Cvičení a intervence Gezaixi pro starší dospělé žijící v komunitě
16. dubna 2026 aktualizováno: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Vliv cvičení a intervencí Gezaixi (tchajwanské opery) na starší dospělé žijící v komunitě
Tato intervenční studie vyhodnocuje 12týdenní, jednou týdně probíhající skupinový cvičební program kombinující 60 minut postupného silového tréninku a 60 minut aktivit založených na tchajwanské opeře pro dospělé žijící v komunitě ve věku ≥65 let v Tchaj-peji.
Hlavním cílem je oddálit křehkost a funkční úpadek zlepšením fyzické kondice a nezávislosti.
Primárními výsledky jsou svalová síla, obvod lýtka a skóre křehkosti SOF; sekundárními výsledky jsou BSRS-5, GGDS-5 a SARC-F.
Studie používá nerandomizovaný, paralelní dvouramenný design (cvičení vs. obvyklá aktivita), otevřený, s hodnocením na začátku a ve 12. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci navštěvují týdenní 120minutové sezení po 12 po sobě jdoucích týdnů v komunitních centrech.
Silový trénink cílí na hlavní svalové skupiny pomocí vlastní tělesné hmotnosti, elastických pásů nebo lehkých činek při střední intenzitě (Borg RPE 11–13) s postupným přetížením.
Segment založený na tchajwanské opeře integruje zpěv, recitaci, herectví a prvky bojových umění za účelem podpory rovnováhy, koordinace, držení těla a vytrvalosti.
Sezení zahrnují rozcvičku a závěrečné uvolnění.
Třídy vedou certifikovaní instruktoři úrovně C; dodržování a nežádoucí události jsou monitorovány každou lekci.
Statistická analýza bude porovnávat změny před a po v rámci skupin (spárované t-testy) a rozdíly mezi skupinami ve změně skóre (nezávislé t-testy nebo ANCOVA s úpravou na výchozí hodnoty).
Chybějící data budou zpracována především pomocí analýzy kompletních případů, s citlivostními analýzami využívajícími lineární modely smíšených účinků za předpokladu MAR nebo vhodnou vícenásobnou imputaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taitau District
-
Taipei, Taitau District, Tchaj-wan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let.
- Starší dospělí žijící v komunitě v Tchaj-peji.
- Schopnost samostatného pohybu (s nebo bez pomůcky).
- Schopnost komunikace a poskytnutí informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní kardiopulmonální onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze.
- Těžká kognitivní porucha ovlivňující účast.
- Nedávná velká operace nebo zlomenina v posledních 3 měsících.
- Jakákoliv kontraindikace cvičení střední intenzity podle posouzení výzkumného týmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení s prvky taiwanské opery
Dvouhodinové skupinové sezení týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů; 60 minut progresivního silového tréninku plus 60 minut aktivit založených na tchajwanské opeře.
|
Cvičení ve skupinách realizované v komunitních centrech pro dospělé žijící v komunitě ve věku ≥65 let. Frekvence: jednou týdně. Délka sezení: 120 minut na sezení (60 minut progresivního silového tréninku + 60 minut aktivit založených na tchajwanské opeře integrujících zpěv, recitaci, herectví a bojová umění). Celková doba trvání: 12 po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Běžná činnost
Kontrola: Obvyklá aktivita（Bez zásahu）
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů
Časové okno: Od zařazení do konce intervence v 12. týdnu
|
Změna svalové síly od výchozího stavu do 12. týdne, měřená standardizovanými testy (např. síla stisku ruky pomocí dynamometru v kilogramech nebo opakování vstávání ze židle za 30 sekund).
Vyšší hodnoty ukazují lepší sílu. |
Od zařazení do konce intervence v 12. týdnu
|
|
Obvod lýtka
Časové okno: od zápisu do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
Změna obvodu lýtka (v centimetrech) měřená v nejširším bodě nedominantního lýtka pomocí neroztažitelného metru.
Větší obvod obecně indikuje lepší svalovou hmotu. |
od zápisu do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
|
Skóre křehkosti ze studie osteoporotických zlomenin (SOF)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
Změna skóre křehkosti ve Studii osteoporotických zlomenin (SOF) (rozsah 0-3; vyšší skóre znamená větší křehkost)
|
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SARC-F
Časové okno: Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
Popis: Změna skóre dotazníku SARC-F pro riziko sarkopenie (rozsah 0-10; vyšší skóre znamená vyšší riziko).
|
Od zápisu do konce léčby ve 12. týdnu
|
|
Krátká škála hodnocení příznaků s 5 položkami (BSRS-5)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
Změna v celkovém skóre na 5-položkové škále Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5); vyšší skóre indikuje větší psychickou nepohodu.
Skóre se pohybuje od 0 do 20. |
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Skóre Geriatrické depresní škály 5-položkové (GGDS-5)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
Změna skóre v 5bodové Geriatrické depresní škále (GDS-5); vyšší skóre indikuje více depresivních příznaků.
Skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 5. |
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Křehkost
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Fyziologické jevy
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Růst a vývoj
- Trénink odporu
- Stárnutí
Další identifikační čísla studie
- 202503em021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .