Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

One-stage udskiftning ved Candida-periprotetisk infektion - en velegnet fremgangsmåde (CPCI)

11. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Et-trins udskiftning ved Candida periprostetisk infektion - en velegnet fremgangsmåde

Svampeinfektioner udgør kun 0,7 % til 3 % af ledprotesinfektioner og anses for særligt vanskelige at behandle. De er primært forårsaget af Candida-svampe, som repræsenterer over 90 % af tilfældene.

Kirurgisk behandling er hjørnestenen i håndteringen af periprotetiske infektioner. Ved kroniske bakterielle infektioner er fuld implantatudskiftning nødvendig og kan udføres enten i et eller to trin.

For kroniske Candida spp.-infektioner forbliver to-trins proteseudskiftning dog det foretrukne valg. Kun tre retrospektive, enkeltcenterstudier har evalueret succesraten af et-trins proteseudskiftning ved periprotetiske Candida spp.-infektioner hos udvalgte patienter. Selvom stikprøvestørrelserne i disse studier er små, adskiller 2-års succesraten på 63 % til 81 % sig kun lidt fra to-trins implantatudskiftning (47 % til 100 %). Desuden er systemisk antimykotisk behandling dårligt defineret. Anbefalinger er baseret på studier med lavt evidensniveau. Hypotesen er, at et-trins proteseudskiftning kombineret med passende antimykotisk behandling for kronisk periprotetisk Candida spp.-infektion har samme udfald som to-trins proteseudskiftning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphane KLEIN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen person, der skal have udskiftet hofte- eller knæproteser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år på tidspunktet for proteserevision
  • Opereret på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS) mellem 1. januar 2013 og 31. december 2021
  • Hofte- eller knæproteserevision
  • Mulig eller bevist periprotetisk Candida spp.-infektion i henhold til EBJIS' diagnostiske kriterier
  • Mindst 3 dybe prøver (ledvæske, præoperativ prøve og/eller protesesonikation)

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår lavage, synovektomi og implantatbevarelse
  • Patient, der ikke modtager systemisk antimykotisk behandling efter proteseudskiftning
  • Patient med en anden bevist Candida spp.-infektion eller infektiv endokarditis
  • Patient, for hvem undertrykkende terapi blev ordineret før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelsesrate for Candida spp.-infektion
Tidsramme: i løbet af hospitalsopholdet, op til 1 år
i løbet af hospitalsopholdet, op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candida infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner