Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационных домашних упражнений с использованием технологий на послеоперационную силу сжатия кисти, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов с лёгочными узлами, перенесших видеоассистированную торакоскопическую операцию

11 декабря 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние программы вмешательства с использованием технологий на послеоперационную силу сжатия кисти, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов с лёгочными узелками

Данное исследование направлено на оценку влияния программы предоперационных домашних упражнений с использованием технологий, реализуемой через Официальный аккаунт LINE и LINE BOT, на послеоперационную силу хвата, мышечную выносливость и психологический дистресс у пациентов, перенесших торакоскопическую резекцию легочного узла. Исследование проводится по схеме предварительного и последующего тестирования в одной группе и планирует набрать 60 подходящих пациентов.

Вмешательство включает как минимум одну неделю домашних тренировок перед операцией, включая аэробные, силовые и дыхательные упражнения. Обучение, инструктаж и интерактивная обратная связь предоставляются через платформу LINE для поддержки соблюдения режима и эффективности упражнений. Результаты будут оцениваться в три временных точки: исходный уровень (T0), непосредственно перед операцией (T1) и через две недели после операции (T2).

Обзор исследования

Подробное описание

Рак лёгких остаётся основной причиной смертности от онкологических заболеваний на Тайване, а резекция лёгочного узелка является распространённым хирургическим вмешательством. Пациенты часто испытывают послеоперационное снижение физических функций, включая силу захвата кисти, мышечную выносливость и аэробную способность, а также повышенный психологический стресс, такой как тревога и депрессия. Было показано, что предоперационная реабилитация улучшает периоперационные исходы; однако традиционные очные программы часто ограничены временными рамками, затратами на поездки и барьерами доступа. Технологически поддерживаемые дистанционные медицинские вмешательства появились как жизнеспособный подход к повышению вовлечённости пациентов и расширению предоперационной поддержки.

Это исследование направлено на оценку эффективности технологически поддерживаемой предоперационной программы домашних упражнений, предоставляемой через Официальный аккаунт LINE и платформу LINE BOT. Программа предназначена для улучшения послеоперационной силы захвата кисти, мышечной выносливости, состава тела и психологического стресса среди пациентов, переносящих торакоскопическую резекцию лёгочного узелка. Исследование использует квазиэкспериментальный дизайн с одной группой и предварительным и последующим тестированием и планирует включить примерно 60 подходящих участников.

Вмешательство включает как минимум одну неделю домашних тренировок упражнений перед операцией и состоит из аэробных упражнений (таких как ходьба или марширование), движений силовых тренировок (включая марш с высоким подниманием коленей, подъём со стула и другие функциональные упражнения для укрепления мышц) и дыхательных упражнений (включая дыхание через сжатые губы и диафрагмальное дыхание). Обучающие материалы, напоминания, руководства и интерактивная обратная связь будут предоставляться через платформу LINE для повышения приверженности, закрепления правильных техник и поддержки вовлечённости пациентов.

Оценка результатов будет проводиться в три момента времени: исходный уровень (T0) во время амбулаторного визита при планировании операции; непосредственно перед операцией при поступлении в больницу (T1); и через две недели после операции (T2). Первичные исходы включают силу захвата кисти и мышечную выносливость, тогда как вторичные исходы включают состав тела и психологический стресс (тревогу и депрессию).

Ожидается, что это исследование установит жизнеспособную, устойчивую и гибкую модель технологически поддерживаемого предоперационного укрепления здоровья. Результаты могут предоставить доказательства для интеграции цифровых инструментов здравоохранения в периоперационные пути лечения для поддержки улучшенного восстановления после торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li-Ping Chen, RN, NP
  • Номер телефона: 886-2--23123456#238070
  • Электронная почта: A00727@ntucc.gov.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Контакт:
          • Li-Ping Chen
          • Номер телефона: 886-2-23220322#238070
          • Электронная почта: A00727@ntucc.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с лёгочными узлами, которым запланирована видеоассистированная торакоскопическая операция для резекции узла (включая клиновидную резекцию, сегментэктомию или лобэктомию).
  2. Возраст 20 лет и старше, а также оценка медицинским работником как подходящих для участия в тренировочных упражнениях.
  3. Не менее одной недели между датой включения в исследование и запланированной операцией.
  4. Готовность предоставить письменное информированное согласие и выполнить все процедуры исследования, включая присоединение к официальному аккаунту LINE, участие в тренировочных упражнениях, заполнение анкет и прохождение оценок исходов.

Критерии исключения:

  1. Метастатические опухоли или противопоказания к участию в упражнениях.
  2. Регулярные занятия аэробными или силовыми упражнениями в течение последнего месяца (определяются как ≥2 сеанса в неделю, ≥30 минут за сеанс).
  3. Неспособность общаться на мандаринском или тайваньском языке.
  4. Неспособность использовать технологически-ассистированные приложения (например, приложение LINE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технологически поддерживаемая предоперационная домашняя программа упражнений
Участники этой группы получат технологически поддерживаемую предоперационную программу домашних упражнений, предоставляемую через приложение LINE. Программа включает аэробные, силовые упражнения и дыхательную гимнастику, выполняемые как минимум за одну неделю до операции. Образовательные сообщения, напоминания и интерактивная обратная связь предоставляются через платформу LINE для поддержки соблюдения режима упражнений.

Данное поведенческое вмешательство использует технологически-поддерживаемый подход для предоставления предоперационных домашних тренировок пациентам, запланированным на видеоассистированную резекцию легочного узелка. Вмешательство интегрирует Официальный Аккаунт LINE с автоматизированным LINE Bot, который предоставляет инструкции по упражнениям, образовательные материалы, напоминания и механизмы самоотчета.

Программа упражнений основана на опубликованных протоколах предоперационных домашних упражнений для пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких. Она включает:

  1. Аэробные упражнения - ходьба или марширование на месте в течение 30 минут, три раза в неделю;
  2. Силовые тренировки - шесть упражнений (марширование с высоким подъемом коленей, мостик, подъем со стула, жим плечами, сгибание рук на бицепс, подъем на носки), выполняемые дважды в неделю (в непоследовательные дни), по 30 повторений каждое;
  3. Дыхательные упражнения - дыхание через сжатые губы и диафрагмальное дыхание, по 10 повторений каждое, три раза в неделю;
  4. Разминку и заминку по 5 минут до и после упражнений. Система LINE Bot предоставляет видео-демонстрации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: До операции (T0) до 2 недель после операции (T2)

Силу кисти будут измерять с помощью калиброванного ручного динамометра. Измерения будут проводиться в три временные точки:

Исходный уровень на амбулаторном визите при назначении операции (T0), Предоперационная оценка в день госпитализации (T1), Через две недели после операции (T2). Первичный исход — изменение силы кисти доминирующей руки от T0 до T2. Более высокие значения указывают на большую мышечную силу. Измерение отражает послеоперационное функциональное восстановление и эффективность программы предоперационных упражнений с использованием технологий.

До операции (T0) до 2 недель после операции (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План обмена индивидуальными данными участников (IPD) еще не определен. Решения относительно обмена данными будут зависеть от институциональной политики, этических соображений и правил конфиденциальности данных. IPD будут переданы только при наличии соответствующих гарантий и одобрений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться