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Einzeitiger Wechsel bei Candida-Periprosthetischer Infektion – ein geeigneter Weg (CPCI)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Einzeitiger Wechsel bei Candida-Periprosthetic-Infektion - ein geeigneter Weg

Hefepilzinfektionen machen nur 0,7 % bis 3 % der Gelenkprotheseninfektionen aus und gelten als besonders schwierig zu behandeln. Sie werden hauptsächlich durch Candida-Hefen verursacht, die über 90 % der Fälle ausmachen.

Die chirurgische Behandlung ist der Eckpfeiler der Behandlung von periprothetischen Infektionen. Bei chronischen bakteriellen Infektionen ist ein vollständiger Implantataustausch erforderlich, der entweder ein- oder zweizeitig durchgeführt werden kann.

Bei chronischen Candida spp.-Infektionen bleibt jedoch der zweizeitige Prothesenwechsel die bevorzugte Option. Nur drei retrospektive, einzentrische Studien haben die Erfolgsrate des einzeitigen Prothesenwechsels bei periprothetischen Candida spp.-Infektionen bei ausgewählten Patienten bewertet. Obwohl die Stichprobengrößen dieser Studien klein sind, unterscheidet sich die 2-Jahres-Erfolgsrate von 63 % bis 81 % kaum von der des zweizeitigen Implantataustauschs (47 % bis 100 %). Darüber hinaus ist die systemische antimykotische Behandlung schlecht definiert. Die Empfehlungen basieren auf Studien mit einem niedrigen Evidenzniveau. Die Hypothese lautet, dass ein einzeitiger Prothesenwechsel in Kombination mit einer geeigneten antimykotischen Behandlung bei chronischer periprothetischer Candida spp.-Infektion das gleiche Ergebnis hat wie ein zweizeitiger Prothesenwechsel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphane KLEIN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit Hüft- oder Knieprothesenrevision

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter über 18 Jahren zum Zeitpunkt der Prothesenrevision
  • Operiert in den Universitätskliniken Straßburg (HUS) zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2021
  • Hüft- oder Knieprothesenrevision
  • Mögliche oder nachgewiesene periprothetische Candida spp. Infektion gemäß den EBJIS-Diagnosekriterien
  • Mindestens 3 tiefe Proben (Gelenkflüssigkeit, präoperative Probe und/oder Prothesenbeschallung)

Ausschlusskriterien:

  • Patient, bei dem eine Spülung, Synovektomie und Implantaterhaltung durchgeführt wird
  • Patient, der nach dem Prothesenwechsel keine systemische Antimykotika-Behandlung erhält
  • Patient mit einer anderen nachgewiesenen Candida spp. Infektion oder infektiöser Endokarditis
  • Patient, bei dem vor der Operation eine Suppressionstherapie verordnet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausrottungsrate von Candida spp.-Infektionen
Zeitfenster: für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr
für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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