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Bewegung und Gezaixi-Interventionen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

16. April 2026 aktualisiert von: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Auswirkungen von Bewegungs- und Gezaixi (Taiwan-Oper) Interventionen auf ältere Erwachsene in der Gemeinschaft

Diese Interventionsstudie evaluiert ein 12-wöchiges, einmal wöchentliches Gruppentrainingsprogramm, das 60 Minuten progressives Krafttraining und 60 Minuten taiwanesische Oper-basierte Aktivitäten für zu Hause lebende Erwachsene im Alter von ≥65 Jahren in Taipei kombiniert. Das primäre Ziel ist es, Gebrechlichkeit und funktionellen Abbau durch Verbesserung der körperlichen Fitness und Selbstständigkeit zu verzögern. Primäre Endpunkte sind Muskelkraft, Wadenumfang und SOF-Gebrechlichkeitsscore; sekundäre Endpunkte sind BSRS-5, GGDS-5 und SARC-F. Die Studie verwendet ein nicht-randomisiertes, paralleles Zweigruppendesign (Training vs. übliche Aktivität), Open-Label, mit Bewertungen zu Studienbeginn und Woche 12.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang wöchentlich an 120-minütigen Sitzungen in Gemeindezentren teil. Das Krafttraining zielt auf große Muskelgruppen ab und verwendet Körpergewicht, elastische Bänder oder leichte Hanteln bei moderater Intensität (Borg RPE 11-13) mit progressiver Überlastung. Das segment auf Basis der taiwanesischen Oper integriert Gesang, Rezitation, Schauspiel und Kampfkunstelemente, um Gleichgewicht, Koordination, Haltung und Ausdauer zu fördern. Die Sitzungen beinhalten Aufwärmen und Abkühlen. Zertifizierte C-Level-Instruktoren leiten die Klassen; Einhaltung und unerwünschte Ereignisse werden bei jeder Sitzung überwacht. Die statistische Analyse wird Veränderungen innerhalb der Gruppen (gepaarte t-Tests) und Unterschiede zwischen den Gruppen in den Veränderungswerten (unabhängige t-Tests oder ANCOVA mit Anpassung für Ausgangswerte) vergleichen. Fehlende Daten werden hauptsächlich mit einer vollständigen Fallanalyse behandelt, mit Sensitivitätsanalysen unter Verwendung linearer gemischter Effektmodelle unter einer MAR-Annahme oder multipler Imputation, wie angemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥65 Jahre.
  • Gemeinschaftslebende ältere Erwachsene, die in Taipei wohnen.
  • In der Lage, selbstständig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel).
  • In der Lage zu kommunizieren und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile kardiopulmonale Erkrankung oder unkontrollierte Hypertonie.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigt.
  • Kürzlich durchgeführte größere Operation oder Fraktur innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Jegliche Kontraindikation für Bewegung mittlerer Intensität, wie vom Studienteam bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung mit taiwanesischen Opernelementen
Wöchentliche 2-stündige Gruppensitzungen über 12 aufeinanderfolgende Wochen; 60 Minuten progressives Krafttraining plus 60 Minuten Aktivitäten auf Basis taiwanesischer Oper.
Verhalten: Krafttraining plus Aktivitäten auf Basis der taiwanesischen Oper

Gruppenbasiertes Training, das in Gemeindezentren für in der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 65 Jahren angeboten wird. Häufigkeit: einmal pro Woche. Sitzungslänge: 120 Minuten pro Sitzung (60 Minuten progressives Krafttraining + 60 Minuten auf taiwanischer Oper basierende Aktivitäten, die Gesang, Rezitation, Schauspiel und Kampfkunst integrieren). Gesamtdauer: 12 aufeinanderfolgende Wochen.

  • Inhalt und Progression: Das Krafttraining zielt auf große Muskelgruppen ab (z.B. Sit-to-Stand, Rudern/Ziehen mit Gummibändern, Hüftabduktion, Wadenheben) unter Verwendung von Körpergewicht, Gummibändern oder leichten Hanteln; die Intensität ist auf ein moderates Niveau (Borg RPE 11-13) ausgelegt und wird je nach Verträglichkeit durch Widerstand/Wiederholungen gesteigert. Der Oper-basierte Abschnitt umfasst rhythmische Bewegungen, Gleichgewichtsübungen, Ober-/Unterkörperkoordination, Haltung und Atmung sowie einfache choreografierte Sequenzen, die aus Elementen der taiwanischen Oper adaptiert sind. Jede Sitzung beinhaltet etwa 10 Minuten Aufwärmen und etwa 10 Minuten Abkühlen mit Flexibilitäts- und Atemübungen. Ungefähre Gruppengröße:
Andere Namen:
  • Opera-integriertes Bewegungsprogramm für ältere Erwachsene
Kein Eingriff: Übliche Aktivität
Kontrolle : Übliche Aktivität（Keine Intervention）

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Veränderung der Muskelkraft vom Ausgangswert bis Woche 12, gemessen mit standardisierten Tests (z. B. Handgriffstärke mit einem Dynamometer in Kilogramm oder 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Wiederholungen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Kraft hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Wadenumfang
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderung des Wadenumfangs (Zentimeter), gemessen am breitesten Punkt der nicht-dominanten Wade mit einem dehnungsfreien Maßband. Ein größerer Umfang weist in der Regel auf eine bessere Muskelmasse hin.
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Studie über osteoporotische Frakturen (SOF) Gebrechlichkeits-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Veränderung des Frailty-Scores der Study of Osteoporotic Fractures (SOF) (Bereich 0–3; höhere Werte zeigen eine stärkere Gebrechlichkeit an)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARC-F
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Beschreibung: Änderung des SARC-F-Fragebogen-Scores für das Sarkopenie-Risiko (Bereich 0-10; höhere Werte deuten auf ein höheres Risiko hin).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Brief Symptom Rating Scale 5-item (BSRS-5)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Veränderung des Gesamtscores auf der 5-Punkte-Kurzversion der Symptom-Checkliste (BSRS-5); höhere Scores deuten auf eine größere psychische Belastung hin. Die Scores reichen von 0 bis 20.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Geriatric Depression Scale Score 5-item (GGDS-5)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen
Änderung des 5-Punkte-Geriatrischen Depressionsskala (GDS-5)-Scores; höhere Scores deuten auf stärkere depressive Symptome hin. Die Scores reichen von 0 bis 5.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202503em021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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