- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07302217
Effekten af teknologiassisteret præoperativ hjemmetræning på postoperativ håndstyrke, muskeludholdenhed og psykologisk stress hos patienter med lungeknuder, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Effekten af et teknologiassisteret interventionsprogram på postoperativ håndstyrke, muskeludholdenhed og psykisk belastning hos patienter med pulmonale noduler
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af et teknologiassisteret præoperativt hjemmebaseret træningsprogram, leveret gennem en LINE Official Account og LINE BOT, på postoperativ håndstyrke, muskeludholdenhed og psykologisk stress hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk fjernelse af lungeknude.
Studiet anvender et single-group pretest-posttest-design og planlægger at rekruttere 60 kvalificerede patienter.
Interventionen består af mindst en uges hjemmetræning før operation, der inkluderer aerob, modstands- og åndedrætsøvelser.
Uddannelse, vejledning og interaktiv feedback leveres gennem LINE-platformen for at støtte overholdelse og træningspræstation.
Resultaterne vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline (T0), umiddelbart før operation (T1) og to uger efter operation (T2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft forbliver den førende årsag til kræftrelateret dødelighed i Taiwan, og fjernelse af lungeknuder er en almindelig kirurgisk indgreb. Patienter oplever ofte postoperative nedgange i fysisk funktion, inklusive håndstyrke, muskeludholdenhed og aerob kapacitet, sammen med øget psykisk belastning som angst og depression. Preoperativ rehabilitering har vist sig at forbedre perioperative resultater; dog er traditionelle personlige programmer ofte begrænset af tidsbegrænsninger, rejsebyrde og adgangsbarrierer. Teknologibiståede fjernhelseinterventioner er opstået som en gennemførlig tilgang til at forbedre patientengagement og udvide preoperativ støtte.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et teknologibistået preoperativt hjemmebaseret træningsprogram leveret gennem en LINE Official Account og LINE BOT-platform. Programmet er designet til at forbedre postoperative håndstyrke, muskeludholdenhed, kropskomposition og psykisk belastning blandt patienter, der gennemgår thorakoskopisk fjernelse af lungeknuder. Undersøgelsen anvender et kvasi-eksperimentelt enkeltgruppe prætest-posttest design og planlægger at rekruttere cirka 60 kvalificerede deltagere.
Interventionen inkluderer mindst en uges hjemmebaseret motionstræning før operation og består af aerob træning (såsom gang eller march), modstandstræningsbevægelser (inklusive høj-knæ march, siddende til stående og andre funktionelle muskelstyrkende øvelser) og åndedrætsøvelser (inklusive læbepustning og mellemgulvsåndedræt). Pædagogiske materialer, påmindelser, vejledning og interaktiv feedback vil blive leveret gennem LINE-platformen for at forbedre overholdelse, forstærke korrekte teknikker og støtte patientengagement.
Resultatvurderinger vil blive udført på tre tidspunkter: baseline (T0) under poliklinisk besøg, når operation er planlagt; umiddelbart før operation ved hospitalsindlæggelse (T1); og to uger efter operation (T2). Primære resultater inkluderer håndstyrke og muskeludholdenhed, mens sekundære resultater inkluderer kropskomposition og psykisk belastning (angst og depression).
Denne undersøgelse forventes at etablere en gennemførlig, bæredygtig og fleksibel model for teknologibistået preoperativ sundhedsfremme. Resultater kan give evidens for at integrere digitale sundhedsværktøjer i perioperative plejeforløb for at støtte forbedret genopretning efter thorakal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li-Ping Chen, RN, NP
- Telefonnummer: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Li-Ping Chen
- Telefonnummer: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungeknuder, der er planlagt til at gennemgå videoundersøttet thorakoskopisk kirurgi til knuderesektion (inklusive wedge-resektion, segmentektomi eller lobektomi).
- 20 år eller ældre og vurderet af en sundhedsprofessionel som medicinsk egnet til at deltage i træning.
- Mindst en uge mellem indmeldelsesdatoen og den planlagte operation.
- Villig til at give skriftligt informeret samtykke og gennemføre alle studieprocedurer, herunder tilmelding til LINE Official Account, deltagelse i træningen, udfyldelse af spørgeskemaer og gennemgang af resultatvurderinger.
Eksklusionskriterier:
- Metastatiske tumorer eller kontraindikationer mod træningsdeltagelse.
- Regelmæssig deltagelse i aerob eller styrketræning inden for den seneste måned (defineret som ≥2 gange om ugen, ≥30 minutter pr. gang).
- Manglende evne til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
- Manglende evne til at bruge teknologiassisterede applikationer (f.eks. LINE APP).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teknologiassisteret præoperativt hjemmebaseret træningsprogram
Deltagerne i denne arm vil modtage et teknologi-assisteret præoperativt hjemmebaseret træningsprogram leveret gennem en LINE APP.
Programmet omfatter aerob, modstand og vejrtrækningsøvelser udført i mindst en uge før operationen.
Undervisningsbeskeder, påmindelser og interaktiv feedback leveres gennem LINE-platformen for at støtte træningsoverholdelsen.
|
Denne adfærdsintervention anvender en teknologiassisteret tilgang til at levere præoperativ træning i hjemmet for patienter, der er planlagt til at gennemgå videoassisteret fjernelse af lungeknude. Interventionen integrerer en LINE Official Account med en automatiseret LINE Bot, der leverer træningsinstruktioner, undervisningsmateriale, påmindelser og selvrapporteringsmekanismer. Træningsprogrammet er baseret på offentliggjorte præoperative hjemmetræningsprotokoller for lungekræftkirurgipatienter. Det inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgreb-styrke
Tidsramme: Før operation (T0) til 2 uger efter operation (T2)
|
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en kalibreret håndholdt dynamometer. Målinger vil blive indsamlet på tre tidspunkter: Udgangspunkt ved ambulant besøg, når operation er planlagt (T0), Preoperativ vurdering på indlæggelsesdagen (T1), To uger efter operation (T2). Det primære resultat er ændringen i den dominerende hånds grebstyrke fra T0 til T2. Højere værdier indikerer større muskelstyrke. Målingen afspejler postoperativ funktionel genopretning og effektiviteten af det teknologiassisterede preoperativt træningsprogram. |
Før operation (T0) til 2 uger efter operation (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202509080RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .