- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07302217
Wpływ wspomaganych technologicznie ćwiczeń domowych przedoperacyjnych na siłę uścisku dłoni, wytrzymałość mięśni i stres psychiczny pooperacyjny u pacjentów z guzkami płuc poddawanych wideotorakoskopii
Wpływ programu interwencji wspomaganej technologicznie na siłę uścisku dłoni pooperacyjną, wytrzymałość mięśniową i dystres psychiczny u pacjentów z guzkami płucnymi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wspomaganego technologicznie programu ćwiczeń domowych przed operacją, realizowanego za pośrednictwem oficjalnego konta LINE i LINE BOT, na siłę chwytu dłoni po operacji, wytrzymałość mięśni oraz stres psychiczny u pacjentów poddawanych torakoskopowej resekcji guzka płuca. Badanie przyjmuje projekt jednogrupowy z pomiarem przed i po teście i planuje rekrutację 60 kwalifikujących się pacjentów.
Interwencja obejmuje co najmniej tydzień treningu ćwiczeń domowych przed operacją, włączając ćwiczenia aerobowe, oporowe i oddechowe. Edukacja, wskazówki i interaktywne informacje zwrotne są zapewniane za pośrednictwem platformy LINE, aby wspierać przestrzeganie zaleceń i wykonanie ćwiczeń. Wyniki będą oceniane w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio przed operacją (T1) oraz dwa tygodnie po operacji (T2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc pozostaje wiodącą przyczyną śmiertelności związanej z nowotworami na Tajwanie, a resekcja guzków płucnych jest powszechną interwencją chirurgiczną. Pacjenci często doświadczają pooperacyjnego spadku funkcji fizycznych, w tym siły chwytu dłoni, wytrzymałości mięśni i wydolności aerobowej, wraz ze zwiększonym dystresem psychicznym, takim jak lęk i depresja. Wykazano, że rehabilitacja przedoperacyjna poprawia wyniki okołooperacyjne; jednak tradycyjne programy stacjonarne są często ograniczone przez ograniczenia czasowe, obciążenie podróżą i bariery dostępu. Wspomagane technologicznie zdalne interwencje zdrowotne okazały się wykonalnym podejściem do zwiększenia zaangażowania pacjentów i rozszerzenia wsparcia przedoperacyjnego.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności wspomaganego technologicznie przedoperacyjnego domowego programu ćwiczeń dostarczanego za pośrednictwem platformy LINE Official Account i LINE BOT. Program ma na celu poprawę pooperacyjnej siły chwytu dłoni, wytrzymałości mięśni, składu ciała i dystresu psychicznego wśród pacjentów poddawanych torakoskopowej resekcji guzków płucnych. Badanie przyjmuje quasi-eksperymentalny projekt jednogrupowy z pomiarem przed i po teście i planuje rekrutację około 60 kwalifikujących się uczestników.
Interwencja obejmuje co najmniej jeden tydzień domowego treningu ćwiczeń przed operacją i składa się z ćwiczeń aerobowych (takich jak chodzenie lub marsz), ruchów treningu oporowego (w tym marsz z wysokim unoszeniem kolan, wstawanie z siadu i inne funkcjonalne ćwiczenia wzmacniające mięśnie) oraz ćwiczeń oddechowych (w tym oddech przez zaciśnięte usta i oddech przeponowy). Materiały edukacyjne, przypomnienia, wskazówki i interaktywne informacje zwrotne będą dostarczane za pośrednictwem platformy LINE, aby zwiększyć przestrzeganie, utrwalić prawidłowe techniki i wspierać zaangażowanie pacjenta.
Oceny wyników będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych: wyjściowo (T0) podczas wizyty ambulatoryjnej, gdy zaplanowana jest operacja; bezpośrednio przed operacją przy przyjęciu do szpitala (T1); oraz dwa tygodnie po operacji (T2). Główne wyniki obejmują siłę chwytu dłoni i wytrzymałość mięśni, podczas gdy wyniki drugorzędne obejmują skład ciała i dystres psychiczny (lęk i depresję).
Oczekuje się, że to badanie ustali wykonalny, zrównoważony i elastyczny model wspomaganego technologicznie przedoperacyjnego promowania zdrowia. Wyniki mogą dostarczyć dowodów na integrację narzędzi zdrowia cyfrowego w ścieżki opieki okołooperacyjnej, aby wspierać przyspieszoną rekonwalescencję po operacji klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Ping Chen, RN, NP
- Numer telefonu: 886-2--23123456#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
Kontakt:
- Li-Ping Chen
- Numer telefonu: 886-2-23220322#238070
- E-mail: A00727@ntucc.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z guzkami płucnymi, którzy mają zaplanowaną wideotorakoskopię w celu resekcji guzka (w tym resekcję klinową, segmentektomię lub lobektomię).
- Wiek 20 lat lub więcej oraz ocenieni przez personel medyczny jako odpowiedni medycznie do uczestnictwa w treningu fizycznym.
- Co najmniej jeden tydzień między datą rekrutacji a zaplanowaną operacją.
- Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody i ukończenia wszystkich procedur badawczych, w tym dołączenia do Oficjalnego Konta LINE, uczestnictwa w treningu fizycznym, wypełniania kwestionariuszy oraz poddania się ocenie wyników.
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty nowotworowe lub przeciwwskazania do uczestnictwa w ćwiczeniach.
- Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach aerobowych lub oporowych w ciągu ostatniego miesiąca (zdefiniowane jako ≥2 sesje tygodniowo, ≥30 minut na sesję).
- Niezdolność do komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
- Niezdolność do korzystania z aplikacji wspomaganych technologicznie (np. aplikacji LINE).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technologia Wspomagający Program Ćwiczeń Domowych Przedoperacyjnych
Uczestnicy w tej grupie otrzymają technologicznie wspomagany, domowy program ćwiczeń przedoperacyjnych dostarczanych przez aplikację LINE.
Program obejmuje ćwiczenia aerobowe, oporowe i oddechowe wykonywane co najmniej przez tydzień przed operacją.
Komunikaty edukacyjne, przypomnienia i interaktywne informacje zwrotne są dostarczane przez platformę LINE w celu wsparcia przestrzegania ćwiczeń.
|
To interwencja behawioralna wykorzystująca podejście wspomagane technologią do dostarczania przedoperacyjnych, domowych ćwiczeń treningowych dla pacjentów zaplanowanych do poddania się resekcji guzka płuca metodą wideotorakoskopową. Interwencja integruje Oficjalne Konto LINE z zautomatyzowanym Botem LINE, który dostarcza instrukcje ćwiczeń, materiały edukacyjne, przypomnienia oraz mechanizmy samodzielnego raportowania. Program ćwiczeń opiera się na opublikowanych protokołach przedoperacyjnych ćwiczeń domowych dla pacjentów poddawanych operacji raka płuca. Obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed operacją (T0) do 2 tygodni po operacji (T2)
|
Siłę uścisku dłoni będzie mierzono za pomocą skalibrowanego ręcznego dynamometru. Pomiary będą zbierane w trzech punktach czasowych: Punkt wyjściowy podczas wizyty ambulatoryjnej, kiedy zaplanowano operację (T0), Ocena przedoperacyjna w dniu przyjęcia (T1), Dwa tygodnie po operacji (T2). Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana siły uścisku dominującej ręki od T0 do T2. Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni. Pomiar odzwierciedla pooperacyjny powrót funkcjonalny oraz skuteczność technologicznie wspomaganego programu ćwiczeń przedoperacyjnych. |
Przed operacją (T0) do 2 tygodni po operacji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202509080RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .