- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302217
Efecto del Ejercicio Preoperatorio en el Hogar Asistido por Tecnología en la Fuerza de Prensión Manual Postoperatoria, la Resistencia Muscular y la Angustia Psicológica en Pacientes con Nódulos Pulmonares Sometidos a Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
Efecto del Programa de Intervención Asistida por Tecnología en la Fuerza de Prensión Manual Postoperatoria, la Resistencia Muscular y el Estrés Psicológico en Pacientes con Nódulos Pulmonares
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicios preoperatorios domiciliarios asistido por tecnología, entregado a través de una Cuenta Oficial de LINE y un BOT de LINE, sobre la fuerza de agarre de la mano, la resistencia muscular y la angustia psicológica postoperatorias en pacientes sometidos a resección toracoscópica de nódulo pulmonar. El estudio adopta un diseño de pretest-postest de grupo único y planea reclutar a 60 pacientes elegibles.
La intervención consiste en al menos una semana de entrenamiento de ejercicios domiciliarios antes de la cirugía, incorporando ejercicios aeróbicos, de resistencia y respiratorios. Se proporciona educación, orientación y retroalimentación interactiva a través de la plataforma LINE para apoyar la adherencia y el rendimiento del ejercicio. Los resultados se evaluarán en tres momentos: línea base (T0), inmediatamente antes de la cirugía (T1) y dos semanas después de la cirugía (T2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad relacionada con el cáncer en Taiwán, y la resección de nódulos pulmonares es una intervención quirúrgica común. Los pacientes a menudo experimentan un deterioro posoperatorio de la función física, incluida la fuerza de agarre, la resistencia muscular y la capacidad aeróbica, junto con un aumento del malestar psicológico como ansiedad y depresión. Se ha demostrado que la rehabilitación preoperatoria mejora los resultados perioperatorios; sin embargo, los programas tradicionales presenciales a menudo están limitados por restricciones de tiempo, la carga de desplazamiento y barreras de acceso. Las intervenciones de salud remota asistidas por tecnología han surgido como un enfoque factible para mejorar la participación del paciente y ampliar el apoyo preoperatorio.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de ejercicios preoperatorios domiciliarios asistido por tecnología, entregado a través de una Cuenta Oficial de LINE y la plataforma LINE BOT. El programa está diseñado para mejorar la fuerza de agarre posoperatoria, la resistencia muscular, la composición corporal y el malestar psicológico entre los pacientes sometidos a resección toracoscópica de nódulos pulmonares. El estudio adopta un diseño cuasiexperimental de un solo grupo con pretest-postest y planea reclutar aproximadamente 60 participantes elegibles.
La intervención incluye al menos una semana de entrenamiento de ejercicios domiciliarios antes de la cirugía y consiste en ejercicios aeróbicos (como caminar o marchar), movimientos de entrenamiento de resistencia (incluyendo marcha de rodillas altas, sentarse y levantarse, y otros ejercicios funcionales de fortalecimiento muscular) y ejercicios de respiración (incluyendo respiración con labios fruncidos y respiración diafragmática). Materiales educativos, recordatorios, orientación y retroalimentación interactiva se entregarán a través de la plataforma LINE para mejorar la adherencia, reforzar las técnicas correctas y apoyar la participación del paciente.
Las evaluaciones de resultados se llevarán a cabo en tres momentos: línea base (T0) durante la visita ambulatoria cuando se programa la cirugía; inmediatamente antes de la cirugía al ingreso hospitalario (T1); y dos semanas después de la cirugía (T2). Los resultados primarios incluyen la fuerza de agarre y la resistencia muscular, mientras que los resultados secundarios incluyen la composición corporal y el malestar psicológico (ansiedad y depresión).
Se espera que este estudio establezca un modelo factible, sostenible y flexible para la promoción de la salud preoperatoria asistida por tecnología. Los hallazgos pueden proporcionar evidencia para integrar herramientas de salud digital en las vías de atención perioperatoria para apoyar una recuperación mejorada después de la cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Ping Chen, RN, NP
- Número de teléfono: 886-2--23123456#238070
- Correo electrónico: A00727@ntucc.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Cancer Center
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Contacto:
- Li-Ping Chen
- Número de teléfono: 886-2-23220322#238070
- Correo electrónico: A00727@ntucc.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos pulmonares programados para cirugía toracoscópica asistida por video para resección del nódulo (incluyendo resección en cuña, segmentectomía o lobectomía).
- Mayores de 20 años y evaluados por un proveedor de atención médica como médicamente aptos para participar en entrenamiento de ejercicio.
- Al menos una semana entre la fecha de inscripción y la cirugía programada.
- Dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito y completar todos los procedimientos del estudio, incluyendo unirse a la Cuenta Oficial LINE, participar en el entrenamiento de ejercicio, completar cuestionarios y someterse a evaluaciones de resultados.
Criterios de exclusión:
- Tumores metastásicos o contraindicaciones para la participación en ejercicio.
- Participación en ejercicio aeróbico o de resistencia regular durante el último mes (definido como ≥2 sesiones por semana, ≥30 minutos por sesión).
- Incapacidad para comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Incapacidad para usar aplicaciones asistidas por tecnología (por ejemplo, LINE APP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicio Preoperatorio Basado en el Hogar con Asistencia Tecnológica
Los participantes en este brazo recibirán un programa de ejercicios preoperatorios domiciliarios asistido por tecnología, entregado a través de una aplicación LINE.
El programa incluye ejercicios aeróbicos, de resistencia y de respiración realizados durante al menos una semana antes de la cirugía.
A través de la plataforma LINE se proporcionan mensajes educativos, recordatorios y retroalimentación interactiva para apoyar la adherencia al ejercicio.
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Esta intervención conductual utiliza un enfoque asistido por tecnología para ofrecer entrenamiento de ejercicios preoperatorio en el hogar a pacientes programados para una resección de nódulo pulmonar asistida por video. La intervención integra una Cuenta Oficial de LINE con un Bot de LINE automatizado que proporciona instrucciones de ejercicio, material educativo, recordatorios y mecanismos de autoinforme. El programa de ejercicios se basa en protocolos publicados de ejercicios preoperatorios en el hogar para pacientes de cirugía de cáncer de pulmón. Incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía (T0) hasta 2 semanas después de la cirugía (T2)
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando un dinamómetro manual calibrado. Las mediciones se recopilarán en tres momentos temporales: Línea de base en la visita ambulatoria cuando se programa la cirugía (T0), Evaluación preoperatoria el día del ingreso (T1), Dos semanas después de la cirugía (T2). El resultado principal es el cambio en la fuerza de prensión de la mano dominante de T0 a T2. Valores más altos indican mayor fuerza muscular. La medida refleja la recuperación funcional postoperatoria y la efectividad del programa de ejercicios preoperatorios asistidos por tecnología. |
Antes de la cirugía (T0) hasta 2 semanas después de la cirugía (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 202509080RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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