- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302217
Влияние предоперационных домашних упражнений с использованием технологий на послеоперационную силу сжатия кисти, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов с лёгочными узлами, перенесших видеоассистированную торакоскопическую операцию
Влияние программы вмешательства с использованием технологий на послеоперационную силу сжатия кисти, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов с лёгочными узелками
Данное исследование направлено на оценку влияния программы предоперационных домашних упражнений с использованием технологий, реализуемой через Официальный аккаунт LINE и LINE BOT, на послеоперационную силу хвата, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов, перенесших торакоскопическую резекцию легочного узла. Исследование проводится по схеме предварительного и последующего тестирования в одной группе и планирует набрать 60 подходящих пациентов.
Вмешательство включает как минимум одну неделю домашних тренировок перед операцией, включая аэробные, силовые и дыхательные упражнения. Обучение, инструктаж и интерактивная обратная связь предоставляются через платформу LINE для поддержки соблюдения режима и эффективности упражнений. Результаты будут оцениваться в три временных точки: исходный уровень (T0), непосредственно перед операцией (T1) и через две недели после операции (T2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак лёгких остаётся основной причиной смертности от онкологических заболеваний на Тайване, а резекция лёгочного узелка является распространённым хирургическим вмешательством. Пациенты часто испытывают послеоперационное снижение физических функций, включая силу захвата кисти, мышечную выносливость и аэробную способность, а также повышенный психологический стресс, такой как тревога и депрессия. Было показано, что предоперационная реабилитация улучшает периоперационные исходы; однако традиционные очные программы часто ограничены временными рамками, затратами на поездки и барьерами доступа. Технологически поддерживаемые дистанционные медицинские вмешательства появились как жизнеспособный подход к повышению вовлечённости пациентов и расширению предоперационной поддержки.
Это исследование направлено на оценку эффективности технологически поддерживаемой предоперационной программы домашних упражнений, предоставляемой через Официальный аккаунт LINE и платформу LINE BOT. Программа предназначена для улучшения послеоперационной силы захвата кисти, мышечной выносливости, состава тела и психологического стресса среди пациентов, переносящих торакоскопическую резекцию лёгочного узелка. Исследование использует квазиэкспериментальный дизайн с одной группой и предварительным и последующим тестированием и планирует включить примерно 60 подходящих участников.
Вмешательство включает как минимум одну неделю домашних тренировок упражнений перед операцией и состоит из аэробных упражнений (таких как ходьба или марширование), движений силовых тренировок (включая марш с высоким подниманием коленей, подъём со стула и другие функциональные упражнения для укрепления мышц) и дыхательных упражнений (включая дыхание через сжатые губы и диафрагмальное дыхание). Обучающие материалы, напоминания, руководства и интерактивная обратная связь будут предоставляться через платформу LINE для повышения приверженности, закрепления правильных техник и поддержки вовлечённости пациентов.
Оценка результатов будет проводиться в три момента времени: исходный уровень (T0) во время амбулаторного визита при планировании операции; непосредственно перед операцией при поступлении в больницу (T1); и через две недели после операции (T2). Первичные исходы включают силу захвата кисти и мышечную выносливость, тогда как вторичные исходы включают состав тела и психологический стресс (тревогу и депрессию).
Ожидается, что это исследование установит жизнеспособную, устойчивую и гибкую модель технологически поддерживаемого предоперационного укрепления здоровья. Результаты могут предоставить доказательства для интеграции цифровых инструментов здравоохранения в периоперационные пути лечения для поддержки улучшенного восстановления после торакальной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li-Ping Chen, RN, NP
- Номер телефона: 886-2--23123456#238070
- Электронная почта: A00727@ntucc.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Cancer Center
-
Контакт:
- Li-Ping Chen
- Номер телефона: 886-2-23220322#238070
- Электронная почта: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с лёгочными узлами, которым запланирована видеоассистированная торакоскопическая операция для резекции узла (включая клиновидную резекцию, сегментэктомию или лобэктомию).
- Возраст 20 лет и старше, а также оценка медицинским работником как подходящих для участия в тренировочных упражнениях.
- Не менее одной недели между датой включения в исследование и запланированной операцией.
- Готовность предоставить письменное информированное согласие и выполнить все процедуры исследования, включая присоединение к официальному аккаунту LINE, участие в тренировочных упражнениях, заполнение анкет и прохождение оценок исходов.
Критерии исключения:
- Метастатические опухоли или противопоказания к участию в упражнениях.
- Регулярные занятия аэробными или силовыми упражнениями в течение последнего месяца (определяются как ≥2 сеанса в неделю, ≥30 минут за сеанс).
- Неспособность общаться на мандаринском или тайваньском языке.
- Неспособность использовать технологически-ассистированные приложения (например, приложение LINE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Технологически поддерживаемая предоперационная домашняя программа упражнений
Участники этой группы получат технологически поддерживаемую предоперационную программу домашних упражнений, предоставляемую через приложение LINE.
Программа включает аэробные, силовые упражнения и дыхательную гимнастику, выполняемые как минимум за одну неделю до операции.
Образовательные сообщения, напоминания и интерактивная обратная связь предоставляются через платформу LINE для поддержки соблюдения режима упражнений.
|
Данное поведенческое вмешательство использует технологически-поддерживаемый подход для предоставления предоперационных домашних тренировок пациентам, запланированным на видеоассистированную резекцию легочного узелка. Вмешательство интегрирует Официальный Аккаунт LINE с автоматизированным LINE Bot, который предоставляет инструкции по упражнениям, образовательные материалы, напоминания и механизмы самоотчета. Программа упражнений основана на опубликованных протоколах предоперационных домашних упражнений для пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких. Она включает:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: До операции (T0) до 2 недель после операции (T2)
|
Силу кисти будут измерять с помощью калиброванного ручного динамометра. Измерения будут проводиться в три временные точки: Исходный уровень на амбулаторном визите при назначении операции (T0), Предоперационная оценка в день госпитализации (T1), Через две недели после операции (T2). Первичный исход — изменение силы кисти доминирующей руки от T0 до T2. Более высокие значения указывают на большую мышечную силу. Измерение отражает послеоперационное функциональное восстановление и эффективность программы предоперационных упражнений с использованием технологий. |
До операции (T0) до 2 недель после операции (T2)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202509080RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .