Troca em um estágio na Infeção Periprotética por Candida é um Caminho Adequado a Seguir (CPCI)
Substituição em um único estágio em Infeção Periprotética por Candida é um Caminho Adequado a Seguir
Responsáveis por apenas 0,7% a 3% das infeções de próteses articulares, as infeções fúngicas são consideradas particularmente difíceis de tratar. São principalmente causadas por leveduras Candida, representando mais de 90% dos casos.
O tratamento cirúrgico é a base do tratamento das infeções periprotéticas. Nos casos de infeções bacterianas crónicas, a substituição completa do implante é necessária e pode ser realizada em uma ou duas fases.
No entanto, para as infeções crónicas por Candida spp., a substituição da prótese em duas fases continua a ser a opção preferida. Apenas três estudos retrospetivos, de centro único, avaliaram a taxa de sucesso da substituição da prótese em uma fase nas infeções periprotéticas por Candida spp. em doentes selecionados. Embora as amostras destes estudos sejam pequenas, a taxa de sucesso aos 2 anos de 63% a 81% pouco difere da substituição do implante em duas fases (47% a 100%). Além disso, o tratamento antifúngico sistémico é mal definido. As recomendações baseiam-se em estudos com um baixo nível de evidência. A hipótese é que a substituição da prótese em uma fase combinada com tratamento antifúngico adequado para a infeção periprotética crónica por Candida spp. tenha o mesmo resultado que a substituição da prótese em duas fases.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphane KLEIN, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Sté Klein, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade superior a 18 anos no momento da revisão da prótese
- Operado nos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS) entre 1 de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2021
- Revisão de prótese de anca ou joelho
- Infeção periprotética possível ou comprovada por Candida spp. de acordo com os critérios de diagnóstico da EBJIS
- Mínimo de 3 amostras profundas (líquido articular, amostra pré-operatória e/ou sonicação da prótese)
Critérios de Exclusão:
- Paciente submetido a lavagem, sinovectomia e preservação do implante
- Paciente que não recebe tratamento antifúngico sistémico após a substituição da prótese
- Paciente com outra infeção comprovada por Candida spp. ou endocardite infeciosa
- Paciente para quem foi prescrita terapia supressiva antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de erradicação da infeção por Candida spp.
Prazo: pela duração da estadia hospitalar, até 1 ano
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pela duração da estadia hospitalar, até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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