- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302217
Effekten av teknikassisterad preoperativ hemträning på postoperativ handstyrka, muskeluthållighet och psykisk stress hos patienter med lungnoduler som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Effekten av en teknikassisterad interventionsprogram på postoperativ handgreppsstyrka, muskeluthållighet och psykisk stress hos patienter med lungnoduler
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett teknikassisterat preoperativt hemmabaserat träningsprogram, levererat genom ett LINE Official Account och LINE BOT, på postoperativ handstyrka, muskeluthållighet och psykisk stress hos patienter som genomgår torakoskopisk lungnodulresektion. Studien använder en enkelgrupps pretest-posttest-design och planerar att rekrytera 60 kvalificerade patienter.
Interventionen består av minst en veckas hemmaträning före operation, inklusive aerob, motstånds- och andningsövningar. Utbildning, vägledning och interaktiv feedback tillhandahålls via LINE-plattformen för att stödja följsamhet och träningsprestation. Resultaten kommer att bedömas vid tre tidpunkter: baslinje (T0), omedelbart före operation (T1) och två veckor efter operation (T2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer förblir den främsta dödsorsaken relaterad till cancer i Taiwan, och lungnodules resektion är en vanlig kirurgisk intervention. Patienter upplever ofta postoperativa nedgångar i fysisk funktion, inklusive handgreppsstyrka, muskeluthållighet och aerob kapacitet, tillsammans med ökad psykisk stress såsom ångest och depression. Preoperativ rehabilitering har visats förbättra perioperativa utfall; dock begränsas traditionella personliga program ofta av tidsbegränsningar, resebörda och tillgångshinder. Teknologibaserade fjärrhälsointerventioner har framträtt som ett genomförbart tillvägagångssätt för att förbättra patientengagemang och utöka preoperativt stöd.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett teknologibaserat preoperativt hemmabaserat träningsprogram levererat via en LINE Official Account och LINE BOT-plattform. Programmet är utformat för att förbättra postoperativ handgreppsstyrka, muskeluthållighet, kroppssammansättning och psykisk stress bland patienter som genomgår torakoskopisk lungnodules resektion. Studien antar en kvasiexperimentell enkelgrupps pretest-posttest-design och planerar att rekrytera cirka 60 berättigade deltagare.
Interventionen inkluderar minst en vecka av hemmabaserad träning före operation och består av aeroba övningar (som promenad eller marsch), motståndsträningsrörelser (inklusive höga knämarsch, sitt-till-stå och andra funktionella muskelstärkande övningar) och andningsövningar (inklusive läppbromsad andning och diafragmabaserad andning). Utbildningsmaterial, påminnelser, vägledning och interaktiv feedback kommer att levereras via LINE-plattformen för att förbättra följsamhet, förstärka korrekta tekniker och stödja patientengagemang.
Utfallsmätningar kommer att genomföras vid tre tidpunkter: baslinje (T0) under poliklinikbesöket när operationen planeras; omedelbart före operation vid sjukhusinläggning (T1); och två veckor efter operation (T2). Primära utfall inkluderar handgreppsstyrka och muskeluthållighet, medan sekundära utfall inkluderar kroppssammansättning och psykisk stress (ångest och depression).
Denna studie förväntas etablera en genomförbar, hållbar och flexibel modell för teknologibaserad preoperativ hälsofrämjande. Resultaten kan ge evidens för att integrera digitala hälsoverktyg i perioperativa vårdvägar för att stödja förbättrad återhämtning efter torakalkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li-Ping Chen, RN, NP
- Telefonnummer: 886-2--23123456#238070
- E-post: A00727@ntucc.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Li-Ping Chen
- Telefonnummer: 886-2-23220322#238070
- E-post: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungknutor som är schemalagda för videobronskopisk kirurgi för knutresektion (inklusive kilresektion, segmentektomi eller lobektomi).
- 20 år eller äldre och bedöms av en vårdgivare som medicinskt lämpliga att delta i träning.
- Minst en vecka mellan anmälningsdatumet och den schemalagda operationen.
- Villiga att ge skriftligt informerat samtycke och genomföra alla studieprocedurer, inklusive att ansluta sig till LINE Official Account, delta i träningen, fylla i frågeformulär och genomgå utvärderingar.
Exklusionskriterier:
- Metastaserande tumörer eller kontraindikationer för träningsdeltagande.
- Regelbunden aerob eller styrketräning under den senaste månaden (definierad som ≥2 sessioner per vecka, ≥30 minuter per session).
- Oförmåga att kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Oförmåga att använda teknikassisterade applikationer (t.ex. LINE APP).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teknikassisterat preoperativt hembaserat träningsprogram
Deltagare i denna arm kommer att få ett teknikassisterat föroperativt hembaserat träningsprogram som levereras genom en LINE-app. Programmet inkluderar aerob, styrke- och andningsgymnastik som utförs i minst en vecka före operation. Utbildningsmeddelanden, påminnelser och interaktiv feedback tillhandahålls via LINE-plattformen för att stödja träningsföljsamheten.
|
Denna beteendeintervention använder ett teknikassisterat tillvägagångssätt för att leverera preoperativ hembaserad träning för patienter som är schemalagda för videohjälpt lungnodulesresektion. Interventionen integrerar ett LINE Official Account med en automatiserad LINE Bot som tillhandahåller träningsinstruktioner, utbildningsmaterial, påminnelser och självrapporteringsmekanismer. Träningsprogrammet baseras på publicerade preoperativa hemträningsprotokoll för lungcancerkirurgipatienter. Det inkluderar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Före operation (T0) till 2 veckor efter operation (T2)
|
Handstyrka kommer att mätas med en kalibrerad handdynamometer. Mätningar kommer att samlas in vid tre tidpunkter: Baslinje vid öppenvårdsbesök när operationen är planerad (T0), Preoperativ bedömning på dag för inläggning (T1), Två veckor efter operationen (T2). Det primära utfallsmåttet är förändringen i dominant hands greppstyrka från T0 till T2. Högre värden indikerar större muskelstyrka. Mätningen återspeglar postoperativ funktionell återhämtning och effektiviteten av det teknikassisterade preoperativa träningsprogrammet. |
Före operation (T0) till 2 veckor efter operation (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202509080RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .