Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og Gezaixi-intervensjoner for eldre som bor i lokalsamfunnet

16. april 2026 oppdatert av: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effektene av trenings- og Gezaixi (Taiwansk Opera) intervensjoner på eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Denne intervensjonsstudien evaluerer et 12-ukers, ukentlig gruppetreningsprogram som kombinerer 60 minutter progressiv styrketrening og 60 minutter taiwansk opera-baserte aktiviteter for voksne bosatt i lokalsamfunnet i Taipei, i alderen ≥65 år. Hovedmålet er å forsinke skrøpelighet og funksjonell nedgang ved å forbedre fysisk form og uavhengighet. Primære utfallsmål er muskelstyrke, leggomkrets og SOF-skår for skrøpelighet; sekundære utfallsmål er BSRS-5, GGDS-5 og SARC-F. Studien bruker et ikke-randomisert, parallelt toarmsdesign (trening vs. vanlig aktivitet), åpen merking, med vurderinger ved baseline og uke 12.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne deltar på ukentlige 120-minutters økter i 12 påfølgende uker på samfunnshus. Styrketreningen retter seg mot store muskelgrupper ved bruk av kroppsvekt, elastiske bånd eller lette håndvekter ved moderat intensitet (Borg RPE 11-13) med progressiv overbelastning. Segmentet basert på taiwansk opera integrerer sang, resitasjon, skuespill og kampsportelementer for å fremme balanse, koordinasjon, holdning og utholdenhet. Øktene inkluderer oppvarming og avkjøling. Sertifiserte C-nivå-instruktører leder timene; oppmøte og bivirkninger overvåkes hver økt. Statistisk analyse vil sammenligne for-før-og-etter-endringer innenfor grupper (parrede t-tester) og mellomgruppe-forskjeller i endringsskårer (uavhengige t-tester eller ANCOVA justert for utgangsverdier). Manglende data vil håndteres primært ved bruk av fullstendig case-analyse, med sensitivitetsanalyser ved bruk av lineære blandede effektmodeller under en MAR-antagelse eller multiple imputasjoner etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år.
  • Hjemmeboende eldre bosatt i Taipei.
  • I stand til å gå selvstendig (med eller uten hjelpemidler).
  • I stand til å kommunisere og gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Ustabil kardiopulmonal sykdom eller ukontrollert hypertensjon.
  • Alvorlig kognitiv svikt som påvirker deltakelse.
  • Nylig større operasjon eller brudd innen de siste 3 månedene.
  • Eventuelle kontraindikasjoner for moderat intensitets trening som vurdert av studiegruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med taiwanske opera-elementer
Ukentlige 2-timers gruppesessioner i 12 påfølgende uker; 60 minutters progressiv styrketrening pluss 60 minutters taiwansk opera-baserte aktiviteter.
Atferdsmessig: Styrketrening pluss taiwansk opera-baserte aktiviteter

Gruppebasert trening levert på samfunnshus for voksne boende i lokalsamfunnet som er 65 år eller eldre. Frekvens: en gang per uke. Varighet per økt: 120 minutter per økt (60 minutters progressiv styrketrening + 60 minutters taiwansk opera-baserte aktiviteter som integrerer sang, resitasjon, skuespill og kampsport). Total varighet: 12 påfølgende uker.

  • Innhold og progresjon: Styrketrening retter seg mot store muskelgrupper (f.eks. sitt-til-stå, roing/trekking med elastiske bånd, hoftesprekk, tåhevninger) ved bruk av kroppsvekt, elastiske bånd eller lette håndvekter; intensiteten er rettet mot moderat nivå (Borg RPE 11-13) og økes gradvis i motstand/repitisjoner etter toleranse. Operadelen inkluderer rytmiske bevegelser, balanseøvelser, koordinasjon av over-/underlemmer, holdning og pusting, og enkle koreograferte sekvenser tilpasset fra taiwanske opera-elementer. Hver økt inkluderer ~10 minutters oppvarming og ~10 minutters nedkjoling med fleksibilitets- og pustøvelser. Omtrentlig gruppestørrelse:
Andre navn:
  • Opera-integrert treningsprogram for eldre voksne
Ingen inngripen: Vanlig aktivitet
Kontroll : Vanlig aktivitet（Ingen intervensjon）

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
Endring i muskelstyrke fra utgangspunktet til uke 12, målt ved bruk av standardiserte tester (f.eks. håndgrepstyrke med en dynamometer i kilogram, eller 30-sekunders stolrepetisjoner). Høyere verdier indikerer bedre styrke.
Fra inkludering til slutten av intervensjonen etter 12 uker
Lår omkrets
Tidsramme: fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
Endring i leggomkrets (centimeter) målt på det bredeste punktet av den ikke-dominante leggen ved bruk av et ikke-strekkt målebånd. Større omkrets indikerer generelt bedre muskelmasse.
fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
Studie av osteoporotiske brudd (SOF) skrøpelighetsscore
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt ved 12 uker
Endring i Study of Osteoporotic Fractures (SOF) skrøpelighetsscore (område 0-3; høyere score indikerer større skrøpelighet)
Fra opptak til behandlingsslutt ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARC-F
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
Beskrivelse: Endring i SARC-F-spørreskjemascore for risiko for sarkopeni (område 0-10; høyere poengsummer indikerer høyere risiko).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
Brief Symptom Rating Scale 5-item (BSRS-5)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
Endring i totalsummen på den 5-punkts korte symptomvurderingsskalaen (BSRS-5); høyere poengsummer indikerer større psykologisk belastning. Poengsummene varierer fra 0 til 20.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
Geriatrisk depresjonsskala 5-spørsmål (GGDS-5)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 12 uker
Endring i 5-spørsmåls Geriatrisk Depresjonsskala (GDS-5) poengsum; høyere poengsum indikerer flere depressive symptomer. Poengsummen varierer fra 0 til 5.
Fra opptak til behandlingsslutt etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202503em021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere