Vliv technologie asistovaného předoperačního domácího cvičení na pooperační sílu stisku ruky, svalovou vytrvalost a psychickou úzkost u pacientů s plicními uzly podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii
Vliv programu intervence s technologickou podporou na pooperační sílu stisku ruky, svalovou vytrvalost a psychickou tíseň u pacientů s plicními uzly
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky technologicky asistovaného předoperačního domácího cvičebního programu, poskytovaného prostřednictvím LINE Official Account a LINE BOT, na pooperační sílu úchopu, svalovou vytrvalost a psychickou zátěž u pacientů podstupujících torakoskopickou resekci plicního nodulu. Studie využívá design s jednou skupinou s předtestem a potestem a plánuje nábor 60 způsobilých pacientů.
Intervence spočívá v alespoň jednom týdnu domácího cvičebního tréninku před operací, zahrnujícího aerobní, odporová a dechová cvičení. Vzdělávání, vedení a interaktivní zpětná vazba jsou poskytovány prostřednictvím platformy LINE na podporu dodržování a výkonu cvičení. Výsledky budou hodnoceny ve třech časových bodech: výchozí stav (T0), bezprostředně před operací (T1) a dva týdny po operaci (T2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na Tchaj-wanu a resekce plicního uzlu je běžný chirurgický zákrok. Pacienti často po operaci pociťují pokles fyzické funkce, včetně síly stisku ruky, svalové vytrvalosti a aerobní kapacity, spolu se zvýšenou psychickou tísní, jako je úzkost a deprese. Bylo prokázáno, že předoperační rehabilitace zlepšuje perioperační výsledky; tradiční osobní programy jsou však často omezeny časovými omezeními, zátěží z cestování a překážkami v přístupu. Zdravotní intervence na dálku s technologickou podporou se ukázaly jako proveditelný přístup ke zvýšení zapojení pacientů a rozšíření předoperační podpory.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost programu předoperačních domácích cvičení s technologickou podporou poskytovaného prostřednictvím platformy LINE Official Account a LINE BOT. Program je navržen tak, aby zlepšil pooperační sílu stisku ruky, svalovou vytrvalost, tělesné složení a psychickou tíseň u pacientů podstupujících torakoskopickou resekci plicního uzlu. Studie přijímá kvazi-experimentální design jednoskupinového předtestu-po-testu a plánuje zařadit přibližně 60 způsobilých účastníků.
Intervence zahrnuje alespoň jeden týden domácího cvičení před operací a skládá se z aerobních cvičení (jako je chůze nebo pochodování), odporových tréninkových pohybů (včetně vysokého pochodování na místě, sedu do stoje a dalších funkčních cviků na posílení svalů) a dechových cvičení (včetně dýchání s našpulenými rty a bráničního dýchání). Vzdělávací materiály, připomínky, pokyny a interaktivní zpětná vazba budou poskytovány prostřednictvím platformy LINE, aby se zvýšila dodržování, posílily správné techniky a podpořilo zapojení pacientů.
Hodnocení výsledků bude provedeno ve třech časových bodech: výchozí stav (T0) během ambulantní návštěvy, kdy je naplánována operace; bezprostředně před operací při přijetí do nemocnice (T1); a dva týdny po operaci (T2). Primární výsledky zahrnují sílu stisku ruky a svalovou vytrvalost, zatímco sekundární výsledky zahrnují tělesné složení a psychickou tíseň (úzkost a deprese).
Od této studie se očekává, že vytvoří proveditelný, udržitelný a flexibilní model pro předoperační podporu zdraví s technologickou asistencí. Zjištění mohou poskytnout důkazy pro integraci digitálních zdravotních nástrojů do perioperačních postupů péče, aby podpořily zlepšené zotavení po hrudní operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li-Ping Chen, RN, NP
- Telefonní číslo: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Li-Ping Chen
- Telefonní číslo: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicními uzly, kteří mají naplánovanou video-asistovanou torakoskopickou operaci k resekci uzlu (včetně klínové resekce, segmentektomie nebo lobektomie).
- Věk 20 let nebo více a posouzení zdravotnickým pracovníkem jako medicínsky vhodní pro účast na cvičebním tréninku.
- Minimálně jeden týden mezi datem zařazení a plánovanou operací.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a dokončit všechny studijní procedury, včetně připojení k oficiálnímu účtu LINE, účasti na cvičebním tréninku, vyplnění dotazníků a podstoupení hodnocení výsledků.
Kritéria pro vyloučení:
- Metastatické nádory nebo kontraindikace pro účast na cvičení.
- Pravidelné aerobní nebo odporové cvičení v posledním měsíci (definováno jako ≥2 sezení týdně, ≥30 minut na sezení).
- Neschopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Neschopnost používat technologicky asistované aplikace (např. LINE APP).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technologicky podporovaný předoperační domácí cvičební program
Účastníci v této větvi studie obdrží technologicky podporovaný předoperační cvičební program pro domácí použití, který je doručován prostřednictvím aplikace LINE.
Program zahrnuje aerobní, odporová a dechová cvičení prováděná po dobu alespoň jednoho týdne před operací.
Pro podporu adherence k cvičení jsou prostřednictvím platformy LINE poskytovány edukační zprávy, připomínky a interaktivní zpětná vazba.
|
Tato behaviorální intervence využívá technologií podporovaný přístup k poskytování předoperačního domácího cvičení pacientům plánovaným na resekci plicního nodulu pomocí videoasistované chirurgie. Intervence integruje LINE Oficiální Účet s automatizovaným LINE Botem, který poskytuje pokyny ke cvičení, vzdělávací materiály, připomenutí a mechanismy pro vlastní hlášení. Cvičební program je založen na publikovaných předoperačních domácích cvičebních protokolech pro pacienty podstupující operaci plicního karcinomu. Zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Před operací (T0) až 2 týdny po operaci (T2)
|
Rukojeť bude měřena pomocí kalibrovaného ručního dynamometru. Měření budou provedena ve třech časových bodech: Výchozí stav při ambulantní návštěvě, kdy je naplánována operace (T0), předoperační hodnocení v den přijetí (T1), dva týdny po operaci (T2). Primárním výsledkem je změna síly stisku dominantní ruky od T0 do T2. Vyšší hodnoty indikují větší svalovou sílu. Měření odráží pooperační funkční zotavení a účinnost technologie asistovaného předoperačního cvičebního programu. |
Před operací (T0) až 2 týdny po operaci (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202509080RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .