- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302217
Effet de l'exercice à domicile préopératoire assisté par la technologie sur la force de préhension postopératoire, l'endurance musculaire et la détresse psychologique chez les patients présentant des nodules pulmonaires subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée
Effet d'un programme d'intervention assistée par la technologie sur la force de préhension postopératoire, l'endurance musculaire et la détresse psychologique chez les patients présentant des nodules pulmonaires
Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices préopératoires à domicile assisté par la technologie, délivré via un compte officiel LINE et un LINE BOT, sur la force de préhension postopératoire, l'endurance musculaire et la détresse psychologique chez les patients subissant une résection de nodule pulmonaire par thoracoscopie. L'étude adopte un design prétest-posttest à groupe unique et prévoit de recruter 60 patients éligibles.
L'intervention consiste en au moins une semaine d'entraînement à domicile avant la chirurgie, incorporant des exercices aérobiques, de résistance et respiratoires. L'éducation, les conseils et les retours interactifs sont fournis via la plateforme LINE pour soutenir l'adhésion et la performance à l'exercice. Les résultats seront évalués à trois moments : au départ (T0), immédiatement avant la chirurgie (T1) et deux semaines après la chirurgie (T2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon demeure la principale cause de mortalité liée au cancer à Taïwan, et la résection de nodules pulmonaires est une intervention chirurgicale courante. Les patients subissent souvent un déclin postopératoire de la fonction physique, incluant la force de préhension, l'endurance musculaire et la capacité aérobie, accompagné d'une détresse psychologique accrue, telle que l'anxiété et la dépression. La réadaptation préopératoire a démontré son efficacité pour améliorer les résultats périopératoires ; cependant, les programmes traditionnels en présentiel sont souvent limités par des contraintes de temps, la charge de déplacement et les barrières d'accès. Les interventions de santé à distance assistées par la technologie ont émergé comme une approche viable pour renforcer l'engagement des patients et étendre le soutien préopératoire.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'exercices préopératoires à domicile assisté par la technologie, délivré via un compte officiel LINE et la plateforme LINE BOT. Le programme est conçu pour améliorer la force de préhension postopératoire, l'endurance musculaire, la composition corporelle et la détresse psychologique chez les patients subissant une résection thoracoscopique de nodules pulmonaires. L'étude adopte un design quasi-expérimental de type prétest-posttest à un seul groupe et prévoit d'inclure environ 60 participants éligibles.
L'intervention comprend au moins une semaine d'entraînement à domicile avant la chirurgie et consiste en exercices aérobiques (comme la marche ou le pas de marche), des mouvements d'entraînement en résistance (incluant la marche genoux hauts, la position assis-debout et d'autres exercices fonctionnels de renforcement musculaire), et des exercices respiratoires (incluant la respiration à lèvres pincées et la respiration diaphragmatique). Du matériel éducatif, des rappels, des conseils et des retours interactifs seront fournis via la plateforme LINE pour améliorer l'adhésion, renforcer les techniques correctes et soutenir l'engagement des patients.
Les évaluations des résultats seront menées à trois moments : au départ (T0) lors de la consultation externe lorsque la chirurgie est programmée ; immédiatement avant la chirurgie à l'admission à l'hôpital (T1) ; et deux semaines après la chirurgie (T2). Les critères de jugement principaux incluent la force de préhension et l'endurance musculaire, tandis que les critères secondaires incluent la composition corporelle et la détresse psychologique (anxiété et dépression).
Cette étude devrait établir un modèle viable, durable et flexible pour la promotion de la santé préopératoire assistée par la technologie. Les résultats pourraient fournir des preuves pour l'intégration d'outils de santé numérique dans les parcours de soins périopératoires afin de soutenir une récupération améliorée après une chirurgie thoracique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Ping Chen, RN, NP
- Numéro de téléphone: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Li-Ping Chen
- Numéro de téléphone: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des nodules pulmonaires programmés pour une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour résection du nodule (y compris résection en coin, segmentectomie ou lobectomie).
- Âgés de 20 ans ou plus et jugés médicalement aptes à participer à un entraînement physique par un professionnel de santé.
- Au moins une semaine entre la date d'inscription et la chirurgie programmée.
- Disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à réaliser toutes les procédures de l'étude, y compris l'adhésion au Compte Officiel LINE, la participation à l'entraînement physique, la complétion des questionnaires et la réalisation des évaluations des résultats.
Critères d'exclusion :
- Tumeurs métastatiques ou contre-indications à la participation à l'exercice.
- Pratique d'un exercice aérobie ou de résistance régulier au cours du mois dernier (défini comme ≥2 séances par semaine, ≥30 minutes par séance).
- Incapacité à communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Incapacité à utiliser des applications assistées par la technologie (par exemple, l'application LINE).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices préopératoires à domicile assisté par la technologie
Les participants dans ce bras recevront un programme d'exercices préopératoires à domicile assisté par la technologie, délivré via une application LINE.
Le programme comprend des exercices d'aérobie, de résistance et de respiration effectués au moins une semaine avant l'opération.
Des messages éducatifs, des rappels et des retours interactifs sont fournis via la plateforme LINE pour soutenir l'adhésion aux exercices.
|
Cette intervention comportementale utilise une approche assistée par la technologie pour délivrer un entraînement physique préopératoire à domicile aux patients programmés pour une résection de nodule pulmonaire par vidéo-assistance. L'intervention intègre un Compte Officiel LINE avec un Bot LINE automatisé qui fournit des instructions d'exercice, du matériel éducatif, des rappels et des mécanismes d'auto-évaluation. Le programme d'exercice est basé sur des protocoles publiés d'exercices à domicile préopératoires pour les patients de chirurgie du cancer du poumon. Il comprend :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: Avant la chirurgie (T0) à 2 semaines après la chirurgie (T2)
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré. Les mesures seront collectées à trois moments : Ligne de base lors de la visite ambulatoire lorsque la chirurgie est programmée (T0), Évaluation préopératoire le jour de l'admission (T1), Deux semaines après la chirurgie (T2). Le critère de jugement principal est le changement de force de préhension de la main dominante de T0 à T2. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire. La mesure reflète la récupération fonctionnelle postopératoire et l'efficacité du programme d'exercices préopératoires assisté par la technologie. |
Avant la chirurgie (T0) à 2 semaines après la chirurgie (T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202509080RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .