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Effetto dell'Esercizio Domiciliare Preoperatorio Assistito dalla Tecnologia sulla Forza di Presa Manuale Postoperatoria, la Resistenza Muscolare e il Distress Psicologico in Pazienti con Noduli Polmonari Sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita

11 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Effetto del Programma di Intervento Assistito dalla Tecnologia sulla Forza di Presa Postoperatoria, Resistenza Muscolare e Stress Psicologico in Pazienti con Noduli Polmonari

Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di esercizi preoperatori domiciliari assistiti dalla tecnologia, erogato attraverso un Account Ufficiale LINE e un BOT LINE, sulla forza di presa della mano postoperatoria, sulla resistenza muscolare e sul disagio psicologico nei pazienti sottoposti a resezione di noduli polmonari toracoscopica. Lo studio adotta un disegno pretest post-test a gruppo singolo e prevede di reclutare 60 pazienti idonei.

L'intervento consiste in almeno una settimana di allenamento domiciliare prima dell'intervento, incorporando esercizi aerobici, di resistenza e respiratori. Istruzione, guida e feedback interattivo vengono forniti attraverso la piattaforma LINE per supportare l'aderenza e le prestazioni degli esercizi. I risultati saranno valutati in tre momenti: baseline (T0), immediatamente prima dell'intervento (T1) e due settimane dopo l'intervento (T2).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro ai polmoni rimane la principale causa di mortalità correlata al cancro a Taiwan, e la resezione di noduli polmonari è un intervento chirurgico comune. I pazienti spesso sperimentano un declino postoperatorio della funzione fisica, inclusa la forza di presa della mano, la resistenza muscolare e la capacità aerobica, insieme a un aumento del disagio psicologico come ansia e depressione. È stato dimostrato che la riabilitazione preoperatoria migliora i risultati perioperatori; tuttavia, i programmi tradizionali in presenza sono spesso limitati da vincoli di tempo, oneri di viaggio e barriere di accesso. Gli interventi sanitari remoti assistiti dalla tecnologia sono emersi come un approccio fattibile per migliorare il coinvolgimento dei pazienti e estendere il supporto preoperatorio.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di esercizi preoperatori domiciliari assistito dalla tecnologia erogato attraverso un Account Ufficiale LINE e la piattaforma LINE BOT. Il programma è progettato per migliorare la forza di presa della mano postoperatoria, la resistenza muscolare, la composizione corporea e il disagio psicologico tra i pazienti sottoposti a resezione toracoscopica di noduli polmonari. Lo studio adotta un disegno quasi sperimentale a gruppo singolo con pre-test e post-test e prevede di arruolare circa 60 partecipanti idonei.

L'intervento include almeno una settimana di allenamento fisico domiciliare prima dell'intervento e consiste in esercizi aerobici (come camminare o marciare), movimenti di allenamento di resistenza (inclusi marcia con ginocchia alte, sedersi e alzarsi in piedi e altri esercizi funzionali di rafforzamento muscolare) ed esercizi di respirazione (inclusa respirazione a labbra socchiuse e respirazione diaframmatica). Materiali educativi, promemoria, orientamenti e feedback interattivi saranno forniti attraverso la piattaforma LINE per migliorare l'aderenza, rafforzare le tecniche corrette e supportare il coinvolgimento dei pazienti.

Le valutazioni dei risultati saranno condotte in tre momenti: baseline (T0) durante la visita ambulatoriale quando viene programmato l'intervento; immediatamente prima dell'intervento al momento del ricovero in ospedale (T1); e due settimane dopo l'intervento (T2). Gli esiti primari includono la forza di presa della mano e la resistenza muscolare, mentre gli esiti secondari includono la composizione corporea e il disagio psicologico (ansia e depressione).

Questo studio dovrebbe stabilire un modello fattibile, sostenibile e flessibile per la promozione della salute preoperatoria assistita dalla tecnologia. I risultati potrebbero fornire prove per integrare strumenti sanitari digitali nei percorsi di cura perioperatori per supportare un recupero migliorato dopo la chirurgia toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Li-Ping Chen, RN, NP
  • Numero di telefono: 886-2--23123456#238070
  • Email: A00727@ntucc.gov.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con noduli polmonari programmati per sottoporsi a chirurgia toracoscopica video-assistita per la resezione del nodulo (inclusa resezione a cuneo, segmentectomia o lobectomia).
  2. Età di 20 anni o superiore e valutati da un operatore sanitario come idonei dal punto di vista medico a partecipare all'allenamento fisico.
  3. Almeno una settimana tra la data di arruolamento e l'intervento chirurgico programmato.
  4. Disponibilità a fornire il consenso informato scritto e a completare tutte le procedure dello studio, inclusa l'adesione all'Account Ufficiale LINE, la partecipazione all'allenamento fisico, il completamento dei questionari e la sottoposizione alle valutazioni degli esiti.

Criteri di esclusione:

  1. Tumori metastatici o controindicazioni alla partecipazione all'esercizio fisico.
  2. Pratica regolare di esercizio aerobico o di resistenza nell'ultimo mese (definita come ≥2 sessioni a settimana, ≥30 minuti per sessione).
  3. Incapacità di comunicare in mandarino o taiwanese.
  4. Incapacità di utilizzare applicazioni assistite dalla tecnologia (ad esempio, LINE APP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Esercizio Preoperatorio Domiciliare Assistito dalla Tecnologia
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di esercizi preoperatori domiciliari assistiti dalla tecnologia, erogato attraverso un'APP LINE. Il programma include esercizi aerobici, di resistenza e di respirazione da eseguire per almeno una settimana prima dell'intervento chirurgico. Messaggi educativi, promemoria e feedback interattivi vengono forniti attraverso la piattaforma LINE per supportare l'aderenza agli esercizi.

Questo intervento comportamentale utilizza un approccio assistito dalla tecnologia per fornire un allenamento preoperatorio domiciliare a pazienti programmati per resezione di noduli polmonari video-assistita. L'intervento integra un Account Ufficiale LINE con un Bot LINE automatizzato che fornisce istruzioni per gli esercizi, materiale educativo, promemoria e meccanismi di auto-segnalazione.

Il programma di esercizi si basa su protocolli preoperatori domiciliari pubblicati per pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al polmone. Include:

  1. Esercizio aerobico - camminare o marciare sul posto per 30 minuti, tre volte alla settimana;
  2. Allenamento di resistenza - sei esercizi (marcia con ginocchia alte, ponte, seduta in piedi, shoulder press, curl per bicipiti, sollevamento talloni), eseguiti due volte a settimana (non consecutive), 30 ripetizioni ciascuno;
  3. Esercizi di respirazione - respirazione a labbra socchiuse e diaframmatica, 10 ripetizioni ciascuna, tre volte alla settimana;
  4. Riscaldamento e defaticamento per 5 minuti prima e dopo l'esercizio. Il sistema Bot LINE fornisce dimostrazioni video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico (T0) fino a 2 settimane dopo l'intervento (T2)

La forza della presa manuale sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile calibrato. Le misurazioni saranno raccolte in tre momenti temporali:

Baseline alla visita ambulatoriale quando l'intervento chirurgico è programmato (T0), Valutazione preoperatoria il giorno del ricovero (T1), Due settimane dopo l'intervento chirurgico (T2). L'esito primario è la variazione della forza della presa della mano dominante da T0 a T2. Valori più alti indicano una maggiore forza muscolare. La misura riflette il recupero funzionale postoperatorio e l'efficacia del programma di esercizi preoperatori assistiti dalla tecnologia.

Prima dell'intervento chirurgico (T0) fino a 2 settimane dopo l'intervento (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per la condivisione dei dati individuali dei partecipanti (IPD) non è stato ancora determinato. Le decisioni riguardanti la condivisione dei dati dipenderanno dalle politiche istituzionali, dalle considerazioni etiche e dalle normative sulla privacy dei dati. I dati IPD saranno condivisi solo se saranno presenti adeguate garanzie e approvazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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