Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenmalige wisseloperatie bij Candida periprothetische infectie een geschikte aanpak (CPCI)

11 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Eenmalige wissel bij Candida-periprothetische infectie een geschikte aanpak

Gistinfecties, die slechts 0,7% tot 3% van de infecties van gewrichtsprothesen uitmaken, worden als bijzonder moeilijk te behandelen beschouwd. Ze worden voornamelijk veroorzaakt door Candida-gisten, die meer dan 90% van de gevallen vertegenwoordigen.

Chirurgische behandeling is de hoeksteen van het behandelen van periprothetische infecties. Bij chronische bacteriële infecties is volledige implantaatvervanging noodzakelijk en kan deze in één of twee fasen worden uitgevoerd.

Voor chronische Candida spp. infecties blijft tweefasenprothesevervanging echter de voorkeursoptie. Slechts drie retrospectieve, monocentrische studies hebben het succespercentage van éénfasenprothesevervanging bij periprothetische Candida spp. infecties bij geselecteerde patiënten geëvalueerd. Hoewel de steekproefomvang van deze studies klein is, verschilt het 2-jaars succespercentage van 63% tot 81% weinig van dat van tweefasenimplantaatvervanging (47% tot 100%). Bovendien is systemische antischimmelbehandeling slecht gedefinieerd. Aanbevelingen zijn gebaseerd op studies met een laag bewijsniveau. De hypothese is dat éénfasenprothesevervanging gecombineerd met passende antischimmelbehandeling voor chronische periprothetische Candida spp. infectie hetzelfde resultaat heeft als tweefasenprothesevervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphane KLEIN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen proefpersoon met revisie van heup- of knieprothese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar ten tijde van de prothese-revisie
  • Geopereerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) tussen 1 januari 2013 en 31 december 2021
  • Heup- of knieprothese-revisie
  • Mogelijke of bewezen periprothetische Candida spp.-infectie volgens de EBJIS-diagnostische criteria
  • Minstens 3 diepe monsters (gewrichtsvloeistof, preoperatief monster en/of prothese-sonicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die spoeling, synovectomie en implantaatbehoud ondergaat
  • Patiënt die na prothesevervanging geen systemische antischimmelbehandeling krijgt
  • Patiënt met een andere bewezen Candida spp.-infectie of infectieuze endocarditis
  • Patiënt bij wie voor de operatie suppressieve therapie werd voorgeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eradicatiegraad van Candida spp.-infectie
Tijdsspanne: voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar
voor de duur van het ziekenhuisverblijf, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren