Interwencje Ćwiczeń i Gezaixi u Starszych Osób Mieszkających we Wspólnocie
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ interwencji ćwiczeń fizycznych i Gezaixi (opery tajwańskiej) na starszych dorosłych mieszkających w społecznościach
To interwencyjne badanie ocenia 12-tygodniowy, cotygodniowy grupowy program ćwiczeń, łączący 60 minut progresywnego treningu siłowego i 60 minut aktywności opartych na tajwańskiej operze, dla dorosłych w wieku ≥65 lat mieszkających w społeczności w Tajpej.
Głównym celem jest opóźnienie osłabienia i spadku funkcjonalnego poprzez poprawę sprawności fizycznej i niezależności.
Głównymi wynikami są siła mięśni, obwód łydki i wynik osłabienia SOF; wynikami drugorzędnymi są BSRS-5, GGDS-5 i SARC-F.
Badanie wykorzystuje nierandomizowany, równoległy projekt dwugrupowy (ćwiczenia vs. zwykła aktywność), otwarty, z ocenami na początku i w 12. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych 120-minutowych sesjach przez 12 kolejnych tygodni w centrach społeczności.
Trening siłowy angażuje główne grupy mięśniowe przy użyciu ciężaru ciała, taśm elastycznych lub lekkich hantli o umiarkowanej intensywności (Borg RPE 11-13) z progresywnym przeciążeniem.
Segment oparty na operze tajwańskiej integruje śpiew, recytację, aktorstwo i elementy sztuk walki, aby promować równowagę, koordynację, postawę i wytrzymałość.
Sesje obejmują rozgrzewkę i schłodzenie.
Certyfikowani instruktorzy poziomu C prowadzą zajęcia; przestrzeganie zasad i niepożądane zdarzenia są monitorowane podczas każdej sesji.
Analiza statystyczna porówna zmiany przed i po w grupach (testy t dla prób zależnych) oraz różnice międzygrupowe w wynikach zmian (niezależne testy t lub ANCOVA z korektą wartości wyjściowych).
Brakujące dane będą obsługiwane głównie przy użyciu analizy kompletnych przypadków, z analizami wrażliwości wykorzystującymi modele liniowe o efektach mieszanych przy założeniu MAR lub wielokrotną imputację, w zależności od potrzeb.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taitau District
-
Taipei, Taitau District, Tajwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥65 lat.
- Starsi dorośli mieszkający w społeczności w Tajpej.
- Zdolność do samodzielnego poruszania się (z lub bez urządzeń wspomagających).
- Zdolność do komunikacji i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba sercowo-płucna lub niekontrolowane nadciśnienie.
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział.
- Niedawna poważna operacja lub złamanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, ocenione przez zespół badawczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie z elementami opery tajwańskiej
Cotygodniowe 2-godzinne sesje grupowe przez 12 kolejnych tygodni; 60 minut stopniowego treningu siłowego plus 60 minut zajęć opartych na operze tajwańskiej.
|
Zajęcia grupowe prowadzone w ośrodkach społecznych dla dorosłych mieszkających w społecznościach w wieku ≥65 lat. Częstotliwość: raz w tygodniu. Długość sesji: 120 minut na sesję (60 minut progresywnego treningu siłowego + 60 minut aktywności opartych na operze tajwańskiej, łączących śpiew, recytację, grę aktorską i sztuki walki). Całkowity czas trwania: 12 kolejnych tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykła aktywność
Kontrola: Zwykła aktywność（Brak interwencji）
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej do 12. tygodnia, mierzona przy użyciu standaryzowanych testów (np. siła uścisku dłoni mierzona dynamometrem w kilogramach lub liczba powtórzeń w teście wstawania z krzesła w ciągu 30 sekund).
Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę.
|
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 12 tygodniu
|
|
Obwód łydki
Ramy czasowe: od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana obwodu łydki (centymetry) mierzona w najszerszym punkcie niedominującej łydki za pomocą nierozciągliwej taśmy miarowej.
Większy obwód zazwyczaj wskazuje na lepszą masę mięśniową.
|
od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Skala kruchości (SOF) w badaniu złamań osteoporotycznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Zmiana w badaniu Osteoporotic Fractures (SOF) w skali kruchości (zakres 0-3; wyższe wyniki wskazują na większą kruchość)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SARC-F
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Opis: Zmiana wskaźnika SARC-F dla ryzyka sarkopenii (zakres 0–10; wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Krótka Skala Oceny Objawów 5-punktowa (BSRS-5)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana całkowitego wyniku w 5-punktowej Krótkiej Skali Oceny Objawów (BSRS-5); wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 20.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Skala Depresji Geriatrycznej 5-punktowa (GGDS-5)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Zmiana w 5-punktowej skali depresji geriatrycznej (GDS-5); wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Słabość
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Zjawiska fizjologiczne
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Wzrost i rozwój
- Trening oporu
- Starzenie się
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202503em021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .