Motion og Gezaixi-interventioner for ældre i eget hjem
16. april 2026 opdateret af: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekterne af Motion og Gezaixi (Taiwansk Opera) Interventioner på Ældre Boende i Lokalsamfundet
Denne interventionsstudie evaluerer et 12-ugers, en gang om ugen gruppetræningsprogram, der kombinerer 60 minutters progressiv styrketræning og 60 minutters taiwansk opera-baserede aktiviteter for voksne i alderen ≥65 år, der bor i almindelige boliger i Taipei.
Hovedformålet er at forsinke skrøbelighed og funktionelt forfald ved at forbedre den fysiske form og uafhængighed.
Primære resultater er muskelstyrke, lægge omkreds og SOF skrøbelighedsscore; sekundære resultater er BSRS-5, GGDS-5 og SARC-F.
Studiet bruger et ikke-randomiseret, parallelt to-armet design (træning vs. sædvanlig aktivitet), åben-label, med vurderinger ved baseline og uge 12.
Hovedformålet er at forsinke skrøbelighed og funktionelt forfald ved at forbedre den fysiske form og uafhængighed.
Primære resultater er muskelstyrke, lægge omkreds og SOF skrøbelighedsscore; sekundære resultater er BSRS-5, GGDS-5 og SARC-F.
Studiet bruger et ikke-randomiseret, parallelt to-armet design (træning vs. sædvanlig aktivitet), åben-label, med vurderinger ved baseline og uge 12.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne deltager i ugentlige 120-minutters sessioner i 12 på hinanden følgende uger på lokale centre.
Styrketræningen målretter store muskelgrupper ved hjælp af kropsvægt, elastikbånd eller lette håndvægte ved moderat intensitet (Borg RPE 11-13) med progressiv overbelastning.
Det taiwanesiske opera-baserede segment integrerer sang, recitation, skuespil og kampsportselementer for at fremme balance, koordination, holdning og udholdenhed.
Sessioner inkluderer opvarmning og afkøling.
Certificerede C-niveau-instruktører leder klasser; overholdelse og uønskede hændelser overvåges hver session.
Statistisk analyse vil sammenligne før-efter-ændringer inden for grupper (parrede t-tests) og mellemgruppeforskelle i ændringsscore (uafhængige t-tests eller ANCOVA justeret for baselineværdier).
Manglende data vil primært håndteres ved hjælp af komplet caseanalyse, med følsomhedsanalyser ved hjælp af lineare mixed-effects-modeller under en MAR-antagelse eller multipel imputering som passende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taitau District
-
Taipei, Taitau District, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år.
- Ældre borgere, der bor i eget hjem i Taipei.
- I stand til at gå selvstændigt (med eller uden hjælpemidler).
- I stand til at kommunikere og give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Ustabil kardiopulmonal sygdom eller ukontrolleret hypertension.
- Svær kognitiv svækkelse, der påvirker deltagelsen.
- Nylig større operation eller fraktur inden for de sidste 3 måneder.
- Enhver kontraindikation for moderat intensitet motion som vurderet af studieteamet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning med taiwanesiske opera-elementer
Ugentlige 2-timers gruppesessioner i 12 på hinanden følgende uger; 60 minutters progressiv styrketræning plus 60 minutters taiwansk opera-baserede aktiviteter.
|
Gruppebaseret træning leveret på lokale centre for voksne på 65 år og derover, der bor i eget hjem.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig aktivitet
Kontrol : Sædvanlig Aktivitet (Ingen Intervention)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
Ændring i muskelstyrke fra baseline til uge 12, målt ved hjælp af standardiserede tests (f.eks. håndstyrke med en dynamometer i kilogram eller 30-sekunders stolrejsnings gentagelser).
Højere værdier indikerer bedre styrke.
|
Fra indskrivning til afslutningen af interventionen efter 12 uger
|
|
Læggekreds
Tidsramme: fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Ændring i lægomkreds (centimeter) målt på det bredeste punkt af den ikke-dominante læg ved hjælp af et ikke-strækkeligt målebånd.
Større omkreds indikerer generelt bedre muskelmasse.
|
fra indskrivning til afslutningen af behandlingen efter 12 uger
|
|
Studie af osteoporotiske frakturer (SOF) skrøbelighedsscore
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Ændring i Study of Osteoporotic Fractures (SOF) skrøbelighedsscore (interval 0-3; højere score indikerer større skrøbelighed)
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARC-F
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Beskrivelse: Ændring i SARC-F-spørgeskemaets score for risiko for sarkopeni (interval 0-10; højere score indikerer højere risiko).
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Kort Symptom Vurderingsskala 5-punkts (BSRS-5)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Ændring i den samlede score på den 5-punkts korte symptomatiseringsskala (BSRS-5); højere score indikerer større psykisk belastning.
Scoren spænder fra 0 til 20.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
|
Geriatric Depression Scale score 5-item (GGDS-5)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Ændring i 5-item Geriatric Depression Scale (GDS-5) score; højere score indikerer flere depressive symptomer.
Score spænder fra 0 til 5.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Skrøbelighed
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Fysiologiske fænomener
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Vækst og udvikling
- Modstandstræning
- Aldring
Andre undersøgelses-id-numre
- 202503em021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .