Ett-trinns utskifting ved Candida periprotetisk infeksjon - en egnet fremgangsmåte (CPCI)
En-trinns utskifting ved Candida periprotetisk infeksjon - en passende fremgangsmåte
Gjærsoppinfeksjoner utgjør kun 0,7 % til 3 % av infeksjoner i leddproteser og regnes som spesielt vanskelige å behandle. De skyldes primært Candida-gjærsopper, som står for over 90 % av tilfellene.
Kirurgisk behandling er grunnlaget for håndtering av periprotetiske infeksjoner. Ved kroniske bakterielle infeksjoner er fullstendig implantatutskifting nødvendig, og dette kan utføres enten i ett eller to trinn.
For kroniske Candida spp.-infeksjoner forblir imidlertid to-trinns proteseutskifting det foretrukne alternativet. Bare tre retrospektive, ensentriske studier har evaluert suksessraten for ett-trinns proteseutskifting ved periprotetiske Candida spp.-infeksjoner hos utvalgte pasienter. Selv om utvalgsstørrelsene i disse studiene er små, avviker 2-års suksessraten på 63 % til 81 % lite fra den for to-trinns implantatutskifting (47 % til 100 %). Videre er systemisk antimykotisk behandling dårlig definert. Anbefalingene er basert på studier med lavt evidensnivå. Hypotesen er at ett-trinns proteseutskifting kombinert med passende antimykotisk behandling for kronisk periprotetisk Candida spp.-infeksjon gir samme resultat som to-trinns proteseutskifting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stéphane KLEIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Sté Klein, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 32
- E-post: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane KLEIN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år ved tidspunktet for proteserevisjon
- Operert ved Strasbourg universitetssykehus (HUS) mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2021
- Hofte- eller kneproteserevisjon
- Mulig eller bekreftet periprotetisk Candida spp. infeksjon i henhold til EBJIS diagnostiske kriterier
- Minimum 3 dype prøver (leddvæske, preoperativ prøve, og/eller protese-sonikasjon)
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår lavasje, synovektomi og implantatbevaring
- Pasient som ikke mottar systemisk antimykotisk behandling etter proteseutskifting
- Pasient med en annen bekreftet Candida spp. infeksjon eller infeksiøs endokarditt
- Pasient hvor suppresjonsterapi ble foreskrevet før operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Candida spp. infeksjonsutryddelsesrate
Tidsramme: for varigheten av sykehusoppholdet, opptil 1 år
|
for varigheten av sykehusoppholdet, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9477
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .