Yksivaiheinen vaihto Candida-periproteesitartunnassa sopiva ratkaisu (CPCI)
Yksivaiheinen vaihto Candida-periproteettisen infektion hoidossa sopiva menetelmä
Vastaen vain 0,7–3 % niveltekonäytteen infektioista, hiivasienitulehdukset pidetään erityisen vaikeina hoidettavina. Ne johtuvat pääasiassa Candida-hiivoista, jotka edustavat yli 90 % tapauksista.
Kirurginen hoito on perustekijä tekonivelen infektioiden hoidossa. Kroonisten bakteeri-infektioiden tapauksessa täydellinen implantin vaihto on välttämätöntä, ja se voidaan suorittaa joko yhdessä tai kahdessa vaiheessa.
Kuitenkin kroonisille Candida spp. infektioille kaksivaiheinen proteesin vaihto pysyy suositeltavana vaihtoehtona. Vain kolme retrospektiivistä, yksikeskuksista tutkimusta on arvioinut yksivaiheisen proteesin vaihdon onnistumisprosenttia tekonivelen Candida spp. infektioissa valituilla potilailla. Vaikka näiden tutkimusten otoskoot ovat pieniä, 63–81 %:n 2-vuotinen onnistumisprosentti eroaa vähän kaksivaiheisen implantin vaihdon tuloksista (47–100 %). Lisäksi systemaattinen sienilääkehoito on heikosti määritelty. Suositukset perustuvat tutkimuksiin, joilla on alhainen todistusvoima. Hypoteesi on, että yksivaiheinen proteesin vaihto yhdistettynä asianmukaiseen sienilääkehoitoon kroonisille tekonivelen Candida spp. infektioille tuottaa saman tuloksen kuin kaksivaiheinen proteesin vaihto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane KLEIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 52 32
- Sähköposti: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Sté Klein, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 52 32
- Sähköposti: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Stéphane KLEIN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias proteesin uusintaleikkauksen aikaan
- Leikattu Strasbourgin yliopistosairaalassa (HUS) 1.1.2013–31.12.2021 välisenä aikana
- Lonkan tai polven proteesin uusintaleikkaus
- Mahdollinen tai todistettu Candida-suvun infektioproteesi-infektio EBJIS-diagnostiikkakriteerien mukaisesti
- Vähintään 3 syvää näytettä (nivelveti, preoperatiivinen näyte ja/tai proteesin ultraäänipesu)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään lavanssi, synovektomia ja implantin säilyttäminen
- Potilas, joka ei saa systemaattista sienilääkehoitoa proteesin vaihdon jälkeen
- Potilas, jolla on toinen todistettu Candida-suvun infektio tai infektiivinen endokardiitti
- Potilas, jolle määrättiin suppressiivinen hoito ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Candida spp. -infektion hävitysprosentti
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelun ajan, enintään 1 vuoden ajan
|
sairaalassa oleskelun ajan, enintään 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .