Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiana jednoetapowa w zakażeniu okołoprotezowym Candida - odpowiedni sposób postępowania (CPCI)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Jednoetapowa wymiana w infekcji okołoprotezowej Candida – właściwy sposób postępowania

Stanowiąc jedynie 0,7% do 3% infekcji protez stawowych, infekcje drożdżakowe uważa się za szczególnie trudne w leczeniu. Są one głównie wywoływane przez drożdże z rodzaju Candida, co stanowi ponad 90% przypadków.

Leczenie chirurgiczne jest podstawą postępowania w infekcjach okołoprotezowych. W przypadkach przewlekłych infekcji bakteryjnych konieczna jest całkowita wymiana implantu, którą można przeprowadzić jednoetapowo lub dwuetapowo.

Jednak w przypadku przewlekłych infekcji Candida spp. preferowaną opcją pozostaje dwuetapowa wymiana protezy. Tylko trzy retrospektywne, jednocentrowe badania oceniły wskaźnik sukcesu jednoetapowej wymiany protezy w okołoprotezowych infekcjach Candida spp. u wybranych pacjentów. Chociaż wielkość prób w tych badaniach jest niewielka, 2-letni wskaźnik sukcesu wynoszący od 63% do 81% niewiele różni się od wskaźnika dla dwuetapowej wymiany implantu (47% do 100%). Ponadto, ogólnoustrojowe leczenie przeciwgrzybicze jest słabo zdefiniowane. Rekomendacje opierają się na badaniach o niskim poziomie dowodów. Hipoteza zakłada, że jednoetapowa wymiana protezy połączona z odpowiednim leczeniem przeciwgrzybiczym w przewlekłej okołoprotezowej infekcji Candida spp. ma taki sam wynik jak dwuetapowa wymiana protezy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphane KLEIN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent wymagający rewizji endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat w momencie rewizji protezy
  • Operowany w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu (HUS) między 1 stycznia 2013 a 31 grudnia 2021
  • Rewizja protezy biodra lub kolana
  • Możliwa lub potwierdzona infekcja okołoprotezowa Candida spp. zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EBJIS
  • Minimum 3 głębokie próbki (płyn stawowy, próbka przedoperacyjna i/lub sonifikacja protezy)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poddany płukaniu, synowektomii i zachowaniu implantu
  • Pacjent nieotrzymujący systemowego leczenia przeciwgrzybiczego po wymianie protezy
  • Pacjent z inną potwierdzoną infekcją Candida spp. lub infekcyjnym zapaleniem wsierdzia
  • Pacjent, któremu przepisano terapię supresyjną przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik eradykacji zakażenia Candida spp.
Ramy czasowe: przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku
przez czas pobytu w szpitalu, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Candida

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj