- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302217
폐 결절 환자의 비디오 보조 흉강경 수술 후 악력, 근지구력 및 심리적 고통에 대한 기술 지원 수술 전 가정 운동의 효과
폐 결절 환자의 수술 후 악력, 근지구력 및 심리적 고통에 대한 기술 지원 중재 프로그램의 효과
이 연구는 LINE 공식 계정과 LINE BOT을 통해 제공되는 기술 지원 수술 전 가정 기반 운동 프로그램이 흉강경 폐 결절 절제술을 받는 환자의 수술 후 악력, 근지구력 및 심리적 고통에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 단일 그룹 사전 사후 검사 설계를 채택하며 60명의 적격 환자를 모집할 계획입니다.
중재는 수술 전 최소 1주일 동안의 가정 운동 훈련으로 구성되며, 유산소 운동, 저항 운동 및 호흡 운동을 포함합니다. 순응도와 운동 수행을 지원하기 위해 LINE 플랫폼을 통해 교육, 지도 및 상호작용 피드백이 제공됩니다. 결과는 세 가지 시점에서 평가될 것입니다: 기준선(T0), 수술 직전(T1), 수술 2주 후(T2).
연구 개요
상세 설명
폐암은 여전히 대만에서 암 관련 사망의 주요 원인이며, 폐결절 절제술은 일반적인 수술적 개입입니다. 환자들은 종종 수술 후 체력 기능 저하(악력, 근지구력, 유산소 능력 포함)와 함께 불안 및 우울증과 같은 심리적 고통 증가를 경험합니다. 수술 전 재활은 수술 주변 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 전통적인 대면 프로그램은 시간 제약, 이동 부담 및 접근 장벽으로 인해 종종 제한됩니다. 기술 지원 원격 건강 개입은 환자 참여를 강화하고 수술 전 지원을 확장하기 위한 실현 가능한 접근 방식으로 등장했습니다.
본 연구는 LINE 공식 계정 및 LINE BOT 플랫폼을 통해 제공되는 기술 지원 수술 전 가정 기반 운동 프로그램의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 흉강경 폐결절 절제술을 받는 환자들의 수술 후 악력, 근지구력, 체성분 및 심리적 고통을 개선하도록 설계되었습니다. 본 연구는 준실험적 단일 집단 사전-사후 설계를 채택하며 약 60명의 적격 참가자를 등록할 계획입니다.
중재에는 수술 전 최소 1주일의 가정 기반 운동 훈련이 포함되며, 유산소 운동(걷기 또는 제자리 걷기 등), 저항 운동 동작(무릎 높이 들기, 앉았다 일어서기 및 기타 기능적 근력 강화 운동 포함), 호흡 운동(입술 오므리기 호흡 및 횡격막 호흡 포함)으로 구성됩니다. 교육 자료, 알림, 지침 및 상호작용 피드백은 LINE 플랫폼을 통해 제공되어 순응도를 높이고 올바른 기술을 강화하며 환자 참여를 지원할 것입니다.
결과 평가는 세 시점에서 수행됩니다: 외래 방문 시 수술이 예약된 기준선(T0); 입원 시 수술 직전(T1); 수술 2주 후(T2). 주요 결과에는 악력과 근지구력이 포함되며, 보조 결과에는 체성분과 심리적 고통(불안 및 우울증)이 포함됩니다.
본 연구는 기술 지원 수술 전 건강 증진을 위한 실현 가능하고 지속 가능하며 유연한 모델을 확립할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 디지털 건강 도구를 수술 주변 치료 경로에 통합하여 흉부 수술 후 향상된 회복을 지원하기 위한 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li-Ping Chen, RN, NP
- 전화번호: 886-2--23123456#238070
- 이메일: A00727@ntucc.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Cancer Center
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연락하다:
- Li-Ping Chen
- 전화번호: 886-2-23220322#238070
- 이메일: A00727@ntucc.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결절 절제술(쐐기 절제, 분절 절제, 또는 엽 절제 포함)을 위해 비디오 보조 흉강경 수술을 예정한 폐 결절 환자.
- 만 20세 이상이며 의료 제공자에 의해 운동 훈련에 참여하기에 의학적으로 적합하다고 평가된 자.
- 등록일과 예정 수술일 사이에 최소 1주일 이상의 기간이 있는 자.
- 서면 동의서를 제공하고 LINE 공식 계정 가입, 운동 훈련 참여, 설문지 작성 및 결과 평가 수행을 포함한 모든 연구 절차를 완료할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 전이성 종양 또는 운동 참여에 대한 금기증이 있는 자.
- 지난 1개월 이내에 정기적인 유산소 운동 또는 저항 운동에 참여한 자(주당 2회 이상, 회당 30분 이상으로 정의됨).
- 중국어 또는 대만어로 의사소통이 불가능한 자.
- 기술 지원 애플리케이션(예: LINE 앱)을 사용할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 수술 전 가정 기반 운동 프로그램
이 군의 참가자들은 LINE 앱을 통해 제공되는 기술 지원 수술 전 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 수술 최소 1주 전부터 수행하는 유산소 운동, 저항 운동 및 호흡 운동이 포함됩니다.
운동 준수를 지원하기 위해 LINE 플랫폼을 통해 교육 메시지, 알림 및 상호작용 피드백이 제공됩니다.
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이 행동 중재는 비디오 보조 폐 결절 절제술을 예정한 환자들을 대상으로 수술 전 가정 기반 운동 훈련을 제공하기 위해 기술 지원 접근법을 사용합니다. 이 중재는 운동 지침, 교육 자료, 알림 및 자기 보고 메커니즘을 제공하는 자동화된 LINE 봇과 LINE 공식 계정을 통합합니다. 운동 프로그램은 폐암 수술 환자를 위한 출판된 수술 전 가정 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 다음을 포함합니다:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손악력
기간: 수술 전(T0)부터 수술 후 2주(T2)까지
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손잡이 힘은 보정된 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 측정은 세 시점에서 수집됩니다: 수술 일정이 잡힌 외래 진료 시점의 기초선(T0), 입원 당일의 수술 전 평가(T1), 수술 후 2주(T2). 주요 결과는 T0부터 T2까지의 주 사용 손잡이 힘 변화입니다. 더 높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다. 이 측정은 수술 후 기능적 회복과 기술 지원 수술 전 운동 프로그램의 효과를 반영합니다. |
수술 전(T0)부터 수술 후 2주(T2)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202509080RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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