Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av teknologiassistert preoperativ hjemmetrening på postoperativ håndgripstyrke, muskelutholdenhet og psykologisk distress hos pasienter med lungeknuter som gjennomgår videohjelpet torakoskopisk kirurgi

11. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av teknologiassistent intervensjonsprogram på postoperativ håndgrepstyrke, muskelutholdenhet og psykologisk nød hos pasienter med lungeknuter

Denne studien har som mål å evaluere effekten av et teknologiassistert, hjemmebasert treningsprogram før operasjon, levert gjennom en LINE Official Account og LINE BOT, på håndstyrke etter operasjon, muskeltreholdenhet og psykologisk stress hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk reseksjon av lungeknuter. Studien benytter et enkeltgruppe-pretest-posttest-design og planlegger å rekruttere 60 kvalifiserte pasienter.

Intervensjonen består av minst én uke med hjemmetrening før operasjon, som inkluderer aerob trening, styrketrening og pusteteknikker. Utdanning, veiledning og interaktiv tilbakemelding gis gjennom LINE-plattformen for å støtte overholdelse og treningsytelse. Resultatene vil bli vurdert ved tre tidspunkt: utgangspunkt (T0), umiddelbart før operasjon (T1) og to uker etter operasjon (T2).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungekreft forblir den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet i Taiwan, og reseksjon av lungeknuter er en vanlig kirurgisk intervensjon. Pasienter opplever ofte postoperative nedganger i fysisk funksjon, inkludert håndstyrke, muskelutholdenhet og aerob kapasitet, sammen med økt psykologisk stress som angst og depresjon. Preoperativ rehabilitering har vist seg å forbedre perioperative resultater; imidlertid er tradisjonelle personlige programmer ofte begrenset av tidsbegrensninger, reisebyrde og tilgangsbarrierer. Teknologiassisterte fjerne helseintervensjoner har dukket opp som en gjennomførbar tilnærming for å forbedre pasientengasjement og utvide preoperativ støtte.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et teknologiassistert preoperativt hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en LINE Official Account og LINE BOT-plattform. Programmet er designet for å forbedre postoperativ håndstyrke, muskelutholdenhet, kroppssammensetning og psykologisk stress blant pasienter som gjennomgår torakoskopisk reseksjon av lungeknuter. Studien bruker et kvasi-eksperimentelt enkeltgruppepretest-posttest-design og planlegger å rekruttere omtrent 60 kvalifiserte deltakere.

Intervensjonen inkluderer minst én uke med hjemmebasert trening før operasjon og består av aerobe øvelser (som gåing eller marsjing), motstandstrening (inkludert høykneemarsj, sitt-til-stå og andre funksjonelle muskelstyrkeøvelser) og pustøvelser (inkludert leppust og diafragmabrystning). Utdanningsmaterialer, påminnelser, veiledning og interaktiv tilbakemelding vil bli levert gjennom LINE-plattformen for å forbedre overholdelse, forsterke korrekte teknikker og støtte pasientengasjement.

Resultatvurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: utgangspunkt (T0) under poliklinisk besøk når operasjon er planlagt; umiddelbart før operasjon ved sykehusinnleggelse (T1); og to uker etter operasjon (T2). Primære resultater inkluderer håndstyrke og muskelutholdenhet, mens sekundære resultater inkluderer kroppssammensetning og psykologisk stress (angst og depresjon).

Denne studien forventes å etablere en gjennomførbar, bærekraftig og fleksibel modell for teknologiassistert preoperativ helsefremming. Funn kan gi bevis for integrering av digitale helseverkøy i perioperative omsorgsbaner for å støtte forbedret rekonvalesens etter torakal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med lungeknuter som er planlagt for videotorakoskopisk kirurgi for knutereseksjon (inkludert kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi).
  2. 20 år eller eldre og vurdert av en helsepersonell som medisinsk egnet til å delta i trening.
  3. Minst én uke mellom påmeldingsdatoen og den planlagte operasjonen.
  4. Villig til å gi skriftlig samtykke og fullføre alle studiefremgangsmåter, inkludert å bli med i LINE Official Account, delta i treningsprogrammet, fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå resultatvurderinger.

Eksklusjonskriterier:

  1. Metastatiske svulster eller kontraindikasjoner for trening.
  2. Regelmessig deltakelse i aerob eller styrketrening den siste måneden (definert som ≥2 økter per uke, ≥30 minutter per økt).
  3. Ikke i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  4. Ikke i stand til å bruke teknologiassisterte applikasjoner (f.eks. LINE APP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teknologiassistert preoperativt hjemmebasert treningsprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta et teknologiassistent preoperativt hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en LINE APP. Programmet inkluderer aerob, motstands- og pustetrening utført i minst én uke før operasjonen. Opplæringsmeldinger, påminnelser og interaktiv tilbakemelding gis gjennom LINE-plattformen for å støtte treningsfølget.

Denne atferdsintervensjonen bruker en teknologiassistent tilnærming for å levere preoperativ hjemmebasert treningsopplæring for pasienter planlagt for videoassistert lungeknutereseksjon. Intervensjonen integrerer en LINE Official Account med en automatisk LINE Bot som gir treningsinstruksjoner, opplæringsmateriell, påminnelser og selvrapporteringsmekanismer.

Treningsprogrammet er basert på publiserte preoperative hjemmetreningsprotokoller for lungekreftkirurgipasienter. Det inkluderer:

  1. Aerob trening - gåtur eller marsjering på stedet i 30 minutter, tre ganger per uke;
  2. Motstandstrening - seks øvelser (høykne marsjering, bro, setedegning, skulderpress, biceps curl, hælløft), utført to ganger ukentlig (ikke-påfølgende), 30 repetisjoner hver;
  3. Pusteøvelser - leppepust og diafragmapust, 10 repetisjoner hver, tre ganger per uke;
  4. Oppvarming og nedkjøling i 5 minutter før og etter trening. LINE Bot-systemet gir videodemonstrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Før operasjon (T0) til 2 uker etter operasjon (T2)

Håndgripstyrke vil bli målt ved hjelp av en kalibrert håndholdt dynamometer. Målingene vil bli samlet inn på tre tidspunkter:

Utgangspunkt ved poliklinisk besøk når operasjon er planlagt (T0), Preoperativ vurdering på innleggelsesdagen (T1), To uker etter operasjon (T2). Primærutfallsmålet er endringen i dominant hånds grepstyrke fra T0 til T2. Høyere verdier indikerer større muskelstyrke. Målingen reflekterer postoperativ funksjonell gjenoppretting og effektiviteten av det teknologiassisterte preoperativ treningsprogrammet.

Før operasjon (T0) til 2 uker etter operasjon (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling av individuelle deltakerdata (IPD) er ennå ikke bestemt. Beslutninger angående datadeling vil avhenge av institusjonelle retningslinjer, etiske vurderinger og personvernregelverk. IPD vil bare bli delt hvis det er på plass passende sikringstiltak og godkjenninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere