- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07302217
Effekt av teknologiassistert preoperativ hjemmetrening på postoperativ håndgripstyrke, muskelutholdenhet og psykologisk distress hos pasienter med lungeknuter som gjennomgår videohjelpet torakoskopisk kirurgi
Effekten av teknologiassistent intervensjonsprogram på postoperativ håndgrepstyrke, muskelutholdenhet og psykologisk nød hos pasienter med lungeknuter
Denne studien har som mål å evaluere effekten av et teknologiassistert, hjemmebasert treningsprogram før operasjon, levert gjennom en LINE Official Account og LINE BOT, på håndstyrke etter operasjon, muskeltreholdenhet og psykologisk stress hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk reseksjon av lungeknuter. Studien benytter et enkeltgruppe-pretest-posttest-design og planlegger å rekruttere 60 kvalifiserte pasienter.
Intervensjonen består av minst én uke med hjemmetrening før operasjon, som inkluderer aerob trening, styrketrening og pusteteknikker. Utdanning, veiledning og interaktiv tilbakemelding gis gjennom LINE-plattformen for å støtte overholdelse og treningsytelse. Resultatene vil bli vurdert ved tre tidspunkt: utgangspunkt (T0), umiddelbart før operasjon (T1) og to uker etter operasjon (T2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft forblir den ledende årsaken til kreftrelatert dødelighet i Taiwan, og reseksjon av lungeknuter er en vanlig kirurgisk intervensjon. Pasienter opplever ofte postoperative nedganger i fysisk funksjon, inkludert håndstyrke, muskelutholdenhet og aerob kapasitet, sammen med økt psykologisk stress som angst og depresjon. Preoperativ rehabilitering har vist seg å forbedre perioperative resultater; imidlertid er tradisjonelle personlige programmer ofte begrenset av tidsbegrensninger, reisebyrde og tilgangsbarrierer. Teknologiassisterte fjerne helseintervensjoner har dukket opp som en gjennomførbar tilnærming for å forbedre pasientengasjement og utvide preoperativ støtte.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et teknologiassistert preoperativt hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en LINE Official Account og LINE BOT-plattform. Programmet er designet for å forbedre postoperativ håndstyrke, muskelutholdenhet, kroppssammensetning og psykologisk stress blant pasienter som gjennomgår torakoskopisk reseksjon av lungeknuter. Studien bruker et kvasi-eksperimentelt enkeltgruppepretest-posttest-design og planlegger å rekruttere omtrent 60 kvalifiserte deltakere.
Intervensjonen inkluderer minst én uke med hjemmebasert trening før operasjon og består av aerobe øvelser (som gåing eller marsjing), motstandstrening (inkludert høykneemarsj, sitt-til-stå og andre funksjonelle muskelstyrkeøvelser) og pustøvelser (inkludert leppust og diafragmabrystning). Utdanningsmaterialer, påminnelser, veiledning og interaktiv tilbakemelding vil bli levert gjennom LINE-plattformen for å forbedre overholdelse, forsterke korrekte teknikker og støtte pasientengasjement.
Resultatvurderinger vil bli utført på tre tidspunkter: utgangspunkt (T0) under poliklinisk besøk når operasjon er planlagt; umiddelbart før operasjon ved sykehusinnleggelse (T1); og to uker etter operasjon (T2). Primære resultater inkluderer håndstyrke og muskelutholdenhet, mens sekundære resultater inkluderer kroppssammensetning og psykologisk stress (angst og depresjon).
Denne studien forventes å etablere en gjennomførbar, bærekraftig og fleksibel modell for teknologiassistert preoperativ helsefremming. Funn kan gi bevis for integrering av digitale helseverkøy i perioperative omsorgsbaner for å støtte forbedret rekonvalesens etter torakal kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li-Ping Chen, RN, NP
- Telefonnummer: 886-2--23123456#238070
- E-post: A00727@ntucc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Li-Ping Chen
- Telefonnummer: 886-2-23220322#238070
- E-post: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lungeknuter som er planlagt for videotorakoskopisk kirurgi for knutereseksjon (inkludert kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi).
- 20 år eller eldre og vurdert av en helsepersonell som medisinsk egnet til å delta i trening.
- Minst én uke mellom påmeldingsdatoen og den planlagte operasjonen.
- Villig til å gi skriftlig samtykke og fullføre alle studiefremgangsmåter, inkludert å bli med i LINE Official Account, delta i treningsprogrammet, fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå resultatvurderinger.
Eksklusjonskriterier:
- Metastatiske svulster eller kontraindikasjoner for trening.
- Regelmessig deltakelse i aerob eller styrketrening den siste måneden (definert som ≥2 økter per uke, ≥30 minutter per økt).
- Ikke i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Ikke i stand til å bruke teknologiassisterte applikasjoner (f.eks. LINE APP).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologiassistert preoperativt hjemmebasert treningsprogram
Deltakerne i denne gruppen vil motta et teknologiassistent preoperativt hjemmebasert treningsprogram levert gjennom en LINE APP.
Programmet inkluderer aerob, motstands- og pustetrening utført i minst én uke før operasjonen.
Opplæringsmeldinger, påminnelser og interaktiv tilbakemelding gis gjennom LINE-plattformen for å støtte treningsfølget.
|
Denne atferdsintervensjonen bruker en teknologiassistent tilnærming for å levere preoperativ hjemmebasert treningsopplæring for pasienter planlagt for videoassistert lungeknutereseksjon. Intervensjonen integrerer en LINE Official Account med en automatisk LINE Bot som gir treningsinstruksjoner, opplæringsmateriell, påminnelser og selvrapporteringsmekanismer. Treningsprogrammet er basert på publiserte preoperative hjemmetreningsprotokoller for lungekreftkirurgipasienter. Det inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Før operasjon (T0) til 2 uker etter operasjon (T2)
|
Håndgripstyrke vil bli målt ved hjelp av en kalibrert håndholdt dynamometer. Målingene vil bli samlet inn på tre tidspunkter: Utgangspunkt ved poliklinisk besøk når operasjon er planlagt (T0), Preoperativ vurdering på innleggelsesdagen (T1), To uker etter operasjon (T2). Primærutfallsmålet er endringen i dominant hånds grepstyrke fra T0 til T2. Høyere verdier indikerer større muskelstyrke. Målingen reflekterer postoperativ funksjonell gjenoppretting og effektiviteten av det teknologiassisterte preoperativ treningsprogrammet. |
Før operasjon (T0) til 2 uker etter operasjon (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202509080RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .