- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07302568
Träning och Gezaixi-insatser för äldre som bor i samhället
Effekterna av träning och Gezaixi (taiwanesisk opera) på äldre personer som bor i samhället
Det primära målet är att fördröja skörhet och funktionsnedsättning genom att förbättra fysisk kondition och självständighet.
Primära utfall är muskelstyrka, vadomkrets och SOF-skörhetspoäng; sekundära utfall är BSRS-5, GGDS-5 och SARC-F.
Studien använder en icke-randomiserad, parallell tvåarmsdesign (träning vs. vanlig aktivitet), öppen märkning, med bedömningar vid baslinjen och vecka 12.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taitau District
-
Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år.
- Äldre vuxna som bor i eget hem i Taipei.
- Kan gå självständigt (med eller utan hjälpmedel).
- Kan kommunicera och ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Instabil kardiopulmonal sjukdom eller okontrollerad hypertoni.
- Svår kognitiv nedsättning som påverkar deltagandet.
- Nyligen genomgången större operation eller fraktur inom de senaste 3 månaderna.
- Något kontraindikation mot måttlig intensitets träning enligt bedömning av studieteamet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med taiwanesiska opera-element
Veckovis 2-timmars gruppsessioner i 12 på varandra följande veckor; 60 minuters progressiv styrketräning plus 60 minuters taiwanesisk operabaserade aktiviteter.
|
Gruppbaserad träning som genomförs på samhällscentra för vuxna boende i samhället som är ≥65 år. Frekvens: en gång per vecka. Sessionslängd: 120 minuter per session (60 minuters progressiv styrketräning + 60 minuters taiwanesisk opera-baserade aktiviteter som integrerar sång, recitation, skådespeleri och kampsport). Total varaktighet: 12 på varandra följande veckor.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig aktivitet
Kontroll : Vanlig aktivitet(Ingen intervention)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
Förändring i muskelstyrka från baseline till vecka 12, mätt med standardiserade tester (t.ex. handgreppsstyrka med dynamometer i kilogram, eller 30-sekunders stolupprepetitioner).
Högre värden indikerar bättre styrka.
|
Från inskrivning till slutet av interventionen vid 12 veckor
|
|
Vadmått
Tidsram: från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Förändring i vadomfång (centimeter) mätt vid den bredaste punkten på den icke-dominanta vaden med ett icke-töjbart måttband.
Större omfång indikerar generellt bättre muskelmassa.
|
från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Studie om osteoporotiska frakturer (SOF) skörhetsbedömning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Förändring i Study of Osteoporotic Fractures (SOF) skörhetsindex (spann 0-3; högre poäng indikerar större skörhet)
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARC-F
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Beskrivning: Förändring i SARC-F frågeformulär poäng för risk för sarkopeni (omfång 0-10; högre poäng indikerar högre risk).
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Kort symtombedömningsskala med 5 punkter (BSRS-5)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Förändring i totalpoängen på den 5-punkts korta symtombedömningsskalan (BSRS-5); högre poäng indikerar större psykologisk stress.
Poängen varierar från 0 till 20.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Geriatric Depression Scale poäng 5-punkters (GGDS-5)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Förändring i 5-punkts Geriatrisk depressionsskala (GDS-5) poäng; högre poäng indikerar fler depressiva symtom.
Poängen sträcker sig från 0 till 5.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Svaghet
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Fysiologiska fenomen
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Tillväxt och utveckling
- Motståndsträning
- Åldrande
Andra studie-ID-nummer
- 202503em021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .