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Efeito do Exercício Domiciliar Pré-Operatório Assistido por Tecnologia na Força de Preensão Manual Pós-Operatória, Resistência Muscular e Angústia Psicológica em Doentes com Nódulos Pulmonares Submetidos a Cirurgia Torácica Videoassistida

11 de dezembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeito do Programa de Intervenção Assistido por Tecnologia na Força de Preensão Manual Pós-Operatória, Resistência Muscular e Sofrimento Psicológico em Doentes com Nódulos Pulmonares

Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares pré-operatórios assistido por tecnologia, disponibilizado através de uma Conta Oficial LINE e LINE BOT, na força de preensão manual pós-operatória, na resistência muscular e no sofrimento psicológico de pacientes submetidos à ressecção toracoscópica de nódulo pulmonar. O estudo adota um desenho de pré-teste pós-teste de grupo único e planeia recrutar 60 pacientes elegíveis.

A intervenção consiste em pelo menos uma semana de treino de exercícios domiciliares antes da cirurgia, incorporando exercícios aeróbicos, de resistência e respiratórios. Educação, orientação e feedback interativo são fornecidos através da plataforma LINE para apoiar a adesão e o desempenho dos exercícios. Os resultados serão avaliados em três momentos: linha de base (T0), imediatamente antes da cirurgia (T1) e duas semanas após a cirurgia (T2).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cancro do pulmão continua a ser a principal causa de mortalidade relacionada com cancro em Taiwan, e a ressecção de nódulos pulmonares é uma intervenção cirúrgica comum. Os doentes frequentemente experienciam declínios pós-operatórios na função física, incluindo força de preensão manual, resistência muscular e capacidade aeróbica, juntamente com um aumento de sofrimento psicológico, como ansiedade e depressão. A reabilitação pré-operatória demonstrou melhorar os resultados perioperatórios; no entanto, os programas tradicionais presenciais são frequentemente limitados por restrições de tempo, encargos de deslocação e barreiras de acesso. As intervenções de saúde remota assistidas por tecnologia surgiram como uma abordagem viável para aumentar o envolvimento dos doentes e estender o apoio pré-operatório.

Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares pré-operatórios assistido por tecnologia, entregue através de uma Conta Oficial LINE e da plataforma LINE BOT. O programa é concebido para melhorar a força de preensão manual pós-operatória, a resistência muscular, a composição corporal e o sofrimento psicológico entre os doentes submetidos a ressecção toracoscópica de nódulos pulmonares. O estudo adota um desenho quase-experimental de pré-teste-pós-teste de grupo único e planeia recrutar aproximadamente 60 participantes elegíveis.

A intervenção inclui pelo menos uma semana de treino de exercícios domiciliares antes da cirurgia e consiste em exercícios aeróbicos (como caminhada ou marcha), movimentos de treino de resistência (incluindo marcha com joelhos altos, sentar-para-levantar e outros exercícios funcionais de fortalecimento muscular) e exercícios respiratórios (incluindo respiração com lábios franzidos e respiração diafragmática). Materiais educativos, lembretes, orientações e feedback interativo serão entregues através da plataforma LINE para aumentar a adesão, reforçar técnicas corretas e apoiar o envolvimento do doente.

As avaliações de resultados serão realizadas em três momentos: linha de base (T0) durante a consulta externa quando a cirurgia é agendada; imediatamente antes da cirurgia na admissão hospitalar (T1); e duas semanas após a cirurgia (T2). Os resultados primários incluem força de preensão manual e resistência muscular, enquanto os resultados secundários incluem composição corporal e sofrimento psicológico (ansiedade e depressão).

Este estudo espera estabelecer um modelo viável, sustentável e flexível para a promoção da saúde pré-operatória assistida por tecnologia. Os resultados podem fornecer evidências para integrar ferramentas de saúde digital nos percursos de cuidados perioperatórios para apoiar a recuperação melhorada após cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Li-Ping Chen, RN, NP
  • Número de telefone: 886-2--23123456#238070
  • E-mail: A00727@ntucc.gov.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes com nódulos pulmonares programados para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo para ressecção do nódulo (incluindo ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia).
  2. Idade igual ou superior a 20 anos e considerados clinicamente aptos para participar em treino de exercício por um profissional de saúde.
  3. Pelo menos uma semana entre a data de recrutamento e a cirurgia programada.
  4. Disposição para fornecer consentimento informado por escrito e completar todos os procedimentos do estudo, incluindo aderir à Conta Oficial LINE, participar no treino de exercício, preencher questionários e realizar avaliações de resultados.

Critérios de Exclusão:

  1. Tumores metastáticos ou contraindicações para participação em exercício.
  2. Prática de exercício aeróbico ou de resistência regular no último mês (definido como ≥2 sessões por semana, ≥30 minutos por sessão).
  3. Incapacidade de comunicar em mandarim ou taiwanês.
  4. Incapacidade de usar aplicações assistidas por tecnologia (ex.: aplicação LINE).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Exercício Pré-Operatório Domiciliário Assistido por Tecnologia
Os participantes neste braço receberão um programa de exercícios pré-operatórios domiciliários assistido por tecnologia, entregue através de uma aplicação LINE. O programa inclui exercícios aeróbicos, de resistência e respiratórios realizados durante pelo menos uma semana antes da cirurgia. Mensagens educativas, lembretes e feedback interativo são fornecidos através da plataforma LINE para apoiar a adesão aos exercícios.

Esta intervenção comportamental utiliza uma abordagem assistida por tecnologia para fornecer treino de exercício pré-operatório em casa para pacientes agendados para ressecção de nódulo pulmonar por videotoracoscopia. A intervenção integra uma Conta Oficial LINE com um Bot LINE automatizado que fornece instruções de exercício, materiais educativos, lembretes e mecanismos de autorrelato.

O programa de exercícios baseia-se em protocolos publicados de exercício pré-operatório em casa para pacientes de cirurgia de cancro do pulmão. Inclui:

  1. Exercício aeróbico - caminhada ou marcha estacionária durante 30 minutos, três vezes por semana;
  2. Treino de resistência - seis exercícios (marcha com elevação de joelhos, ponte, sentar-levantar, pressão de ombros, curl de bíceps, elevação de calcanhares), realizados duas vezes por semana (não consecutivas), 30 repetições cada;
  3. Exercícios respiratórios - respiração com lábios franzidos e diafragmática, 10 repetições cada, três vezes por semana;
  4. Aquecimento e retorno à calma durante 5 minutos antes e depois do exercício. O sistema Bot LINE fornece demonstração em vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Preensão Manual
Prazo: Antes da cirurgia (T0) até 2 semanas após a cirurgia (T2)

A força de preensão manual será medida utilizando um dinamómetro de mão calibrado. As medições serão recolhidas em três momentos:

Linha de base na consulta de ambulatório quando a cirurgia é agendada (T0), Avaliação pré-operatória no dia da admissão (T1), Duas semanas após a cirurgia (T2). O resultado primário é a alteração na força de preensão da mão dominante de T0 para T2. Valores mais elevados indicam maior força muscular. A medida reflete a recuperação funcional pós-operatória e a eficácia do programa de exercícios pré-operatórios assistido por tecnologia.

Antes da cirurgia (T0) até 2 semanas após a cirurgia (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para partilhar dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi determinado. As decisões relativas à partilha de dados dependerão das políticas institucionais, das considerações éticas e das regulamentações de privacidade de dados. Os IPD só serão partilhados se estiverem em vigor salvaguardas e aprovações adequadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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