- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302217
Effect van technologie-ondersteunde preoperatieve thuisoefeningen op postoperatieve handknijpkracht, spieruithoudingsvermogen en psychologische stress bij patiënten met longknobbels die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergaan
Effect van een technologie-ondersteund interventieprogramma op postoperatieve handknijpkracht, spieruithoudingsvermogen en psychologische distress bij patiënten met pulmonale noduli
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van een technologie-gestuurd preoperatief thuisoefenprogramma, aangeboden via een LINE Official Account en LINE BOT, op postoperatieve handknijpkracht, spieruithoudingsvermogen en psychologische stress bij patiënten die een thoracoscopische longnodulusresectie ondergaan. De studie hanteert een eenmalige groep pretest posttest-ontwerp en plant 60 geschikte patiënten te includeren.
De interventie bestaat uit minstens één week thuisoefentraining voor de operatie, waarbij aerobe, weerstand- en ademhalingsoefeningen worden geïntegreerd. Educatie, begeleiding en interactieve feedback worden via het LINE-platform aangeboden om therapietrouw en oefenprestaties te ondersteunen. Resultaten worden op drie tijdstippen beoordeeld: uitgangswaarden (T0), direct voor de operatie (T1) en twee weken na de operatie (T2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker blijft de belangrijkste oorzaak van kankersterfte in Taiwan, en longknopenresectie is een veelvoorkomende chirurgische ingreep. Patiënten ervaren vaak postoperatieve achteruitgang in fysieke functies, waaronder handknijpkracht, spieruithoudingsvermogen en aerobe capaciteit, samen met verhoogde psychologische stress zoals angst en depressie. Preoperatieve revalidatie is aangetoond peri-operatieve resultaten te verbeteren; traditionele persoonlijke programma's worden echter vaak beperkt door tijdsdruk, reislast en toegangsbelemmeringen. Technologie-ondersteunde afstandsgezondheidsinterventies zijn naar voren gekomen als een haalbare aanpak om patiëntbetrokkenheid te vergroten en preoperatieve ondersteuning uit te breiden.
Deze studie beoogt de effectiviteit te evalueren van een technologie-ondersteund preoperatief thuisoefenprogramma, geleverd via een LINE Official Account en LINE BOT-platform. Het programma is ontworpen om postoperatieve handknijpkracht, spieruithoudingsvermogen, lichaamssamenstelling en psychologische stress te verbeteren bij patiënten die thoracoscopische longknopenresectie ondergaan. De studie hanteert een quasi-experimenteel ontwerp met één groep en voor- en nameting en plant ongeveer 60 in aanmerking komende deelnemers in te schrijven.
De interventie omvat minstens één week thuisoefentraining vóór de operatie en bestaat uit aerobe oefeningen (zoals wandelen of marcheren), weerstandstrainingbewegingen (inclusief hoge-kniemarcheren, zitten-naar-staan, en andere functionele spierversterkende oefeningen) en ademhalingsoefeningen (inclusief getuite-lippenademhaling en middenrifademhaling). Educatief materiaal, herinneringen, begeleiding en interactieve feedback worden geleverd via het LINE-platform om therapietrouw te verbeteren, correcte technieken te versterken en patiëntbetrokkenheid te ondersteunen.
Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd op drie tijdstippen: baseline (T0) tijdens het polikliniekbezoek wanneer de operatie wordt gepland; direct vóór de operatie bij ziekenhuisopname (T1); en twee weken na de operatie (T2). Primaire uitkomsten omvatten handknijpkracht en spieruithoudingsvermogen, terwijl secundaire uitkomsten lichaamssamenstelling en psychologische stress (angst en depressie) omvatten.
Van deze studie wordt verwacht dat het een haalbaar, duurzaam en flexibel model vaststelt voor technologie-ondersteunde preoperatieve gezondheidsbevordering. Bevindingen kunnen bewijs leveren voor het integreren van digitale gezondheidsinstrumenten in peri-operatieve zorgpaden om verbeterd herstel na thoracale chirurgie te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li-Ping Chen, RN, NP
- Telefoonnummer: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Contact:
- Li-Ping Chen
- Telefoonnummer: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met longnodules bij wie een video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie gepland is voor nodule-resectie (inclusief wigresectie, segmentectomie of lobectomie).
- 20 jaar of ouder en beoordeeld door een zorgverlener als medisch geschikt om deel te nemen aan de oefentraining.
- Minstens één week tussen de datum van inschrijving en de geplande operatie.
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en alle studieprocedures te voltooien, inclusief het aansluiten bij het LINE Officiële Account, deelnemen aan de oefentraining, vragenlijsten invullen en uitkomstbeoordelingen ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Uitgezaaide tumoren of contra-indicaties voor deelname aan lichaamsbeweging.
- Deelname aan regelmatige aerobe of krachttraining in de afgelopen maand (gedefinieerd als ≥2 sessies per week, ≥30 minuten per sessie).
- Onvermogen om in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren.
- Onvermogen om technologie-ondersteunde applicaties te gebruiken (bijvoorbeeld de LINE APP).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Technologie-ondersteund preoperatief thuisoefenprogramma
Deelnemers in deze arm krijgen een technologie-ondersteund preoperatief thuisoefenprogramma aangeboden via een LINE APP.
Het programma omvat aërobe, weerstands- en ademhalingsoefeningen die minstens één week voor de operatie worden uitgevoerd.
Educatieve berichten, herinneringen en interactieve feedback worden via het LINE-platform verstrekt om de naleving van de oefeningen te ondersteunen.
|
Deze gedragsinterventie maakt gebruik van een technologie-ondersteunde aanpak om preoperatieve thuisoefentraining te leveren voor patiënten die gepland staan voor een video-geassisteerde longknobbelsresectie. De interventie integreert een LINE Official Account met een geautomatiseerde LINE Bot die oefeninstructies, educatieve materialen, herinneringen en zelfrapportagemechanismen biedt. Het oefenprogramma is gebaseerd op gepubliceerde preoperatieve thuisoefenprotocollen voor longkankerchirurgiepatiënten. Het omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Voor de operatie (T0) tot 2 weken na de operatie (T2)
|
Handknijpkracht wordt gemeten met een gekalibreerde handdynamometer. Metingen worden verzameld op drie tijdstippen: Baseline tijdens polikliniekbezoek wanneer de operatie is gepland (T0), Preoperatieve beoordeling op de dag van opname (T1), Twee weken na de operatie (T2). De primaire uitkomstmaat is de verandering in knijpkracht van de dominante hand van T0 tot T2. Hogere waarden duiden op grotere spierkracht. De meting weerspiegelt het postoperatieve functioneel herstel en de effectiviteit van het technologie-ondersteunde preoperatieve oefenprogramma. |
Voor de operatie (T0) tot 2 weken na de operatie (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202509080RINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .