- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302568
Liikunta- ja Gezaixi-interventiot yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Liikunnan ja Gezaixi (taiwanilaisen oopperan) interventioiden vaikutukset yhteisössä asuviin ikääntyneisiin
Tämä interventiotutkimus arvioi 12-viikkoista, kerran viikossa järjestettävää ryhmäliikuntaohjelmaa, joka yhdistää 60 minuuttia progressiivista voimaharjoittelua ja 60 minuuttia taiwanilaisoopperaan perustuvia aktiviteetteja yhteisöissä asuville aikuisille, jotka ovat iältään ≥65 vuotta Taipei:ssa.
Päätavoitteena on hidastaa heikkoutta ja toiminnallista heikkenemistä parantamalla fyysistä kuntoa ja itsenäisyyttä.
Ensisijaiset tulokset ovat lihasvoima, pohjenympärys ja SOF-heikkouspistemäärä; toissijaiset tulokset ovat BSRS-5, GGDS-5 ja SARC-F.
Tutkimus käyttää ei-satunnaistettua, rinnakkaista kahden ryhmän suunnittelua (liikunta vs. tavanomainen toiminta), avoimella leimauksella, arvioinneilla alkuvaiheessa ja 12. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin 120 minuutin istuntoihin 12 peräkkäisen viikon ajan yhteisökeskuksissa.
Voimaharjoittelu kohdistuu suuriin lihasryhmiin käyttäen kehon painoa, kuminauhoja tai kevyitä käsipainoja kohtalaisella intensiteetillä (Borg RPE 11-13) progressiivisen kuormituksen kanssa.
Taiwanilaisen oopperaan perustuva osio yhdistää laulua, lausuntaa, näyttelemistä ja kamppailulajien elementtejä tasapainon, koordinaation, ryhdin ja kestävyyden edistämiseksi.
Istuntoihin kuuluu lämmittely ja jäähdytys.
Luokan johtavat sertifioidut C-tason ohjaajat; noudattamista ja haittatapahtumia seurataan jokaisessa istunnossa.
Tilastollinen analyysi vertailee ryhmien sisäisiä ennen-jälkeen muutoksia (pariteltu t-testi) ja ryhmien välistä muutoseroja (riippumaton t-testi tai ANCOVA, jossa säädellään lähtöarvojen mukaan).
Puuttuvia tietoja käsitellään ensisijaisesti käyttäen täydellistä tapaustarkastelua, herkkyysanalyysit suoritetaan lineaaristen sekavaikutusmallien avulla MAR-oletuksen alla tai moninkertaisella imputoinnilla tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taitau District
-
Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta.
- Yhteisössä asuvat ikääntyneet aikuiset, jotka asuvat Taipeissa.
- Kykenevät liikkumaan itsenäisesti (avustavalla laitteella tai ilman).
- Kykenevät kommunikoimaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verenkiertoelinsairaus tai hallitsematon verenpaine.
- Vakava kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa osallistumiseen.
- Äskettäinen suuri leikkaus tai murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa este kohtalaisen intensiteetin liikunnalle tutkimusryhmän arvioimana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu taiwanilaisen oopperan elementeillä
Viikoittaiset 2 tunnin ryhmätilaisuudet 12 peräkkäisen viikon ajan; 60 minuutin progressiivista voimaharjoittelua plus 60 minuutin taiwanilaisen oopperaan perustuvia aktiviteetteja.
|
Yhteisökeskuksissa järjestettävä ryhmäliikunta yli 65-vuotiaille yhteisössä asuville aikuisille. Tiheys: kerran viikossa. Sessioiden pituus: 120 minuuttia per sessio (60 minuuttia progressiivista voimaharjoittelua + 60 minuuttia taiwanilaisoopperaan perustuvia laulun, deklamoinnin, näyttelemisen ja taistelulajien yhdistäviä aktiviteetteja). Kokonaiskesto: 12 peräkkäistä viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen toiminta
Control : Tavanomainen toiminta(Ei interventiota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 12 viikon kohdalla
|
Lihasvoiman muutos lähtöarvosta 12 viikon kohdalla, mitattuna standardoiduilla testeillä (esim. käsipuristusvoima dynamometrillä kiloina tai 30 sekunnin tuolistatesti toistomääränä).
Korkeammat arvot osoittavat parempaa voimaa.
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Pohjen ympärysmitta
Aikaikkuna: rommista kirjautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos pohjenympäryksessä (senttimetreinä) mitattuna ei-vallitsevan pohjen leveimmästä kohdasta käyttäen venymätöntä mittanauhaa.
Suurempi ympärysmitta osoittaa yleensä parempaa lihasmassaa.
|
rommista kirjautumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Osteopoottisten murtumien tutkimuksen (SOF) heikkouden pistemäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Osteoporoosiin liittyvien murtumien tutkimuksen (SOF) heikkoutta kuvaavan pistemäärän muutos (asteikko 0–3; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta)
|
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARC-F
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Kuvaus: SARC-F-kyselylomakkeen pistemäärän muutos sarkopenian riskin arvioinnissa (arvoalue 0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä).
|
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Lyhyt oirearviointiasteikko 5 kohteella (BSRS-5)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 12 viikon hoidon päättymiseen
|
Muutos 5-kohdan Lyhyen Oireluokitusasteikon (BSRS-5) kokonaispisteissä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–20.
|
Rekisteröitymisestä 12 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Geriatric Depression Scale score 5-item (GGDS-5)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Muutos 5-kohdaisessa geriatrinen depressioasteikko (GDS-5) -pisteissä; korkeammat pisteet osoittavat enemmän depressio-oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5.
|
Rekisteröinnistä hoitokauden päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Fysiologiset ilmiöt
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Kasvu ja kehitys
- Vastusharjoittelu
- Ikääntyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202503em021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .