单阶段置换术是处理假体周围念珠菌感染的适宜选择 (CPCI)
2025年12月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
一期翻修是真菌性假体周围感染治疗的适宜选择
仅占关节假体感染的0.7%至3%，酵母菌感染被认为特别难以治疗。 它们主要由念珠菌引起，占病例的90%以上。
手术治疗是处理假体周围感染的基石。 对于慢性细菌感染，需要完全更换植入物，可以分一阶段或两阶段进行。
然而，对于慢性念珠菌感染，两阶段假体更换仍然是首选方案。 只有三项回顾性、单中心研究评估了在特定患者中进行一阶段假体更换治疗假体周围念珠菌感染的成功率。 尽管这些研究的样本量较小，但63%至81%的2年成功率与两阶段植入物更换（47%至100%）的差异不大。 此外，全身性抗真菌治疗的定义不明确。 建议基于证据水平较低的研究。 假设是，对于慢性假体周围念珠菌感染，一阶段假体更换结合适当的抗真菌治疗与两阶段假体更换具有相同的结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphane KLEIN, MD
- 电话号码：33 3 68 76 52 32
- 邮箱：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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接触：
- Sté Klein, MD
- 电话号码：33 3 68 76 52 32
- 邮箱：stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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首席研究员：
- Stéphane KLEIN, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人受试者进行髋关节或膝关节假体翻修
描述
纳入标准：
- 患者在假体翻修时年龄超过18岁
- 于2013年1月1日至2021年12月31日期间在斯特拉斯堡大学医院（HUS）接受手术
- 髋关节或膝关节假体翻修
- 根据EBJIS诊断标准，可能存在或已证实的假体周围念珠菌属感染
- 至少3份深层样本（关节液、术前样本和/或假体超声处理样本）
排除标准：
- 接受冲洗、滑膜切除和假体保留治疗的患者
- 假体置换后未接受系统性抗真菌治疗的患者
- 患有其他已证实的念珠菌属感染或感染性心内膜炎的患者
- 术前已处方抑制性治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
念珠菌属感染根除率
大体时间：住院期间，最长1年
|
住院期间，最长1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月28日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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