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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07302568
지역사회 거주 노인을 대상으로 한 운동 및 가자이시 중재
2026년 4월 16일 업데이트: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
운동과 가자희(대만 가극) 중재가 지역사회 거주 노인에게 미치는 영향
이 중재 연구는 타이페이에 거주하는 65세 이상 지역사회 성인을 대상으로 12주 동안 주 1회 진행되는 그룹 운동 프로그램을 평가합니다. 이 프로그램은 60분의 점진적 근력 훈련과 60분의 대만 가극 기반 활동을 결합합니다.
주요 목표는 신체 건강과 독립성을 향상시켜 허약과 기능 저하를 지연시키는 것입니다.
주요 결과 지표는 근력, 종아리 둘레, SOF 허약 점수이며, 보조 결과 지표는 BSRS-5, GGDS-5, SARC-F입니다.
이 연구는 비무작위, 병렬 두 집단 설계(운동 대 통상 활동), 개방형으로 진행되며, 기준선과 12주 차에 평가가 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 지역 센터에서 12주 연속으로 매주 120분 세션에 참석합니다.
강도 훈련은 체중, 탄력 밴드 또는 가벼운 덤벨을 사용하여 주요 근육 그룹을 중간 강도(Borg RPE 11-13)로 대상으로 하며 점진적 과부하를 적용합니다.
대만 가극 기반 세그먼트는 노래, 낭독, 연기 및 무술 요소를 통합하여 균형, 조정, 자세 및 지구력을 증진합니다.
세션에는 준비 운동과 정리 운동이 포함됩니다.
자격을 갖춘 C급 강사가 수업을 진행하며, 각 세션마다 참여도와 이상 반응을 모니터링합니다.
통계 분석은 그룹 내 사전-사후 변화(짝지은 t-검정)와 변화 점수의 그룹 간 차이(독립 t-검정 또는 기저값을 조정한 ANCOVA)를 비교할 것입니다.
결측 데이터는 주로 완전 사례 분석을 사용하여 처리하며, MAR 가정 하의 선형 혼합 효과 모델 또는 적절한 경우 다중 대체를 사용한 민감도 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taitau District
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Taipei, Taitau District, 대만, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 65세 이상.
- 타이페이에 거주하는 지역사회 거주 노인.
- 독립적으로 보행 가능 (보조 장치 유무 무관).
- 의사소통이 가능하고 동의서를 작성할 수 있음.
제외 기준:
- 불안정한 심폐 질환이나 조절되지 않는 고혈압.
- 참여에 영향을 미치는 심각한 인지 장애.
- 최근 3개월 이내 주요 수술 또는 골절.
- 연구팀이 평가한 중등도 강도 운동에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대만 가극 요소를 활용한 운동
12주 동안 연속적으로 진행되는 주 2시간 그룹 세션; 60분의 점진적 근력 훈련과 60분의 타이완 오페라 기반 활동을 포함합니다.
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65세 이상 지역사회 거주 성인을 대상으로 지역 센터에서 제공되는 그룹 기반 운동. 빈도: 주 1회. 세션 길이: 세션당 120분(진행적 근력 훈련 60분 + 노래, 낭송, 연기, 무술을 통합한 대만 오페라 기반 활동 60분). 총 기간: 연속 12주.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일상 활동
대조군 : 평소 활동(중재 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 등록부터 12주차 개입 종료까지
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표준화된 테스트(예: 악력계를 사용한 악력 측정(킬로그램 단위) 또는 30초 의자 일어서기 반복 횟수)를 통해 측정한 기준선부터 12주까지의 근력 변화.
높은 수치는 더 나은 근력을 나타냅니다.
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등록부터 12주차 개입 종료까지
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종아리 둘레
기간: 12주 치료 종료까지의 등록 기간
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비우세측 종아리의 가장 넓은 지점에서 신축성 없는 줄자를 사용하여 측정한 종아리 둘레 변화(센티미터).
둘레가 클수록 일반적으로 근육량이 더 좋음을 나타냅니다.
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12주 치료 종료까지의 등록 기간
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골다공증성 골절 연구(SOF) 취약성 점수
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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골다공증성 골절 연구(SOF) 노쇠 점수 변화(범위 0-3; 점수가 높을수록 노쇠 정도가 더 큼)
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등록부터 12주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARC-F
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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설명: 근감소증 위험에 대한 SARC-F 설문지 점수 변화(범위 0-10; 점수가 높을수록 위험이 높음).
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등록부터 12주 치료 종료 시점까지
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간이정신진단검사 5항목 (BSRS-5)
기간: 12주 치료 종료 시점까지의 등록
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5항목 간이 증상 평정 척도(BSRS-5) 총점의 변화; 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큽니다.
점수 범위는 0에서 20까지입니다.
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12주 치료 종료 시점까지의 등록
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노인 우울 척도 5항목(GGDS-5) 점수
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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5항목 노인우울척도(GDS-5) 점수의 변화; 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
점수 범위는 0점에서 5점입니다.
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202503em021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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