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技術支援型術前在宅運動が、胸腔鏡下手術を受ける肺結節患者における術後の握力、筋持久力、および心理的苦痛に及ぼす影響

2025年12月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

肺結節患者における術後握力、筋持久力、および心理的苦痛に対する技術支援介入プログラムの効果

本研究は、胸腔鏡下肺結節切除術を受ける患者を対象に、LINE公式アカウントとLINE BOTを通じて提供される技術支援型術前自宅運動プログラムが、術後の握力、筋持久力、心理的苦痛に及ぼす効果を評価することを目的としています。 本研究は単一群事前事後テストデザインを採用し、60名の適格患者の募集を計画しています。

介入は、手術前の少なくとも1週間の自宅運動トレーニングから構成され、有酸素運動、抵抗運動、呼吸運動が組み込まれています。 アドヒアランスと運動パフォーマンスを支援するため、LINEプラットフォームを通じて教育、指導、双方向フィードバックが提供されます。 結果は、ベースライン(T0)、手術直後(T1)、手術後2週間(T2)の3つの時点で評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

台湾において、肺がんは依然としてがん関連死亡率の主な原因であり、肺結節切除は一般的な外科的介入です。 患者は、術後に握力、筋持久力、有酸素能力などの身体機能の低下、ならびに不安や抑うつなどの心理的苦痛の増加を経験することがよくあります。 術前リハビリテーションは周術期の転帰を改善することが示されていますが、従来の対面式プログラムは、時間的制約、移動負担、アクセス障壁によって制限されることが多いです。 技術支援型遠隔健康介入は、患者の関与を高め、術前支援を拡張するための実現可能なアプローチとして登場しました。

本研究は、LINE公式アカウントおよびLINE BOTプラットフォームを通じて提供される技術支援型術前在宅運動プログラムの有効性を評価することを目的としています。 このプログラムは、胸腔鏡下肺結節切除術を受ける患者の術後握力、筋持久力、体組成、および心理的苦痛を改善するように設計されています。 本研究は準実験的単一群事前事後テストデザインを採用し、約60名の適格参加者を登録する予定です。

介入には、手術前の少なくとも1週間の在宅運動トレーニングが含まれ、有酸素運動(歩行やマーチングなど)、抵抗運動(ハイニー・マーチング、立ち座り、その他の機能的筋力強化運動を含む)、および呼吸運動(口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸を含む)で構成されます。 教育資料、リマインダー、ガイダンス、およびインタラクティブなフィードバックは、LINEプラットフォームを通じて提供され、遵守を強化し、正しい技術を強化し、患者の関与をサポートします。

結果評価は、3つの時点で実施されます:手術が予約された外来受診時のベースライン(T0)、入院時の手術直前(T1)、および手術後2週間(T2)。 主要評価項目は握力と筋持久力であり、副次評価項目は体組成と心理的苦痛(不安と抑うつ)を含みます。

本研究は、技術支援型術前健康増進のための実現可能で持続可能かつ柔軟なモデルを確立することが期待されています。 研究結果は、デジタルヘルスツールを周術期ケア経路に統合し、胸部手術後の回復強化をサポートするための証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Li-Ping Chen, RN, NP
  • 電話番号:886-2--23123456#238070
  • メール:A00727@ntucc.gov.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Cancer Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  1. 肺結節患者で、結節切除(楔状切除、区域切除、または肺葉切除を含む)のための胸腔鏡下手術を受ける予定の方。
  2. 20歳以上で、医療提供者により運動トレーニングへの参加が医学的に適切と判断された方。
  3. 登録日と予定手術日の間が少なくとも1週間ある方。
  4. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、LINE公式アカウントへの参加、運動トレーニングへの参加、質問票の記入、アウトカム評価の受診など、すべての研究手順を完了する意思のある方。

除外基準:

  1. 転移性腫瘍または運動参加の禁忌がある方。
  2. 過去1か月以内に定期的な有酸素運動またはレジスタンス運動を行っている方(週2回以上、1回30分以上と定義)。
  3. 中国語(マンダリン)または台湾語でのコミュニケーションができない方。
  4. 技術支援アプリケーション(例:LINEアプリ)を使用できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:技術支援型術前在宅運動プログラム
このアームの参加者は、LINEアプリを通じて提供される技術支援付き術前在宅運動プログラムを受けます。 このプログラムには、手術前少なくとも1週間実施する有酸素運動、抵抗運動、および呼吸運動が含まれます。 運動の遵守を支援するため、教育メッセージ、リマインダー、およびインタラクティブなフィードバックがLINEプラットフォームを通じて提供されます。

この行動介入は、ビデオ補助肺結節切除術を受ける予定の患者のために、技術支援アプローチを用いて術前在宅運動トレーニングを提供します。 この介入は、運動指示、教育資料、リマインダー、および自己報告メカニズムを提供する自動化されたLINE BotとLINE公式アカウントを統合しています。

運動プログラムは、肺癌手術患者向けに発表された術前在宅運動プロトコルに基づいています。 これには以下が含まれます:

  1. 有酸素運動 - 週3回、30分間の歩行またはその場でのマーチング;
  2. 抵抗トレーニング - 6つのエクササイズ(ハイニーマーチング、ブリッジング、シットトゥスタンド、ショルダープレス、バイセップカール、ヒールレイズ)を週2回(連続しない日)、各30回実施;
  3. 呼吸運動 - 口すぼめ呼吸と横隔膜呼吸を各10回、週3回実施;
  4. 運動前後に5分間のウォームアップとクールダウン。 LINE Botシステムはビデオデモンストレーションを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:手術前(T0)から術後2週間(T2)まで

握力は、校正済みのハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。 測定は以下の3つの時点で実施されます:

手術が予定されている外来診察時のベースライン(T0)、入院日の術前評価(T1)、術後2週間(T2)。 主要評価項目は、T0からT2における利き手の握力の変化です。 値が高いほど筋力が大きいことを示します。 この測定は、術後の機能回復と技術支援型術前運動プログラムの有効性を反映しています。

手術前(T0)から術後2週間(T2)まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月17日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個別参加者データ(IPD)の共有計画はまだ決定されていません。 データ共有に関する決定は、機関の方針、倫理的考慮事項、およびデータプライバシー規制に依存します。 適切な保護措置と承認が整っている場合にのみ、IPDが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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