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Interventi di Esercizio e Gezaixi sugli Adulti Anziani che Vivono in Comunità

16 aprile 2026 aggiornato da: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Gli effetti degli interventi di esercizio fisico e Gezaixi (Opera taiwanese) sugli anziani che vivono in comunità

Questo studio interventistico valuta un programma di esercizi di gruppo della durata di 12 settimane, con sessioni settimanali che combinano 60 minuti di allenamento di forza progressiva e 60 minuti di attività basate sull'opera taiwanese per adulti di età ≥65 anni residenti nella comunità di Taipei. L'obiettivo principale è ritardare la fragilità e il declino funzionale migliorando la forma fisica e l'indipendenza. Gli esiti primari sono la forza muscolare, la circonferenza del polpaccio e il punteggio di fragilità SOF; gli esiti secondari sono BSRS-5, GGDS-5 e SARC-F. Lo studio utilizza un design non randomizzato, a due bracci paralleli (esercizio vs. attività abituale), in aperto, con valutazioni al basale e alla settimana 12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti frequentano sessioni settimanali di 120 minuti per 12 settimane consecutive presso centri comunitari. L'allenamento della forza mira ai principali gruppi muscolari utilizzando il peso corporeo, bande elastiche o manubri leggeri a intensità moderata (Borg RPE 11-13) con sovraccarico progressivo. Il segmento basato sull'opera taiwanese integra elementi di canto, recitazione, recitazione teatrale e arti marziali per promuovere equilibrio, coordinazione, postura e resistenza. Le sessioni includono riscaldamento e defaticamento. Istruttori certificati di livello C guidano le lezioni; l'aderenza e gli eventi avversi vengono monitorati in ogni sessione. L'analisi statistica confronterà i cambiamenti pre-post all'interno dei gruppi (test t appaiati) e le differenze tra i gruppi nei punteggi di cambiamento (test t indipendenti o ANCOVA aggiustati per i valori basali). I dati mancanti saranno gestiti principalmente utilizzando l'analisi dei casi completi, con analisi di sensibilità utilizzando modelli lineari ad effetti misti sotto un'assunzione MAR o imputazione multipla secondo necessità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥65 anni.
  • Anziani che vivono in comunità residenti a Taipei.
  • In grado di deambulare autonomamente (con o senza ausilio).
  • In grado di comunicare e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiopolmonare instabile o ipertensione non controllata.
  • Grave deficit cognitivo che influisce sulla partecipazione.
  • Intervento chirurgico maggiore recente o frattura negli ultimi 3 mesi.
  • Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico di intensità moderata come valutato dal team di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio con elementi dell'Opera Taiwanese
Sessioni di gruppo settimanali di 2 ore per 12 settimane consecutive; 60 minuti di allenamento di forza progressivo più 60 minuti di attività basate sull'opera taiwanese.
Comportamentale: Allenamento di Forza più Attività basate sull'Opera Taiwanese

Esercizio di gruppo erogato presso centri comunitari per adulti residenti in comunità di età ≥65 anni. Frequenza: una volta alla settimana. Durata della sessione: 120 minuti per sessione (60 minuti di allenamento di forza progressivo + 60 minuti di attività basate sull'opera taiwanese che integrano canto, recitazione, recitazione e arti marziali). Durata totale: 12 settimane consecutive.

  • Contenuto e progressione: L'allenamento di forza mira ai principali gruppi muscolari (ad esempio, sedersi e alzarsi, remare/tirare con elastici, abduzione dell'anca, sollevamenti dei polpacci) utilizzando il peso corporeo, elastici o manubri leggeri; intensità mirata a livello moderato (Borg RPE 11-13) e progredita per resistenza/ripetizioni come tollerato. Il segmento basato sull'opera include movimento ritmico, esercizi di equilibrio, coordinazione arti superiori/inferiori, postura e respirazione, e semplici sequenze coreografate adattate da elementi dell'opera taiwanese. Ogni sessione include circa 10 minuti di riscaldamento e circa 10 minuti di defaticamento con esercizi di flessibilità e respirazione. Dimensione approssimativa del gruppo:
Altri nomi:
  • Programma di Esercizio Integrato nell'Opera per Adulti Anziani
Nessun intervento: Attività Usuale
Controllo: Attività abituale（Nessun intervento）

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento alla 12a settimana
Variazione della forza muscolare dal basale alla settimana 12, misurata mediante test standardizzati (ad esempio, forza della presa con dinamometro in chilogrammi, o ripetizioni della seduta e rialzo dalla sedia in 30 secondi). Valori più alti indicano una migliore forza.
Dall'arruolamento fino alla fine dell'intervento alla 12a settimana
Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione della circonferenza del polpaccio (centimetri) misurata nel punto più largo del polpaccio non dominante utilizzando un metro non elastico. Una circonferenza maggiore indica generalmente una migliore massa muscolare.
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Studio delle fratture osteoporotiche (SOF) punteggio di fragilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 12ª settimana
Variazione del punteggio di fragilità dello Study of Osteoporotic Fractures (SOF) (intervallo 0-3; punteggi più alti indicano una maggiore fragilità)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento alla 12ª settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SARC-F
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Descrizione: Variazione del punteggio del questionario SARC-F per il rischio di sarcopenia (range 0-10; punteggi più alti indicano un rischio maggiore).
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
Brief Symptom Rating Scale a 5 elementi (BSRS-5)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio totale sulla Scala di Valutazione dei Sintomi Breve a 5 elementi (BSRS-5); punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico. I punteggi vanno da 0 a 20.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Punteggio Scala di Depressione Geriatrica a 5 item (GGDS-5)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
Variazione del punteggio della Scala di Depressione Geriatrica a 5 item (GDS-5); punteggi più alti indicano più sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 5.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202503em021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di Forza più Attività basate sull'Opera Taiwanese

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