- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302568
Intervenções de Exercício e Gezaixi em Idosos Residentes na Comunidade
Os Efeitos das Intervenções de Exercício Físico e Gezaixi (Ópera Taiwanesa) em Idosos Residentes na Comunidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taitau District
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Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥65 anos.
- Idosos residentes na comunidade em Taipei.
- Capaz de se deslocar de forma independente (com ou sem auxílio).
- Capaz de comunicar e dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiopulmonar instável ou hipertensão não controlada.
- Comprometimento cognitivo severo que afete a participação.
- Cirurgia major recente ou fratura nos últimos 3 meses.
- Qualquer contraindicação para exercício de intensidade moderada, conforme avaliado pela equipa de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício com Elementos da Ópera de Taiwan
Sessões semanais de grupo de 2 horas durante 12 semanas consecutivas; 60 minutos de treino de força progressivo mais 60 minutos de atividades baseadas em ópera taiwanesa.
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Exercício em grupo realizado em centros comunitários para adultos residentes na comunidade com idade ≥65 anos. Frequência: uma vez por semana. Duração da sessão: 120 minutos por sessão (60 minutos de treino de força progressivo + 60 minutos de atividades baseadas em ópera taiwanesa, integrando canto, recitação, atuação e artes marciais). Duração total: 12 semanas consecutivas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Atividade Habitual
Controlo: Atividade Habitual (Sem Intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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Alteração na força muscular desde a linha de base até à semana 12, medida através de testes padronizados (por exemplo, força de preensão manual com um dinamómetro em quilogramas, ou repetições de levantar da cadeira em 30 segundos).
Valores mais elevados indicam melhor força.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
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Circunferência da Barriga da Perna
Prazo: da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Alteração na circunferência da barriga da perna (centímetros) medida no ponto mais largo da barriga da perna não dominante utilizando uma fita métrica não elástica.
Uma circunferência maior geralmente indica melhor massa muscular.
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da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF) pontuação de fragilidade
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento na semana 12
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Alteração na pontuação de fragilidade do Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF) (intervalo 0-3; pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade)
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Da inscrição até ao fim do tratamento na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SARC-F
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Descrição: Alteração na pontuação do questionário SARC-F para risco de sarcopenia (escala de 0 a 10; pontuações mais elevadas indicam maior risco).
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Escala de Avaliação de Sintomas Breves com 5 Itens (BSRS-5)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Alteração na pontuação total na Escala de Avaliação de Sintomas Breves de 5 itens (BSRS-5); pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
As pontuações variam de 0 a 20.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 5 itens (GGDS-5)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
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Alteração na pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 5 itens (GDS-5); pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 5.
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Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenômenos fisiológicos
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Crescimento e desenvolvimento
- Treinamento de resistência
- Envelhecimento
Outros números de identificação do estudo
- 202503em021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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