Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologia-avusteisen leikkaukseen valmistavan kotiharjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen kädentien lujuuteen, lihaskestävyyteen ja psykologiseen ahdistukseen keuhkokudosnystyröitä sairastavilla potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Teknologia-avusteisen interventio-ohjelman vaikutus keuhkosolmukepotilaiden leikkauksenjälkeiseen kädensäteen lujuuteen, lihaskestävyyteen ja psyykkiseen ahdistukseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologia-avusteisen esioperaation kotiperustaisen harjoitusohjelman vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kädenpuristusvoimaan, lihaskestävyyteen ja psykologiseen stressiin potilailla, jotka käyvät läpi torakoskooppisen keuhkosolmun poiston. Tutkimus käyttää yksiryhmäistä ennen-jälkeen -suunnittelua ja suunnittelee rekrytoivansa 60 kelvollista potilasta.

Interventio koostuu vähintään viikon kotiperustaisesta harjoituskoulutuksesta ennen leikkausta, sisältäen aerobisia, vastus- ja hengitysharjoituksia. Koulutusta, ohjausta ja interaktiivista palautetta tarjotaan LINE-alustan kautta tukemaan sitoutumista ja harjoitusten suoritusta. Tuloksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (T0), välittömästi ennen leikkausta (T1) ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on edelleen yleisin syöpäkuolleisuuden aiheuttaja Taiwanissa, ja keuhkonodulektomia on yleinen kirurginen toimenpide. Potilaat kokevat usein leikkauksen jälkeen fyysisen toimintakyvyn heikkenemistä, mukaan lukien kädentien lujuuden, lihaskestävyyden ja aerobisen kapasiteetin laskua sekä lisääntynyttä psykologista stressiä, kuten ahdistusta ja masennusta. Preoperatiivinen kuntoutus on osoittautunut parantavan leikkausajan tuloksia; perinteiset kasvokkain toteutettavat ohjelmat ovat kuitenkin usein rajoittuneita aikarajoituksista, matkustuksen rasituksesta ja esteettömyysongelmista. Teknologia-avusteiset etäterveysinterventiot ovat nousseet esiin toteuttamiskelpoisena lähestymistapana potilaan osallistumisen parantamiseksi ja preoperatiivisen tuen laajentamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologia-avusteisen preoperatiivisen kotipohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta, joka toteutetaan LINE Official Account - ja LINE BOT -alustojen kautta. Ohjelma on suunniteltu parantamaan postoperatiivista kädentien lujuutta, lihaskestävyyttä, kehon koostumusta ja psykologista stressiä keuhkonodulektomiaan tehtävillä potilailla. Tutkimus hyödyntää kvasi-eksperimentaalista yksiryhmäistä esi- ja jälkitestisuunnitelmaa ja suunnittelee rekrytoivansa noin 60 kelvollista osallistujaa.

Interventio sisältää vähintään viikon kotipohjaista harjoituskoulutusta ennen leikkausta ja koostuu aerobisista harjoituksista (kuten kävelystä tai marssimisesta), voimaharjoitusliikkeistä (mukaan lukien polvennostomarssi, istumisesta nouseminen ja muut toiminnalliset lihasvoimaa vahvistavat harjoitukset) sekä hengitysharjoituksista (mukaan lukien huulten puristushengitys ja palleahengitys). Opetusmateriaalit, muistutukset, ohjeet ja interaktiivinen palaute toimitetaan LINE-alustan kautta sitoutumisen parantamiseksi, oikeiden tekniikoiden vahvistamiseksi ja potilaan osallistumisen tukemiseksi.

Tulosten arviointi suoritetaan kolmessa ajankohdassa: perustaso (T0) poliklinikalla käynnin aikana, kun leikkaus ajoitetaan; välittömästi ennen leikkausta sairaalaan saapuessa (T1); ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2). Ensisijaisia tuloksia ovat kädentien lujuus ja lihaskestävyys, kun taas toissijaisia tuloksia ovat kehon koostumus ja psykologinen stressi (ahdistus ja masennus).

Tämän tutkimuksen odotetaan luovan toteuttamiskelpoisen, kestävän ja joustavan mallin teknologia-avusteiselle preoperatiiviselle terveyden edistämiselle. Tulokset voivat tarjota näyttöä digitaalisten terveystyökalujen integroimisesta leikkausajan hoitopolkujen osaksi tukemaan parannettua toipumista rintakehän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li-Ping Chen, RN, NP
  • Puhelinnumero: 886-2--23123456#238070
  • Sähköposti: A00727@ntucc.gov.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on keuhkosolmukkeita ja jotka on ajoitettu videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen solmukkeen poistamiseksi (mukaan lukinen kiilaleikkaus, segmentektomia tai lobektomia).
  2. 20 vuotta täyttäneet ja terveydenhuollon ammattilaisen arvioima lääketieteellisesti soveltuviksi osallistumaan harjoituskoulutukseen.
  3. Vähintään viikko ilmoittautumispäivän ja ajoitetun leikkauksen välillä.
  4. Halukkaat antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien LINE Official Accountin liittyminen, harjoituskoulutuksen osallistuminen, kyselylomakkeiden täyttäminen ja lopputulosten arviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattiset kasvaimet tai harjoitusosallistumisen vasta-aiheet.
  2. Säännöllisen aerobisen tai vastusharjoittelun harrastaminen viimeisen kuukauden aikana (määritelty ≥2 kertaa viikossa, ≥30 minuuttia per kerta).
  3. Kyvyttömyys kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
  4. Kyvyttömyys käyttää teknologia-avusteisia sovelluksia (esim. LINE APP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologia-avusteinen kotona toteutettava esioperaatioharjoitteluohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat teknologia-avusteisen esihoito-ohjelman, joka toteutetaan kotoa käsin LINE-sovelluksen kautta. Ohjelma sisältää aerobisia, voima- ja hengitysharjoituksia, joita suoritetaan vähintään viikon ajan ennen leikkausta. Koulutusviestejä, muistutuksia ja vuorovaikutteista palautetta tarjotaan LINE-alustan kautta harjoitusten noudattamisen tukemiseksi.

Tämä käyttäytymisinterventio hyödyntää teknologia-avusteista lähestymistapaa toteuttaakseen ennen leikkausta tapahtuvan kotiin perustuvan harjoittelun potilaille, jotka on ajoitettu videoavusteiseen keuhkonystyn poistoleikkaukseen. Interventio yhdistää LINE Official -tilin automaattiseen LINE Bot -palveluun, joka tarjoaa harjoitusohjeita, koulutusmateriaaleja, muistutuksia ja itse raportointimekanismeja.

Harjoitusohjelma perustuu julkaistuihin ennen leikkausta tapahtuviin kotiin perustuviin harjoitusprotokolliin keuhkosyöpäleikkauksen potilaille. Se sisältää:

  1. Aerobinen harjoittelu – kävely tai paikallinen marssinta 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa;
  2. Vastusharjoittelu – kuusi harjoitusta (korkea polvi marssinta, sillan nosto, istumasta seisomaan, olkapäätyöntö, hauiksen koukistus, kantapään nosto), suoritetaan kahdesti viikossa (ei peräkkäisinä päivinä), 30 toistoa kukin;
  3. Hengitysharjoitukset – huulten puristus- ja palleahengitys, 10 toistoa kukin, kolme kertaa viikossa;
  4. Lämmittely ja jäähdytys 5 minuuttia ennen ja jälkeen harjoittelun. LINE Bot -järjestelmä tarjoaa videonäytteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädensulkuvoima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (T0) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)

Käden puristusvoimaa mitataan kalibroidulla käsidynamometrillä. Mittaukset suoritetaan kolmessa eri ajankohdassa:

Perustaso poliklinikkakäynnillä, kun leikkaus on suunniteltu (T0), Preoperatiivinen arviointi sisäänoton päivänä (T1), Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2). Ensisijainen lopputulos on hallitsevan käden puristusvoiman muutos T0:sta T2:een. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa. Mittaus heijastaa postoperatiivista toiminnallista toipumista ja teknologia-avusteisen preoperatiivisen harjoitusohjelman tehokkuutta.

Ennen leikkausta (T0) 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakosuunnitelmaa ei ole vielä määritetty. Tietojen jakamiseen liittyvät päätökset riippuvat laitospolitiikoista, eettisistä näkökohdista ja tietosuoja-asetuksista. IPD-tietoja jaetaan vain, jos asianmukaiset suojatoimet ja hyväksynnät ovat voimassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa