罕见炎症性关节炎与经典炎症性关节炎的对比认知：组织学观察与免疫浸润特征分析——UTOPIC项目 (UTOPIC)
罕见炎症性关节炎与经典炎症性关节炎对比认知研究：组织学观察与免疫浸润特征分析：UTOPIC项目
某些炎症性关节炎的病理生理机制仍然知之甚少，尤其是当它们与罕见的系统性自身免疫性疾病（如系统性硬化症）相关时，或是在癌症免疫疗法引发的免疫相关不良事件背景下出现时。这些免疫疗法诱导的关节炎代表了风湿病学中一种新兴且日益常见的临床实体。在这些情况下，深入理解关节炎症的潜在机制对于确定特异性治疗靶点至关重要，特别是考虑到当前治疗方案的局限性，以及广泛免疫抑制策略（如长期使用皮质类固醇）可能损害抗肿瘤免疫反应的风险。
滑膜活检分析为剖析关节炎症的细胞和分子成分提供了有力的工具，包括免疫细胞浸润、细胞因子谱和细胞间相互作用。多重免疫荧光和质谱流式等高维技术的进步，现在允许在亚细胞水平上识别和空间定位多种蛋白质标记物。此外，空间转录组学为组织微环境内的基因表达谱提供了补充性见解，从而全面理解炎症过程。
研究者提出了一项前瞻性概念验证研究，旨在表征和比较罕见及新兴的炎症性关节炎——包括与系统性硬化症和免疫疗法相关免疫毒性相关的关节炎——与经典炎症性风湿性疾病，如类风湿关节炎、银屑病关节炎、脊柱关节炎、风湿性多肌痛和反应性关节炎。通过详细的免疫学和分子谱分析，本研究旨在识别疾病特异性特征和新的治疗靶点。这些发现可能为精准医学方法铺平道路，并为罕见和常见形式的炎症性关节炎中靶向疗法的开发提供信息。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alice Tison, Dr
- 电话号码：+33(0)298347264
- 邮箱：alice.tison@chu-brest.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33404
- 尚未招聘
- CHU Bordeaux
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接触：
- Marie-elise Truchetet, professeur
- 电话号码：+(0) 0556794919
- 邮箱：Marie-elise.truchetet@chu-bordeaux.fr
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Brest、法国、29200
- 招聘中
- CHU Brest - Hôpital Morvan
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接触：
- Alice Tison, Dr
- 电话号码：+ 33 (0)2 98 34 72 64
- 邮箱：alice.tison@chu-brest.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
所有参与者：
- 签署知情同意书
- 年龄超过18岁的患者
- 加入社会保障计划
病例组：
- 因罕见系统性自身免疫性疾病（SAID）或药物毒性引起的关节炎或滑囊炎而转诊。
- 至少出现一处临床关节炎，经超声证实存在滑膜增厚（B模式≥2级）且多普勒炎症≥1级，或滑膜增厚≥B2级伴关节积液。
滑囊炎：超声显示至少一处关节周围滑囊增厚≥2mm且多普勒炎症≥1级，或滑膜增厚≥2mm伴关节积液，并有炎症受累的临床证据。
*对照组：
关节炎：
- 出现临床关节炎，经超声证实存在滑膜增厚（B模式≥2级（B2））且多普勒炎症≥1级，或滑膜增厚≥B2级伴关节积液。
- 根据疾病特异性分类标准，诊断为类风湿关节炎（依据ACR/EULAR 2010标准）、中轴或外周型脊柱关节炎（依据ASAS 2009标准）、银屑病关节炎（依据CASPAR标准），或基于临床医生评估的反应性关节炎。
滑囊炎：
- 超声显示至少一处关节周围滑囊增厚≥2mm且多普勒炎症≥1级，或滑膜增厚≥2mm伴关节积液。
- 符合ACR/EULAR 2012标准的风湿性多肌痛。
排除标准：
所有参与者：
- 受保护措施监护或无法同意的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 抗凝治疗：维生素K拮抗剂（华法林、氟茚二酮）、直接口服抗凝药（阿哌沙班、达比加群、利伐沙班）、治疗剂量肝素
- 局部操作禁忌：关节附近淋巴水肿、关节部位慢性伤口、受累关节有关节假体、同一部位3个月内曾接受皮质类固醇注射
- 近3个月内接受过生物疗法或靶向治疗（JAK抑制剂）史，若使用利妥昔单抗则为近6个月内
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征滑膜活检中的炎症浸润
大体时间：第1天
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建立生物样本库，以表征罕见系统性自身免疫性疾病（SAIDs）或免疫介导的药物毒性背景下发生的关节炎或滑囊炎的滑膜活检中的炎性浸润，并将其与风湿病学中常见炎性风湿病相关的滑膜关节炎/滑囊炎中的浸润进行比较。
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第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子环境的研究
大体时间：第1天
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关于罕见自身免疫/炎症综合征或药物毒性背景下发生的关节炎/滑囊炎患者滑膜活检中细胞因子环境的研究
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第1天
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细胞因子环境研究
大体时间：第1天
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对常见炎症性风湿病引起的关节炎/滑囊炎患者滑膜活检中细胞因子环境的研究。
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第1天
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细胞因子环境的比较
大体时间：第 1 天
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比较罕见自身免疫/炎症综合征或药物毒性背景下发生的关节炎/滑囊炎滑膜活检中的细胞因子环境，与常见炎症性风湿病中出现的关节炎/滑囊炎进行对比。
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第 1 天
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免疫细胞基因表达谱研究
大体时间：第 1 天
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对罕见自身免疫/炎症综合征或药物毒性背景下发生的关节炎/滑囊炎患者滑膜活检中免疫细胞基因表达谱的研究，
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第 1 天
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免疫细胞基因表达谱研究
大体时间：第1天
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研究常见炎症性风湿病中关节炎/滑囊炎所呈现的免疫细胞基因表达谱。
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第1天
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免疫细胞基因表达谱的比较
大体时间：第1天
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罕见自身免疫/炎症综合征或药物毒性背景下发生的关节炎/滑囊炎，与常见炎症性风湿病中发生的关节炎/滑囊炎相比，其滑膜活检中免疫细胞基因表达谱的比较
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第1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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