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Intervenções de Exercício e Gezaixi em Idosos Residentes na Comunidade

16 de abril de 2026 atualizado por: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Os Efeitos das Intervenções de Exercício Físico e Gezaixi (Ópera Taiwanesa) em Idosos Residentes na Comunidade

Este estudo interventivo avalia um programa de exercício em grupo de 12 semanas, com sessões semanais, que combina 60 minutos de treino de força progressivo e 60 minutos de atividades baseadas na ópera taiwanesa para adultos residentes na comunidade, com idade ≥65 anos, em Taipei. O objetivo principal é retardar a fragilidade e o declínio funcional, melhorando a aptidão física e a independência. Os resultados primários são a força muscular, o perímetro da barriga da perna e a pontuação de fragilidade SOF; os resultados secundários são o BSRS-5, o GGDS-5 e o SARC-F. O estudo utiliza um desenho não randomizado, de dois braços paralelos (exercício vs. atividade habitual), aberto, com avaliações na linha de base e na semana 12.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes frequentam sessões semanais de 120 minutos durante 12 semanas consecutivas em centros comunitários. O treino de força tem como alvo os principais grupos musculares, utilizando o peso corporal, faixas elásticas ou halteres leves com intensidade moderada (Borg RPE 11-13) com sobrecarga progressiva. O segmento baseado na ópera taiwanesa integra canto, recitação, atuação e elementos de artes marciais para promover o equilíbrio, a coordenação, a postura e a resistência. As sessões incluem aquecimento e arrefecimento. Instrutores certificados de nível C conduzem as aulas; a adesão e os eventos adversos são monitorizados em cada sessão. A análise estatística comparará as alterações pré e pós-tratamento dentro dos grupos (testes t emparelhados) e as diferenças entre grupos nas pontuações de alteração (testes t independentes ou ANCOVA ajustando para valores basais). Os dados em falta serão tratados principalmente utilizando análise de casos completos, com análises de sensibilidade utilizando modelos de efeitos mistos lineares sob uma suposição de MAR ou imputação múltipla, conforme apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥65 anos.
  • Idosos residentes na comunidade em Taipei.
  • Capaz de se deslocar de forma independente (com ou sem auxílio).
  • Capaz de comunicar e dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Doença cardiopulmonar instável ou hipertensão não controlada.
  • Comprometimento cognitivo severo que afete a participação.
  • Cirurgia major recente ou fratura nos últimos 3 meses.
  • Qualquer contraindicação para exercício de intensidade moderada, conforme avaliado pela equipa de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício com Elementos da Ópera de Taiwan
Sessões semanais de grupo de 2 horas durante 12 semanas consecutivas; 60 minutos de treino de força progressivo mais 60 minutos de atividades baseadas em ópera taiwanesa.

Exercício em grupo realizado em centros comunitários para adultos residentes na comunidade com idade ≥65 anos. Frequência: uma vez por semana. Duração da sessão: 120 minutos por sessão (60 minutos de treino de força progressivo + 60 minutos de atividades baseadas em ópera taiwanesa, integrando canto, recitação, atuação e artes marciais). Duração total: 12 semanas consecutivas.

  • Conteúdo e progressão: O treino de força tem como alvo os principais grupos musculares (por exemplo, sentar e levantar, remar/puxar com elásticos, abdução da anca, elevações da barriga da perna) usando peso corporal, elásticos ou halteres leves; intensidade direcionada para um nível moderado (Borg RPE 11-13) e progredida por resistência/repetições conforme tolerado. O segmento baseado em ópera inclui movimento rítmico, exercícios de equilíbrio, coordenação membros superiores/inferiores, postura e respiração, e sequências coreografadas simples adaptadas de elementos da ópera taiwanesa. Cada sessão inclui ~10 minutos de aquecimento e ~10 minutos de desaquecimento com exercícios de flexibilidade e respiração. Tamanho aproximado do grupo:
Outros nomes:
  • Programa de Exercício Integrado Opera para Idosos
Sem intervenção: Atividade Habitual
Controlo: Atividade Habitual (Sem Intervenção)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Muscular
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
Alteração na força muscular desde a linha de base até à semana 12, medida através de testes padronizados (por exemplo, força de preensão manual com um dinamómetro em quilogramas, ou repetições de levantar da cadeira em 30 segundos). Valores mais elevados indicam melhor força.
Desde a inscrição até ao final da intervenção às 12 semanas
Circunferência da Barriga da Perna
Prazo: da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Alteração na circunferência da barriga da perna (centímetros) medida no ponto mais largo da barriga da perna não dominante utilizando uma fita métrica não elástica. Uma circunferência maior geralmente indica melhor massa muscular.
da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF) pontuação de fragilidade
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento na semana 12
Alteração na pontuação de fragilidade do Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF) (intervalo 0-3; pontuações mais elevadas indicam maior fragilidade)
Da inscrição até ao fim do tratamento na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SARC-F
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Descrição: Alteração na pontuação do questionário SARC-F para risco de sarcopenia (escala de 0 a 10; pontuações mais elevadas indicam maior risco).
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Escala de Avaliação de Sintomas Breves com 5 Itens (BSRS-5)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Alteração na pontuação total na Escala de Avaliação de Sintomas Breves de 5 itens (BSRS-5); pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico. As pontuações variam de 0 a 20.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 5 itens (GGDS-5)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas
Alteração na pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de 5 itens (GDS-5); pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. As pontuações variam de 0 a 5.
Da inscrição ao fim do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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