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Interventions par l'Exercice et le Gezaixi pour les Personnes Âgées Vivant en Communauté

16 avril 2026 mis à jour par: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Les Effets des Interventions par l'Exercice et le Gezaixi (Opéra Taïwanais) sur les Personnes Âgées Vivant en Communauté

Cette étude interventionnelle évalue un programme d'exercices de groupe de 12 semaines, une fois par semaine, combinant 60 minutes d'entraînement progressif en force et 60 minutes d'activités basées sur l'opéra taïwanais pour les adultes de ≥65 ans vivant en communauté à Taipei. L'objectif principal est de retarder la fragilité et le déclin fonctionnel en améliorant la condition physique et l'autonomie. Les critères d'évaluation principaux sont la force musculaire, la circonférence du mollet et le score de fragilité SOF ; les critères secondaires sont BSRS-5, GGDS-5 et SARC-F. L'étude utilise un design non randomisé, parallèle à deux bras (exercice vs. activité habituelle), en ouvert, avec des évaluations au départ et à la semaine 12.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants assistent à des séances hebdomadaires de 120 minutes pendant 12 semaines consécutives dans des centres communautaires. L'entraînement de force cible les principaux groupes musculaires en utilisant le poids du corps, des bandes élastiques ou des haltères légers à intensité modérée (Borg RPE 11-13) avec une surcharge progressive. Le segment basé sur l'opéra taïwanais intègre des éléments de chant, de récitation, de jeu d'acteur et d'arts martiaux pour promouvoir l'équilibre, la coordination, la posture et l'endurance. Les séances comprennent un échauffement et un retour au calme. Des instructeurs certifiés de niveau C dirigent les cours ; l'adhésion et les événements indésirables sont surveillés à chaque séance. L'analyse statistique comparera les changements avant-après au sein des groupes (tests t appariés) et les différences entre les groupes dans les scores de changement (tests t indépendants ou ANCOVA ajustés pour les valeurs de base). Les données manquantes seront traitées principalement à l'aide d'une analyse de cas complets, avec des analyses de sensibilité utilisant des modèles linéaires à effets mixtes sous une hypothèse MAR ou une imputation multiple selon le cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taitau District
      • Taipei, Taitau District, Taïwan, 11219
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 65 ans.
  • Personnes âgées vivant en communauté résidant à Taipei.
  • Capable de se déplacer de manière indépendante (avec ou sans aide technique).
  • Capable de communiquer et de donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiopulmonaire instable ou hypertension non contrôlée.
  • Déficience cognitive sévère affectant la participation.
  • Chirurgie majeure récente ou fracture au cours des 3 derniers mois.
  • Toute contre-indication à l'exercice d'intensité modérée évaluée par l'équipe de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice avec des éléments d'opéra taïwanais
Sessions de groupe hebdomadaires de 2 heures pendant 12 semaines consécutives ; 60 minutes d'entraînement progressif en force plus 60 minutes d'activités basées sur l'opéra taïwanais.
Comportemental: Entraînement de force plus activités basées sur l'opéra taïwanais

Exercices en groupe dispensés dans des centres communautaires pour des adultes vivant en communauté âgés de ≥65 ans. Fréquence : une fois par semaine. Durée de la séance : 120 minutes par séance (60 minutes d'entraînement progressif en force + 60 minutes d'activités basées sur l'opéra taïwanais intégrant chant, récitation, jeu d'acteur et arts martiaux). Durée totale : 12 semaines consécutives.

  • Contenu et progression : L'entraînement en force cible les principaux groupes musculaires (par exemple, le lever de chaise, le tirage/ramener avec des bandes élastiques, l'abduction de la hanche, les élévations de mollets) en utilisant le poids du corps, des bandes élastiques ou des haltères légers ; l'intensité vise un niveau modéré (Borg RPE 11-13) et progresse en fonction de la résistance/répétitions selon la tolérance. Le segment basé sur l'opéra comprend des mouvements rythmiques, des exercices d'équilibre, la coordination des membres supérieurs/inférieurs, la posture et la respiration, ainsi que des séquences chorégraphiées simples adaptées d'éléments de l'opéra taïwanais. Chaque séance inclut environ 10 minutes d'échauffement et environ 10 minutes de retour au calme avec des exercices de flexibilité et de respiration. Taille approximative du groupe :
Autres noms:
  • Programme d'exercice intégré à l'opéra pour les personnes âgées
Aucune intervention: Activité Habituelle
Contrôle : Activité habituelle（Aucune intervention）

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines
Changement de la force musculaire entre la valeur initiale et la semaine 12, mesuré à l'aide de tests standardisés (par exemple, force de préhension avec un dynamomètre en kilogrammes, ou répétitions de lever de chaise en 30 secondes).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure force.
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 12 semaines
Circonférence du mollet
Délai: de l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Variation du tour de mollet (centimètres) mesurée au point le plus large du mollet non dominant à l'aide d'un ruban non extensible. Un tour plus large indique généralement une meilleure masse musculaire.
de l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Score de fragilité de l'étude sur les fractures ostéoporotiques (SOF)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Changement du score de fragilité de l'Étude sur les fractures ostéoporotiques (SOF) (plage 0-3 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande fragilité)
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SARC-F
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Description : Modification du score du questionnaire SARC-F pour le risque de sarcopénie (plage de 0 à 10 ; des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé).
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Échelle brève d'évaluation des symptômes en 5 items (BSRS-5)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Changement du score total sur l'échelle abrégée d'évaluation des symptômes en 5 items (BSRS-5) ; des scores plus élevés indiquent une détresse psychologique plus importante. Les scores vont de 0 à 20.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
Score de l'échelle de dépression gériatrique à 5 items (GGDS-5)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
Changement du score de l'échelle de dépression gériatrique en 5 items (GDS-5) ; des scores plus élevés indiquent davantage de symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 5.
De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Réel)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202503em021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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