Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства с использованием физических упражнений и гэцзайси для пожилых людей, проживающих в сообществе

16 апреля 2026 г. обновлено: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние физических упражнений и вмешательств Гэцзайси (тайваньская опера) на пожилых людей, проживающих в сообществе

Это интервенционное исследование оценивает 12-недельную программу групповых упражнений раз в неделю, сочетающую 60 минут прогрессивной силовой тренировки и 60 минут деятельности на основе тайваньской оперы для взрослых в возрасте ≥65 лет, проживающих в сообществе Тайбэя. Основная цель — отсрочить хрупкость и функциональное снижение путём улучшения физической формы и независимости. Первичные исходы — мышечная сила, окружность икры и показатель хрупкости SOF; вторичные исходы — BSRS-5, GGDS-5 и SARC-F. Исследование использует нерандомизированный параллельный дизайн с двумя группами (упражнения против обычной активности), открытый, с оценками на исходном уровне и на 12-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники посещают еженедельные 120-минутные сеансы в течение 12 последовательных недель в общественных центрах. Силовые тренировки направлены на основные группы мышц с использованием веса тела, эластичных лент или легких гантелей с умеренной интенсивностью (Borg RPE 11-13) с прогрессирующей нагрузкой. Сегмент, основанный на тайваньской опере, интегрирует пение, декламацию, актерскую игру и элементы боевых искусств для улучшения баланса, координации, осанки и выносливости. Сеансы включают разминку и заминку. Классы ведут сертифицированные инструкторы уровня C; соблюдение протокола и нежелательные явления отслеживаются на каждом сеансе. Статистический анализ будет сравнивать изменения до и после внутри групп (парные t-тесты) и межгрупповые различия в баллах изменений (независимые t-тесты или ANCOVA с поправкой на исходные значения). Пропущенные данные будут обрабатываться в основном с использованием анализа полных случаев, с анализом чувствительности с использованием линейных моделей со смешанными эффектами в предположении MAR или множественным импутированием, если это уместно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Тайвань, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет.
  • Пожилые люди, проживающие в сообществе в Тайбэе.
  • Способность самостоятельно передвигаться (с вспомогательными устройствами или без них).
  • Способность общаться и давать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Нестабильное кардиопульмональное заболевание или неконтролируемая гипертензия.
  • Выраженное когнитивное нарушение, влияющее на участие.
  • Недавняя крупная операция или перелом в течение последних 3 месяцев.
  • Любые противопоказания к физическим упражнениям умеренной интенсивности, оцененные исследовательской группой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение с элементами тайваньской оперы
Еженедельные 2-часовые групповые занятия в течение 12 последовательных недель; 60 минут прогрессивной силовой тренировки плюс 60 минут мероприятий на основе тайваньской оперы.
Поведенческий: Силовые тренировки плюс мероприятия на основе тайваньской оперы

Групповые физические упражнения, проводимые в общественных центрах для взрослых, проживающих в сообществе, в возрасте ≥65 лет. Частота: один раз в неделю. Длительность занятия: 120 минут за сеанс (60 минут прогрессивной силовой тренировки + 60 минут деятельности на основе тайваньской оперы, включающей пение, декламацию, актерскую игру и боевые искусства). Общая продолжительность: 12 последовательных недель.

  • Содержание и прогрессия: Силовая тренировка нацелена на основные группы мышц (например, подъем со стула, гребля/тяга с эластичными лентами, отведение бедра, подъем на носки) с использованием веса тела, эластичных лент или легких гантелей; интенсивность нацелена на умеренный уровень (Borg RPE 11-13) и прогрессирует по сопротивлению/повторениям по мере переносимости. Оперный сегмент включает ритмичные движения, упражнения на равновесие, координацию верхних/нижних конечностей, осанку и дыхание, а также простые хореографические последовательности, адаптированные из элементов тайваньской оперы. Каждое занятие включает ~10 минут разминки и ~10 минут заминки с упражнениями на гибкость и дыхание. Примерный размер группы:
Другие имена:
  • Интегрированная программа упражнений Opera для пожилых людей
Без вмешательства: Обычная деятельность
Контроль : Обычная активность（Без вмешательства）

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: От регистрации до завершения вмешательства на 12-й неделе
Изменение мышечной силы от исходного уровня до 12-й недели, измеренное с помощью стандартизированных тестов (например, сила сжатия кисти с использованием динамометра в килограммах или количество повторений подъёма со стула за 30 секунд). Более высокие значения указывают на лучшую силу.
От регистрации до завершения вмешательства на 12-й неделе
Обхват голени
Временное ограничение: от момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
Изменение окружности голени (сантиметры), измеренное в самой широкой точке недоминантной голени с помощью нерастяжимой ленты. Большая окружность обычно указывает на лучшую мышечную массу.
от момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
Исследование остеопоротических переломов (SOF) показатель хрупкости
Временное ограничение: От регистрации до завершения лечения на 12 неделе
Изменение балла по шкале хрупкости Исследования остеопоротических переломов (SOF) (диапазон 0–3; более высокие баллы указывают на большую хрупкость)
От регистрации до завершения лечения на 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SARC-F
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
Описание: Изменение балла по опроснику SARC-F для оценки риска саркопении (диапазон 0-10; более высокие баллы указывают на более высокий риск).
От включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
Краткая шкала оценки симптомов из 5 пунктов (BSRS-5)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель
Изменение общего балла по 5-пунктовой Краткой рейтинговой шкале симптомов (BSRS-5); более высокие баллы указывают на более выраженный психологический дистресс. Баллы варьируются от 0 до 20.
От момента включения до окончания лечения через 12 недель
Оценка по Гериатрической шкале депрессии 5-пунктов (GGDS-5)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения на 12-й неделе
Изменение балла по 5-пунктовой Гериатрической шкале депрессии (GDS-5); более высокие баллы указывают на большее количество депрессивных симптомов. Баллы варьируются от 0 до 5.
От регистрации до окончания лечения на 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202503em021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться