Intercambio en una sola etapa en la Infección Periprotésica por Candida: un Camino Adecuado a Seguir (CPCI)
Intercambio en una sola etapa en la infección periprotésica por Candida: una forma adecuada de proceder
Representando solo del 0,7% al 3% de las infecciones de prótesis articulares, las infecciones por levaduras se consideran particularmente difíciles de tratar. Son causadas principalmente por levaduras Candida, que representan más del 90% de los casos.
El tratamiento quirúrgico es la piedra angular del manejo de las infecciones periprotésicas. En casos de infecciones bacterianas crónicas, es necesario reemplazar completamente el implante, lo que puede realizarse en una o dos etapas.
Sin embargo, para las infecciones crónicas por Candida spp., el reemplazo de prótesis en dos etapas sigue siendo la opción preferida. Solo tres estudios retrospectivos y unicéntricos han evaluado la tasa de éxito del reemplazo de prótesis en una sola etapa en infecciones periprotésicas por Candida spp. en pacientes seleccionados. Aunque los tamaños de muestra de estos estudios son pequeños, la tasa de éxito a 2 años del 63% al 81% difiere poco de la del reemplazo de implante en dos etapas (47% al 100%). Además, el tratamiento antifúngico sistémico está poco definido. Las recomendaciones se basan en estudios con un bajo nivel de evidencia. La hipótesis es que un reemplazo de prótesis en una sola etapa combinado con un tratamiento antifúngico adecuado para la infección periprotésica crónica por Candida spp. tiene el mismo resultado que un reemplazo de prótesis en dos etapas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane KLEIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 32
- Correo electrónico: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Sté Klein, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 32
- Correo electrónico: stephane.klein@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Stéphane KLEIN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años en el momento de la revisión de la prótesis
- Operado en los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS) entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2021
- Revisión de prótesis de cadera o rodilla
- Infección periprotésica por Candida spp. posible o confirmada según los criterios diagnósticos de la EBJIS
- Mínimo de 3 muestras profundas (líquido articular, muestra preoperatoria y/o sonicación de la prótesis)
Criterios de exclusión:
- Paciente sometido a lavado, sinovectomía y conservación del implante
- Paciente que no recibe tratamiento antifúngico sistémico tras el reemplazo de la prótesis
- Paciente con otra infección por Candida spp. confirmada o endocarditis infecciosa
- Paciente al que se le prescribió terapia supresora antes de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de erradicación de la infección por Candida spp.
Periodo de tiempo: durante la estancia hospitalaria, hasta 1 año
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durante la estancia hospitalaria, hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9477
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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