Intervenciones de Ejercicio y Gezaixi en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad
16 de abril de 2026 actualizado por: Wu Gueyhau, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Los efectos de las intervenciones de ejercicio y Gezaixi (ópera taiwanesa) en adultos mayores que viven en la comunidad
Este estudio intervencional evalúa un programa de ejercicio grupal de 12 semanas, una vez por semana, que combina 60 minutos de entrenamiento de fuerza progresivo y 60 minutos de actividades basadas en la ópera taiwanesa para adultos que viven en la comunidad de ≥65 años en Taipéi.
El objetivo principal es retrasar la fragilidad y el deterioro funcional mejorando la condición física y la independencia.
Los resultados primarios son la fuerza muscular, la circunferencia de la pantorrilla y la puntuación de fragilidad SOF; los resultados secundarios son BSRS-5, GGDS-5 y SARC-F.
El estudio utiliza un diseño no aleatorizado, de dos brazos paralelos (ejercicio vs. actividad habitual), abierto, con evaluaciones al inicio y en la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes asisten a sesiones semanales de 120 minutos durante 12 semanas consecutivas en centros comunitarios.
El entrenamiento de fuerza se dirige a los principales grupos musculares utilizando el peso corporal, bandas elásticas o mancuernas ligeras a intensidad moderada (Borg RPE 11-13) con sobrecarga progresiva.
El segmento basado en la ópera taiwanesa integra canto, recitación, actuación y elementos de artes marciales para promover el equilibrio, la coordinación, la postura y la resistencia.
Las sesiones incluyen calentamiento y enfriamiento.
Instructores certificados de nivel C dirigen las clases; la adherencia y los eventos adversos se monitorean en cada sesión.
El análisis estadístico comparará los cambios pre-post dentro de los grupos (pruebas t pareadas) y las diferencias entre grupos en las puntuaciones de cambio (pruebas t independientes o ANCOVA ajustando por valores basales).
Los datos faltantes se manejarán principalmente mediante análisis de casos completos, con análisis de sensibilidad utilizando modelos de efectos mixtos lineales bajo un supuesto de MAR o imputación múltiple según corresponda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taitau District
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Taipei, Taitau District, Taiwán, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años.
- Adultos mayores que viven en comunidad y residen en Taipéi.
- Capaces de caminar de forma independiente (con o sin dispositivo de ayuda).
- Capaces de comunicarse y dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiopulmonar inestable o hipertensión no controlada.
- Deterioro cognitivo grave que afecte la participación.
- Cirugía mayor reciente o fractura en los últimos 3 meses.
- Cualquier contraindicación para el ejercicio de intensidad moderada según la evaluación del equipo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio con elementos de la Ópera Taiwanesa
Sesiones grupales de 2 horas semanales durante 12 semanas consecutivas; 60 minutos de entrenamiento de fuerza progresivo más 60 minutos de actividades basadas en la ópera taiwanesa.
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Ejercicio grupal impartido en centros comunitarios para adultos mayores de 65 años que viven en la comunidad. Frecuencia: una vez por semana. Duración de la sesión: 120 minutos por sesión (60 minutos de entrenamiento de fuerza progresivo + 60 minutos de actividades basadas en la ópera taiwanesa integrando canto, recitación, actuación y artes marciales). Duración total: 12 semanas consecutivas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Actividad Habitual
Control: Actividad habitual (Sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta la semana 12, medido mediante pruebas estandarizadas (por ejemplo, fuerza de prensión manual con dinamómetro en kilogramos, o repeticiones de la prueba de levantarse de una silla en 30 segundos).
Los valores más altos indican mayor fuerza. |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en la circunferencia de la pantorrilla (centímetros) medida en el punto más ancho de la pantorrilla no dominante utilizando una cinta métrica no extensible.
Una circunferencia mayor generalmente indica una mejor masa muscular.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Puntuación de fragilidad del Estudio de Fracturas Osteoporóticas (SOF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Cambio en la puntuación de fragilidad del Estudio de Fracturas Osteoporóticas (SOF) (rango 0-3; puntuaciones más altas indican mayor fragilidad)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SARC-F
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Descripción: Cambio en la puntuación del cuestionario SARC-F para el riesgo de sarcopenia (rango 0-10; puntuaciones más altas indican mayor riesgo).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Escala Breve de Calificación de Síntomas de 5 ítems (BSRS-5)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación total de la Escala Breve de Valoración de Síntomas de 5 ítems (BSRS-5); puntuaciones más altas indican mayor malestar psicológico.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica de 5 ítems (GGDS-5)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica de 5 ítems (GDS-5); puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 5.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Fragilidad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Fenómeno fisiológico
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Crecimiento y desarrollo
- Entrenamiento de resistencia
- Envejecimiento
Otros números de identificación del estudio
- 202503em021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .