カンジダ人工関節周囲感染におけるワンステージ交換は適切な方法か (CPCI)
2025年12月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
カンジダ人工関節周囲感染における一段階交換は適切な方法か
関節プロテーゼ感染症のわずか0.7％から3％を占めるに過ぎない酵母感染症は、特に治療が困難であると考えられています。 主にカンジダ酵母によって引き起こされ、症例の90％以上を占めています。
外科的治療は、周術期感染症の管理の基盤です。 慢性細菌感染症の場合、完全なインプラント交換が必要であり、1回または2回の段階で実施することができます。
しかし、慢性カンジダ属感染症の場合、2段階のプロテーゼ交換が依然として好ましい選択肢です。 選択された患者における周術期カンジダ属感染症に対する1回のプロテーゼ交換の成功率を評価したのは、わずか3つの後ろ向き単一施設研究のみです。 これらの研究のサンプルサイズは小さいものの、63％から81％の2年成功率は、2段階インプラント交換の成功率（47％から100％）とほとんど変わりません。 さらに、全身性抗真菌治療は明確に定義されていません。 推奨事項は、証拠レベルが低い研究に基づいています。 仮説としては、慢性周術期カンジダ属感染症に対する適切な抗真菌治療と組み合わせた1回のプロテーゼ交換は、2段階のプロテーゼ交換と同じ結果をもたらすというものです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane KLEIN, MD
- 電話番号：33 3 68 76 52 32
- メール：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Sté Klein, MD
- 電話番号：33 3 68 76 52 32
- メール：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Stéphane KLEIN, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人被験者における股関節または膝関節人工関節置換術の修正
説明
選定基準：
- 人工関節再置換術時に18歳を超える患者
- 2013年1月1日から2021年12月31日までストラスブール大学病院（HUS）で手術を受けた患者
- 股関節または膝関節人工関節再置換術
- EBJIS診断基準に基づく、人工関節周囲カンジダ属感染症の可能性または確定症例
- 最低3つの深部検体（関節液、術前検体、および/または人工関節超音波処理液）
除外基準：
- 洗浄、滑膜切除術、およびインプラント保存手術を受ける患者
- 人工関節置換術後に全身性抗真菌薬治療を受けていない患者
- 他の確定カンジダ属感染症または感染性心内膜炎を有する患者
- 手術前に抑制療法が処方された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カンジダ属感染根絶率
時間枠：入院期間中、最長1年間
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入院期間中、最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月28日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。