One-stage Exchange i Candida Periprostetisk Infektion en Lämplig Väg att Gå (CPCI)
Enstegsutbyte vid Candida periprostetisk infektion – en lämplig väg att gå
Svampinfektioner, som endast står för 0,7 % till 3 % av ledprotesinfektioner, anses vara särskilt svåra att behandla. De orsakas främst av Candida-svampar, som står för över 90 % av fallen.
Kirurgisk behandling är hörnstenen i hanteringen av periprostetiska infektioner. Vid kroniska bakteriella infektioner är fullständig implantatutbyte nödvändigt och kan utföras i ett eller två steg.
För kroniska Candida spp. infektioner förblir dock protesutbyte i två steg det föredragna alternativet. Endast tre retrospektiva, encentrumsstudier har utvärderat framgångsgraden för ettstegsprotesutbyte vid periprostetiska Candida spp. infektioner hos utvalda patienter. Även om urvalsstorlekarna i dessa studier är små, skiljer sig 2-årsframgångsgraden på 63 % till 81 % lite från tvåstegsimplantatutbyte (47 % till 100 %). Dessutom är systemisk antimykotisk behandling dåligt definierad. Rekommendationerna baseras på studier med låg evidensgrad. Hypotesen är att ett enstegsprotesutbyte kombinerat med lämplig antimykotisk behandling för kronisk periprostetisk Candida spp. infektion har samma utfall som ett tvåstegsprotesutbyte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Sté Klein, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Stéphane KLEIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år vid tidpunkten för protesrevision
- Opererad vid Strasbourg universitetssjukhus (HUS) mellan 1 januari 2013 och 31 december 2021
- Höft- eller knäprotesrevision
- Möjlig eller bevisad periprotetisk Candida spp. infektion enligt EBJIS diagnostiska kriterier
- Minst 3 djupa prover (ledvätska, preoperativt prov och/eller protessonikation)
Exklusionskriterier:
- Patient som genomgår lavage, synovektomi och implantatbevarande
- Patient som inte får systemisk antimykotisk behandling efter protesbyte
- Patient med en annan bevisad Candida spp. infektion eller infektiös endokardit
- Patient för vilken suppresiv terapi ordinerats före operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Candida spp. infektionsutrotningsgrad
Tidsram: under hela vistelsen på sjukhuset, upp till 1 år
|
under hela vistelsen på sjukhuset, upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9477
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .