- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302217
Efeito do Exercício Domiciliar Pré-Operatório Assistido por Tecnologia na Força de Preensão Manual Pós-Operatória, Resistência Muscular e Angústia Psicológica em Doentes com Nódulos Pulmonares Submetidos a Cirurgia Torácica Videoassistida
Efeito do Programa de Intervenção Assistido por Tecnologia na Força de Preensão Manual Pós-Operatória, Resistência Muscular e Sofrimento Psicológico em Doentes com Nódulos Pulmonares
Este estudo visa avaliar os efeitos de um programa de exercícios domiciliares pré-operatórios assistido por tecnologia, disponibilizado através de uma Conta Oficial LINE e LINE BOT, na força de preensão manual pós-operatória, na resistência muscular e no sofrimento psicológico de pacientes submetidos à ressecção toracoscópica de nódulo pulmonar. O estudo adota um desenho de pré-teste pós-teste de grupo único e planeia recrutar 60 pacientes elegíveis.
A intervenção consiste em pelo menos uma semana de treino de exercícios domiciliares antes da cirurgia, incorporando exercícios aeróbicos, de resistência e respiratórios. Educação, orientação e feedback interativo são fornecidos através da plataforma LINE para apoiar a adesão e o desempenho dos exercícios. Os resultados serão avaliados em três momentos: linha de base (T0), imediatamente antes da cirurgia (T1) e duas semanas após a cirurgia (T2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro do pulmão continua a ser a principal causa de mortalidade relacionada com cancro em Taiwan, e a ressecção de nódulos pulmonares é uma intervenção cirúrgica comum. Os doentes frequentemente experienciam declínios pós-operatórios na função física, incluindo força de preensão manual, resistência muscular e capacidade aeróbica, juntamente com um aumento de sofrimento psicológico, como ansiedade e depressão. A reabilitação pré-operatória demonstrou melhorar os resultados perioperatórios; no entanto, os programas tradicionais presenciais são frequentemente limitados por restrições de tempo, encargos de deslocação e barreiras de acesso. As intervenções de saúde remota assistidas por tecnologia surgiram como uma abordagem viável para aumentar o envolvimento dos doentes e estender o apoio pré-operatório.
Este estudo visa avaliar a eficácia de um programa de exercícios domiciliares pré-operatórios assistido por tecnologia, entregue através de uma Conta Oficial LINE e da plataforma LINE BOT. O programa é concebido para melhorar a força de preensão manual pós-operatória, a resistência muscular, a composição corporal e o sofrimento psicológico entre os doentes submetidos a ressecção toracoscópica de nódulos pulmonares. O estudo adota um desenho quase-experimental de pré-teste-pós-teste de grupo único e planeia recrutar aproximadamente 60 participantes elegíveis.
A intervenção inclui pelo menos uma semana de treino de exercícios domiciliares antes da cirurgia e consiste em exercícios aeróbicos (como caminhada ou marcha), movimentos de treino de resistência (incluindo marcha com joelhos altos, sentar-para-levantar e outros exercícios funcionais de fortalecimento muscular) e exercícios respiratórios (incluindo respiração com lábios franzidos e respiração diafragmática). Materiais educativos, lembretes, orientações e feedback interativo serão entregues através da plataforma LINE para aumentar a adesão, reforçar técnicas corretas e apoiar o envolvimento do doente.
As avaliações de resultados serão realizadas em três momentos: linha de base (T0) durante a consulta externa quando a cirurgia é agendada; imediatamente antes da cirurgia na admissão hospitalar (T1); e duas semanas após a cirurgia (T2). Os resultados primários incluem força de preensão manual e resistência muscular, enquanto os resultados secundários incluem composição corporal e sofrimento psicológico (ansiedade e depressão).
Este estudo espera estabelecer um modelo viável, sustentável e flexível para a promoção da saúde pré-operatória assistida por tecnologia. Os resultados podem fornecer evidências para integrar ferramentas de saúde digital nos percursos de cuidados perioperatórios para apoiar a recuperação melhorada após cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li-Ping Chen, RN, NP
- Número de telefone: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
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Contato:
- Li-Ping Chen
- Número de telefone: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes com nódulos pulmonares programados para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo para ressecção do nódulo (incluindo ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia).
- Idade igual ou superior a 20 anos e considerados clinicamente aptos para participar em treino de exercício por um profissional de saúde.
- Pelo menos uma semana entre a data de recrutamento e a cirurgia programada.
- Disposição para fornecer consentimento informado por escrito e completar todos os procedimentos do estudo, incluindo aderir à Conta Oficial LINE, participar no treino de exercício, preencher questionários e realizar avaliações de resultados.
Critérios de Exclusão:
- Tumores metastáticos ou contraindicações para participação em exercício.
- Prática de exercício aeróbico ou de resistência regular no último mês (definido como ≥2 sessões por semana, ≥30 minutos por sessão).
- Incapacidade de comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Incapacidade de usar aplicações assistidas por tecnologia (ex.: aplicação LINE).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Exercício Pré-Operatório Domiciliário Assistido por Tecnologia
Os participantes neste braço receberão um programa de exercícios pré-operatórios domiciliários assistido por tecnologia, entregue através de uma aplicação LINE.
O programa inclui exercícios aeróbicos, de resistência e respiratórios realizados durante pelo menos uma semana antes da cirurgia.
Mensagens educativas, lembretes e feedback interativo são fornecidos através da plataforma LINE para apoiar a adesão aos exercícios.
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Esta intervenção comportamental utiliza uma abordagem assistida por tecnologia para fornecer treino de exercício pré-operatório em casa para pacientes agendados para ressecção de nódulo pulmonar por videotoracoscopia. A intervenção integra uma Conta Oficial LINE com um Bot LINE automatizado que fornece instruções de exercício, materiais educativos, lembretes e mecanismos de autorrelato. O programa de exercícios baseia-se em protocolos publicados de exercício pré-operatório em casa para pacientes de cirurgia de cancro do pulmão. Inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão Manual
Prazo: Antes da cirurgia (T0) até 2 semanas após a cirurgia (T2)
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A força de preensão manual será medida utilizando um dinamómetro de mão calibrado. As medições serão recolhidas em três momentos: Linha de base na consulta de ambulatório quando a cirurgia é agendada (T0), Avaliação pré-operatória no dia da admissão (T1), Duas semanas após a cirurgia (T2). O resultado primário é a alteração na força de preensão da mão dominante de T0 para T2. Valores mais elevados indicam maior força muscular. A medida reflete a recuperação funcional pós-operatória e a eficácia do programa de exercícios pré-operatórios assistido por tecnologia. |
Antes da cirurgia (T0) até 2 semanas após a cirurgia (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202509080RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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