteroider, hvilket kan svække anti-tumor immunresponser.

Synovial biopsianalyse udgør et kraftfuldt værktøj til at nedbryde de cellulære og molekylære komponenter i ledbetændelse, herunder immuncelleinfiltration, cytokinprofiler og celle-celle-interaktioner. Fremskridt inden for højdimensionelle teknikker såsom multiplex immunofluorescens og massecytometri gør det nu muligt at identificere og lokalisere rumligt adskillige proteinmarkører på subcellulært niveau. Desuden tilbyder rumlig transkriptomik komplementær indsigt i genudtryksprofiler inden for vævsmikromiljøet, hvilket giver en omfattende forståelse af inflammatoriske processer.

Forskerne foreslår en prospektiv, proof-of-concept-undersøgelse til at karakterisere og sammenligne sjældne og nye inflammatoriske artritider – inklusive dem forbundet med SSc og immunoterapi-relateret immunforgiftning – med klassiske inflammatoriske reumatiske sygdomme såsom reumatoid artritis (RA), psoriasisartritis (PsA), spondyloarthritis (SpA), polymyalgia rheumatica (PMR) og reaktiv artrit. Gennem detaljeret immunologisk og molekylær profilering sigter denne undersøgelse mod at identificere sygdomspecifikke signaturer og nye terapeutiske mål. Disse resultater kunne baner vej for præcisionsmedicinske tilgange og bidrage til udviklingen af målrettede terapier for både sjældne og almindelige former for inflammatorisk artrit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33404
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Rekruttering
        • CHU Brest - Hopital Morvan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For alle deltagere:

    • Underskrevet samtykkeerklæring
    • Patienter over 18 år
    • Tilknyttet et socialt sikringsordning

  • For tilfælde:

    • Henvist for arthritis eller bursitis, der opstår i forbindelse med en sjælden systemisk autoimmun sygdom (SAID) eller lægemiddelinduceret toksicitet.
    • Præsenterer mindst én klinisk arthritis med synovial fortykkelse bekræftet ved ultralyd (grad ≥2 i B-mode) og Doppler-inflammation af grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥B2 associeret med ledvæskeudtrædning.

For bursitis: fortykkelse ≥2 mm af mindst én periartikulær bursa på ultralyd associeret med Doppler-inflammation af grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥2 mm associeret med ledvæskeudtrædning, med klinisk evidens for inflammatorisk involvering.

*For kontrolgruppen:

For arthritis:

  • Præsenterer klinisk arthritis med synovial fortykkelse bekræftet ved ultralyd (grad ≥2 i B-mode (B2)) og Doppler-inflammation af grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥B2 associeret med ledvæskeudtrædning.
  • Diagnosticeret, ifølge sygdoms-specifikke klassifikationskriterier, med enten reumatoid arthritis (ifølge ACR/EULAR 2010-kriterierne), axial eller perifer spondyloarthritis (ifølge ASAS 2009-kriterierne), psoriatisk arthritis (ifølge CASPAR-kriterierne) eller reaktiv arthritis baseret på klinikerens vurdering.

For bursitis:

  • Fortykkelse ≥2 mm af mindst én periartikulær bursa på ultralyd associeret med Doppler-inflammation af grad ≥1, eller synovial fortykkelse ≥2 mm associeret med ledvæskeudtrædning.
  • Opfylder ACR/EULAR 2012-kriterierne for polymyalgia rheumatica.

Eksklusionskriterier:

  • For alle deltagere:

    • Patienter under beskyttende foranstaltninger eller ude af stand til at give samtykke
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Antikoagulantbehandling: K-vitaminantagonister (Coumadin, fluindion), direkte orale antikoagulantia (Eliquis, Pradaxa, Rivaroxaban), hepariner i kurative doser
    • Kontraindikation for lokal procedure: lymfødem nær leddet, kronisk sår på stedet for leddet, ledprotese på det påvirkede led, kortikosteroidinfiltration for mindre end 3 måneder siden på samme sted
    • Historie med behandling med bioterapi eller målrettet terapi (JAK-hæmmere) inden for de sidste 3 måneder, eller inden for de sidste 6 måneder, hvis behandlet med Rituximab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A
Arthritis eller bursitis, der forekommer i forbindelse med en sjælden MIS eller lægemiddelinduceret toksicitet.
Procedure: Biopsi
En synovialbiopsi vil blive udført som anbefalet
Andet: Arthritis eller bursitis
Procedure: Biopsi
En synovialbiopsi vil blive udført som anbefalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakteriser den inflammatoriske infiltrat i synovialbiopsier
Tidsramme: Dag 1
Etablering af en biobank til karakterisering af den inflammatoriske infiltrat i synovialbiopsier fra arthritis eller bursitis, der forekommer i forbindelse med sjældne systemiske autoimmune sygdomme (SAIDs) eller immunmedierede lægemiddelbivirkninger, og til sammenligning med infiltratet i synoviet ved arthritis/bursitis forbundet med almindelige inflammatoriske reumatiske tilstande, der hyppigt påtræffes i reumatologien.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
Undersøgelse af cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra artritis/bursitis, der forekommer i forbindelse med sjældne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller lægemiddeltoxicitet
dag 1
Undersøgelse af cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
Undersøgelse af cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra arthritis/bursitis, der opstår i almindelige inflammatoriske reumatiske sygdomme.
dag 1
sammenligning af cytokinmiljøet
Tidsramme: dag 1
sammenligning af cytokinmiljøet i synovialbiopsier fra arthritis/bursitis, der forekommer i forbindelse med sjældne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller lægemiddelbivirkninger, med det fra arthritis/bursitis, der opstår i almindelige inflammatoriske reumatiske sygdomme.
dag 1
Undersøgelse af genudtryksprofilen for immunceller
Tidsramme: dag 1
Undersøgelse af genudtryksprofilen af immunceller til stede i synovialbiopsier fra arthritis/bursitis, der forekommer i forbindelse med sjældne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller lægemiddeltoksicitet,
dag 1
Undersøgelse af immuncellers genudtryksprofil
Tidsramme: dag 1
Undersøgelse af genudtryksprofilen for immunceller, der er til stede ved arthritis/bursitis, der forekommer ved almindelige inflammatoriske reumatiske sygdomme.
dag 1
sammenligning af genudtryksprofilen for immunceller
Tidsramme: dag 1
sammenligning af genudtryksprofilen for immunceller i synovialbiopsier fra artritis/bursitis, der forekommer i forbindelse med sjældne autoimmune/inflammatoriske syndromer eller lægemiddelbivirkninger, versus dem fra artritis/bursitis, der forekommer i almindelige inflammatoriske reumatiske sygdomme
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Samarbejdspartnere

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk arthritis

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner