Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beweging en Gezaixi-interventies bij thuiswonende ouderen

16 april 2026 bijgewerkt door: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

De effecten van lichaamsbeweging en Gezaixi (Taiwanese opera) interventies op zelfstandig wonende ouderen

Deze interventiestudie evalueert een 12-weken durend, eenmaal per week groepsbewegingsprogramma dat 60 minuten progressieve krachttraining combineert met 60 minuten Taiwanese opera-gebaseerde activiteiten voor zelfstandig wonende volwassenen van ≥65 jaar in Taipei. Het primaire doel is om fragiliteit en functionele achteruitgang uit te stellen door fysieke fitheid en zelfstandigheid te verbeteren. Primaire uitkomsten zijn spierkracht, kuitomtrek en SOF-fragiliteitsscore; secundaire uitkomsten zijn BSRS-5, GGDS-5 en SARC-F. De studie gebruikt een niet-gerandomiseerd, parallel twee-armig ontwerp (oefening versus gebruikelijke activiteit), open-label, met beoordelingen bij aanvang en week 12.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers nemen gedurende 12 opeenvolgende weken wekelijks deel aan sessies van 120 minuten in gemeenschapscentra. Krachttraining richt zich op de grote spiergroepen met behulp van lichaamsgewicht, elastische banden of lichte halters op gemiddelde intensiteit (Borg RPE 11-13) met progressieve overbelasting. Het op Taiwanese opera gebaseerde segment integreert zang, voordracht, acteren en vechtkunstelementen om balans, coördinatie, houding en uithoudingsvermogen te bevorderen. Sessies omvatten een warming-up en cooling-down. Gecertificeerde C-niveau instructeurs leiden de klassen; naleving en ongewenste voorvallen worden elke sessie gemonitord. Statistische analyse zal pre-post veranderingen binnen groepen vergelijken (gepaarde t-toetsen) en verschillen in veranderingsscores tussen groepen (onafhankelijke t-toetsen of ANCOVA gecorrigeerd voor uitgangswaarden). Ontbrekende gegevens worden voornamelijk verwerkt met complete case-analyse, met gevoeligheidsanalyses met lineaire mixed-effects modellen onder een MAR-aanname of meervoudige imputatie indien van toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar.
  • Oudere volwassenen die zelfstandig wonen in Taipei.
  • In staat om zelfstandig te lopen (met of zonder hulpmiddel).
  • In staat om te communiceren en geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Instabiele cardiopulmonale ziekte of ongecontroleerde hypertensie.
  • Ernstige cognitieve beperking die deelname belemmert.
  • Recente grote operatie of fractuur in de afgelopen 3 maanden.
  • Elke contra-indicatie voor matig intensieve lichaamsbeweging zoals beoordeeld door het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenen met Taiwanese opera-elementen
Wekelijkse groepsessies van 2 uur gedurende 12 opeenvolgende weken; 60 minuten progressieve krachttraining plus 60 minuten activiteiten gebaseerd op Taiwanese opera.
Gedragsmatig: Krachttraining plus Taiwanese opera-gebaseerde activiteiten

Groepsgebaseerde oefening aangeboden in buurtcentra voor thuiswonende volwassenen van 65 jaar en ouder. Frequentie: één keer per week. Sessieduur: 120 minuten per sessie (60 minuten progressieve krachttraining + 60 minuten Taiwanese opera-gebaseerde activiteiten die zang, voordracht, acteren en vechtkunst integreren). Totale duur: 12 opeenvolgende weken.

  • Inhoud en progressie: Krachttraining richt zich op grote spiergroepen (bijv. zitten-staan, roeien/trekken met elastische banden, heupabductie, kuitheffingen) met lichaamsgewicht, elastische banden of lichte halters; intensiteit gericht op matig niveau (Borg RPE 11-13) en progressie door weerstand/herhalingen naar draagkracht. Het opera-gebaseerde segment omvat ritmische beweging, balansoefeningen, coördinatie van bovenste/onderste ledematen, houding en ademhaling, en eenvoudige gechoreografeerde sequenties aangepast uit Taiwanese opera-elementen. Elke sessie omvat ~10 minuten warming-up en ~10 minuten cooling-down met flexibiliteits- en ademhalingsoefeningen. Geschatte groepsgrootte:
Andere namen:
  • Opera-geïntegreerd Bewegingsprogramma voor Ouderen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke Activiteit
Controle : Gebruikelijke Activiteit（Geen Interventie）

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Verandering in spierkracht van baseline tot week 12, gemeten met gestandaardiseerde tests (bijvoorbeeld handknijpkracht met een dynamometer in kilogram, of 30-seconden stoel-opstaan herhalingen). Hogere waarden duiden op betere kracht.
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 12 weken
Kuitomtrek
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Verandering in kuitomtrek (centimeters) gemeten op het breedste punt van de niet-dominante kuit met een niet-rekbaar meetlint. Een grotere omtrek duidt over het algemeen op een betere spiermassa.
van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Studie naar osteoporotische fracturen (SOF) kwetsbaarheidsscore
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Verandering in Study of Osteoporotic Fractures (SOF) fragiliteitsscore (bereik 0-3; hogere scores duiden op grotere fragiliteit)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARC-F
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Beschrijving: Verandering in SARC-F-vragenlijstscore voor sarcopenierisico (bereik 0-10; hogere scores duiden op een hoger risico).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Korte Symptoom Beoordelingsschaal 5-item (BSRS-5)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Verandering in de totaalscore op de 5-item Korte Symptoom Beoordelingsschaal (BSRS-5); hogere scores duiden op grotere psychologische stress. Scores variëren van 0 tot 20.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Geriatric Depression Scale score 5-item (GGDS-5)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Verandering in de 5-item Geriatric Depression Scale (GDS-5) score; hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen. Scores variëren van 0 tot 5.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202503em021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren