運動と芸在戲による地域在住高齢者への介入
2026年4月16日 更新者:Wu Gueyhau、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
運動と歌仔戯(台湾歌劇)介入が地域在住高齢者に及ぼす影響
この介入研究は、台北市に在住する65歳以上の地域居住高齢者を対象に、60分間の段階的筋力トレーニングと60分間の台湾歌劇に基づく活動を組み合わせた、週1回12週間のグループ運動プログラムを評価します。
主な目的は、身体適性と自立性を向上させることで、虚弱化と機能低下を遅らせることです。
主要評価項目は、筋力、下腿周囲長、SOF虚弱スコアであり、副次評価項目は、BSRS-5、GGDS-5、SARC-Fです。
本研究は、非ランダム化並行2群デザイン(運動群 vs 通常活動群)で、オープンラベルにて実施され、ベースライン時と12週目に評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
参加者は12週間連続で、コミュニティセンターで週1回120分のセッションに参加します。
筋力トレーニングでは、主要な筋肉群をターゲットに、自重、エラスティックバンド、または軽量ダンベルを使用して中程度の強度(ボルグ自覚的運動強度11〜13)で漸進的過負荷を行います。
台湾歌劇を基にしたセグメントでは、歌唱、朗読、演技、武術の要素を統合し、バランス、協調性、姿勢、持久力を促進します。
セッションにはウォームアップとクールダウンが含まれます。
認定Cレベルインストラクターがクラスを指導し、各セッションで遵守状況と有害事象を監視します。
統計分析では、グループ内の前後の変化(対応のあるt検定)と、変化スコアのグループ間の差(独立したt検定またはベースライン値を調整したANCOVA)を比較します。
欠損データは主に完全ケース分析で処理し、MAR仮定の下での線形混合効果モデルや適切な場合の多重代入法を用いた感度分析を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taitau District
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Taipei、Taitau District、台湾、11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 年齢が65歳以上。
- 台北在住の地域在住高齢者。
- 自立歩行可能(補助具の使用の有無を問わず)。
- 意思疎通が可能で、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 不安定な心肺疾患または管理不良の高血圧。
- 参加に影響する重度の認知障害。
- 過去3ヶ月以内の大手術または骨折。
- 研究チームによる評価で中等度強度の運動に対する禁忌がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:台湾歌劇の要素を取り入れたエクササイズ
連続12週間、週1回2時間のグループセッション。60分の漸進的筋力トレーニングと60分の台湾オペラを基にした活動。
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コミュニティセンターで実施される、地域在住の65歳以上の成人を対象としたグループベースの運動プログラム。
他の名前:
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介入なし:通常の活動
対照:通常の活動(介入なし)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
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ベースラインから12週間までの筋力の変化。標準化されたテスト(例:握力計による握力(キログラム)、または30秒椅子立ち上がりテストの反復回数)で測定。
値が高いほど筋力が優れていることを示します。
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登録から12週間の介入終了まで
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下腿周囲
時間枠:12週間の治療終了までの登録から
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利き手ではない方のふくらはぎの最も広い部分を伸縮性のない巻尺で測定したふくらはぎ周囲の変化(センチメートル)。
通常、周囲が大きいほど筋肉量が多いことを示します。
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12週間の治療終了までの登録から
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骨粗鬆症性骨折研究(SOF)脆弱性スコア
時間枠:登録から12週間後の治療終了まで
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骨粗鬆症性骨折研究(SOF)フレイルスコアの変化(範囲0~3;スコアが高いほどフレイル度が高いことを示す)
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登録から12週間後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARC-F
時間枠:12週間の治療終了までの登録から
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説明: サルコペニアリスクのSARC-F質問票スコアの変化(範囲0-10;スコアが高いほどリスクが高いことを示す)。
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12週間の治療終了までの登録から
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簡式症状評価尺度5項目(BSRS-5)
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
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5項目ブリーフ・シンプトム・レーティング・スケール(BSRS-5)の総合スコアの変化;スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。
スコアの範囲は0から20です。
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登録から12週間の治療終了まで
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老年期うつ病尺度5項目版(GGDS-5)
時間枠:登録から12週間の治療終了まで
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5項目老年抑うつ尺度(GDS-5)スコアの変化;スコアが高いほど抑うつ症状が多いことを示します。
スコアの範囲は0から5です。
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登録から12週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月20日
一次修了 (実際)
2026年3月20日
研究の完了 (実際)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202503em021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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