- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302217
Teknologia-avusteisen leikkaukseen valmistavan kotiharjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kädentien lujuuteen, lihaskestävyyteen ja psykologiseen ahdistukseen keuhkokudosnystyröitä sairastavilla potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Teknologia-avusteisen interventio-ohjelman vaikutus keuhkosolmukepotilaiden leikkauksenjälkeiseen kädensäteen lujuuteen, lihaskestävyyteen ja psyykkiseen ahdistukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologia-avusteisen esioperaation kotiperustaisen harjoitusohjelman vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kädenpuristusvoimaan, lihaskestävyyteen ja psykologiseen stressiin potilailla, jotka käyvät läpi torakoskooppisen keuhkosolmun poiston. Tutkimus käyttää yksiryhmäistä ennen-jälkeen -suunnittelua ja suunnittelee rekrytoivansa 60 kelvollista potilasta.
Interventio koostuu vähintään viikon kotiperustaisesta harjoituskoulutuksesta ennen leikkausta, sisältäen aerobisia, vastus- ja hengitysharjoituksia. Koulutusta, ohjausta ja interaktiivista palautetta tarjotaan LINE-alustan kautta tukemaan sitoutumista ja harjoitusten suoritusta. Tuloksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), välittömästi ennen leikkausta (T1) ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on edelleen yleisin syöpäkuolleisuuden aiheuttaja Taiwanissa, ja keuhkonodulektomia on yleinen kirurginen toimenpide. Potilaat kokevat usein leikkauksen jälkeen fyysisen toimintakyvyn heikkenemistä, mukaan lukien kädentien lujuuden, lihaskestävyyden ja aerobisen kapasiteetin laskua sekä lisääntynyttä psykologista stressiä, kuten ahdistusta ja masennusta. Preoperatiivinen kuntoutus on osoittautunut parantavan leikkausajan tuloksia; perinteiset kasvokkain toteutettavat ohjelmat ovat kuitenkin usein rajoittuneita aikarajoituksista, matkustuksen rasituksesta ja esteettömyysongelmista. Teknologia-avusteiset etäterveysinterventiot ovat nousseet esiin toteuttamiskelpoisena lähestymistapana potilaan osallistumisen parantamiseksi ja preoperatiivisen tuen laajentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologia-avusteisen preoperatiivisen kotipohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta, joka toteutetaan LINE Official Account - ja LINE BOT -alustojen kautta. Ohjelma on suunniteltu parantamaan postoperatiivista kädentien lujuutta, lihaskestävyyttä, kehon koostumusta ja psykologista stressiä keuhkonodulektomiaan tehtävillä potilailla. Tutkimus hyödyntää kvasi-eksperimentaalista yksiryhmäistä esi- ja jälkitestisuunnitelmaa ja suunnittelee rekrytoivansa noin 60 kelvollista osallistujaa.
Interventio sisältää vähintään viikon kotipohjaista harjoituskoulutusta ennen leikkausta ja koostuu aerobisista harjoituksista (kuten kävelystä tai marssimisesta), voimaharjoitusliikkeistä (mukaan lukien polvennostomarssi, istumisesta nouseminen ja muut toiminnalliset lihasvoimaa vahvistavat harjoitukset) sekä hengitysharjoituksista (mukaan lukien huulten puristushengitys ja palleahengitys). Opetusmateriaalit, muistutukset, ohjeet ja interaktiivinen palaute toimitetaan LINE-alustan kautta sitoutumisen parantamiseksi, oikeiden tekniikoiden vahvistamiseksi ja potilaan osallistumisen tukemiseksi.
Tulosten arviointi suoritetaan kolmessa ajankohdassa: perustaso (T0) poliklinikalla käynnin aikana, kun leikkaus ajoitetaan; välittömästi ennen leikkausta sairaalaan saapuessa (T1); ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2). Ensisijaisia tuloksia ovat kädentien lujuus ja lihaskestävyys, kun taas toissijaisia tuloksia ovat kehon koostumus ja psykologinen stressi (ahdistus ja masennus).
Tämän tutkimuksen odotetaan luovan toteuttamiskelpoisen, kestävän ja joustavan mallin teknologia-avusteiselle preoperatiiviselle terveyden edistämiselle. Tulokset voivat tarjota näyttöä digitaalisten terveystyökalujen integroimisesta leikkausajan hoitopolkujen osaksi tukemaan parannettua toipumista rintakehän leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Ping Chen, RN, NP
- Puhelinnumero: 886-2--23123456#238070
- Sähköposti: A00727@ntucc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Ping Chen
- Puhelinnumero: 886-2-23220322#238070
- Sähköposti: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkosolmukkeita ja jotka on ajoitettu videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen solmukkeen poistamiseksi (mukaan lukinen kiilaleikkaus, segmentektomia tai lobektomia).
- 20 vuotta täyttäneet ja terveydenhuollon ammattilaisen arvioima lääketieteellisesti soveltuviksi osallistumaan harjoituskoulutukseen.
- Vähintään viikko ilmoittautumispäivän ja ajoitetun leikkauksen välillä.
- Halukkaat antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien LINE Official Accountin liittyminen, harjoituskoulutuksen osallistuminen, kyselylomakkeiden täyttäminen ja lopputulosten arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattiset kasvaimet tai harjoitusosallistumisen vasta-aiheet.
- Säännöllisen aerobisen tai vastusharjoittelun harrastaminen viimeisen kuukauden aikana (määritelty ≥2 kertaa viikossa, ≥30 minuuttia per kerta).
- Kyvyttömyys kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Kyvyttömyys käyttää teknologia-avusteisia sovelluksia (esim. LINE APP).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teknologia-avusteinen kotona toteutettava esioperaatioharjoitteluohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat teknologia-avusteisen esihoito-ohjelman, joka toteutetaan kotoa käsin LINE-sovelluksen kautta.
Ohjelma sisältää aerobisia, voima- ja hengitysharjoituksia, joita suoritetaan vähintään viikon ajan ennen leikkausta.
Koulutusviestejä, muistutuksia ja vuorovaikutteista palautetta tarjotaan LINE-alustan kautta harjoitusten noudattamisen tukemiseksi.
|
Tämä käyttäytymisinterventio hyödyntää teknologia-avusteista lähestymistapaa toteuttaakseen ennen leikkausta tapahtuvan kotiin perustuvan harjoittelun potilaille, jotka on ajoitettu videoavusteiseen keuhkonystyn poistoleikkaukseen. Interventio yhdistää LINE Official -tilin automaattiseen LINE Bot -palveluun, joka tarjoaa harjoitusohjeita, koulutusmateriaaleja, muistutuksia ja itse raportointimekanismeja. Harjoitusohjelma perustuu julkaistuihin ennen leikkausta tapahtuviin kotiin perustuviin harjoitusprotokolliin keuhkosyöpäleikkauksen potilaille. Se sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensulkuvoima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (T0) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Käden puristusvoimaa mitataan kalibroidulla käsidynamometrillä. Mittaukset suoritetaan kolmessa eri ajankohdassa: Perustaso poliklinikkakäynnillä, kun leikkaus on suunniteltu (T0), Preoperatiivinen arviointi sisäänoton päivänä (T1), Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2). Ensisijainen lopputulos on hallitsevan käden puristusvoiman muutos T0:sta T2:een. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa. Mittaus heijastaa postoperatiivista toiminnallista toipumista ja teknologia-avusteisen preoperatiivisen harjoitusohjelman tehokkuutta. |
Ennen leikkausta (T0) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202509080RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .