Одноэтапная замена при кандидозной перипротезной инфекции — подходящий путь (CPCI)
Одноэтапная замена при кандидозной перипротезной инфекции — подходящий путь лечения
Дрожжевые инфекции, составляющие всего от 0,7% до 3% инфекций суставных протезов, считаются особенно сложными для лечения. В основном они вызываются дрожжами Candida, на которые приходится более 90% случаев.
Хирургическое лечение является краеугольным камнем в лечении перипротезных инфекций. В случаях хронических бактериальных инфекций необходима полная замена имплантата, которая может быть выполнена в один или два этапа.
Однако при хронических инфекциях, вызванных Candida spp., предпочтительным вариантом остается двухэтапная замена протеза. Всего три ретроспективных одноцентровых исследования оценили успешность одноэтапной замены протеза при перипротезных инфекциях, вызванных Candida spp., у отобранных пациентов. Хотя размеры выборок в этих исследованиях малы, показатель успешности через 2 года, составляющий от 63% до 81%, мало отличается от такового при двухэтапной замене имплантата (от 47% до 100%). Кроме того, системная противогрибковая терапия недостаточно определена. Рекомендации основаны на исследованиях с низким уровнем доказательности. Гипотеза заключается в том, что одноэтапная замена протеза в сочетании с соответствующей противогрибковой терапией при хронической перипротезной инфекции, вызванной Candida spp., дает такой же результат, как и двухэтапная замена протеза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stéphane KLEIN, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 32
- Электронная почта: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Sté Klein, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 32
- Электронная почта: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Stéphane KLEIN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет на момент ревизии протеза
- Прооперирован в Университетских больницах Страсбурга (HUS) в период с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2021 г.
- Ревизия тазобедренного или коленного протеза
- Возможная или подтверждённая перипротезная инфекция Candida spp. согласно диагностическим критериям EBJIS
- Минимум 3 глубоких образца (синовиальная жидкость, предоперационный образец и/или сонication протеза)
Критерии исключения:
- Пациент, подвергшийся лаважу, синовэктомии и сохранению имплантата
- Пациент, не получающий системную противогрибковую терапию после замены протеза
- Пациент с другой подтверждённой инфекцией Candida spp. или инфекционным эндокардитом
- Пациент, которому была назначена супрессивная терапия до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота эрадикации инфекции, вызванной Candida spp.
Временное ограничение: на протяжении всего периода пребывания в стационаре, до 1 года
|
на протяжении всего периода пребывания в стационаре, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .