L'échange en une seule étape dans l'infection périprothétique à Candida est une voie appropriée à suivre (CPCI)
Échange en un temps dans l'infection périprothétique à Candida : une voie appropriée à suivre
Représentant seulement 0,7 % à 3 % des infections de prothèses articulaires, les infections à levures sont considérées comme particulièrement difficiles à traiter. Elles sont principalement causées par des levures Candida, représentant plus de 90 % des cas.
Le traitement chirurgical est la pierre angulaire de la prise en charge des infections périprothétiques. Dans les cas d'infections bactériennes chroniques, le remplacement complet de l'implant est nécessaire et peut être réalisé en une ou deux étapes.
Cependant, pour les infections chroniques à Candida spp., le remplacement de prothèse en deux étapes reste l'option privilégiée. Seules trois études rétrospectives monocentriques ont évalué le taux de succès du remplacement de prothèse en une étape dans les infections périprothétiques à Candida spp. chez des patients sélectionnés. Bien que les tailles d'échantillon de ces études soient petites, le taux de succès à 2 ans de 63 % à 81 % diffère peu de celui du remplacement d'implant en deux étapes (47 % à 100 %). De plus, le traitement antifongique systémique est mal défini. Les recommandations sont basées sur des études ayant un faible niveau de preuve. L'hypothèse est qu'un remplacement de prothèse en une étape combiné à un traitement antifongique approprié pour une infection périprothétique chronique à Candida spp. a le même résultat qu'un remplacement de prothèse en deux étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane KLEIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Sté Klein, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 32
- E-mail: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de plus de 18 ans au moment de la révision de la prothèse
- Opéré aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2021
- Révision de prothèse de hanche ou de genou
- Infection périprothétique à Candida spp. possible ou prouvée selon les critères diagnostiques de l'EBJIS
- Minimum de 3 échantillons profonds (liquide articulaire, prélèvement préopératoire et/ou sonication de la prothèse)
Critères d'exclusion :
- Patient bénéficiant d'un lavage, d'une synovectomie et d'une préservation de l'implant
- Patient ne recevant pas de traitement antifongique systémique après le remplacement de la prothèse
- Patient présentant une autre infection à Candida spp. prouvée ou une endocardite infectieuse
- Patient pour lequel un traitement suppressif a été prescrit avant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'éradication de l'infection à Candida spp.
Délai: pendant la durée du séjour hospitalier, jusqu'à 1 an
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pendant la durée du séjour hospitalier, jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9477
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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